أستيلاس فارما تقدم طلبًا لاعتماد عقار Avacincaptad Pegol لعلاج ضمور الشبكية الجغرافي في اليابان

طوكيو، اليابان – أعلنت شركة أستيلاس فارما (Astellas Pharma Inc.) عن تقديمها طلبًا للحصول على الموافقة المشروطة من وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) على عقار Avacincaptad Pegol (ACP)، وهو محلول حقن داخل الجسم الزجاجي للعين يعمل على تثبيط بروتين Complement C5، مما يحد من تطور ضمور الشبكية الجغرافي (GA) الناجم عن التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD).

إذا حصل العقار على الموافقة، سيكون أول علاج معتمد في اليابان لضمور الشبكية الجغرافي، مما يوفر فرصة جديدة لمئات الآلاف من المرضى الذين يواجهون خطر فقدان البصر بشكل دائم.

ما هو ضمور الشبكية الجغرافي (GA)؟

يُعد ضمور الشبكية الجغرافي (GA) أحد أكثر أنواع التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) تقدمًا وخطورة. وهو مرض تدريجي لا رجعة فيه يؤدي إلى فقدان البصر المركزي، ما يؤثر بشكل كبير على قدرة المرضى على القراءة، القيادة، وممارسة الأنشطة اليومية.

حاليًا، لا توجد علاجات معتمدة خارج الولايات المتحدة وأستراليا لعلاج هذا المرض، مما يترك المرضى في اليابان أمام خيارات محدودة لإدارة حالتهم. تشير الإحصائيات العالمية إلى أن هناك أكثر من خمسة ملايين شخص يعانون من GA، مع توقعات بأن 66% منهم قد يصابون بالعمى القانوني أو ضعف البصر الشديد في حال عدم تلقيهم العلاج في الوقت المناسب.

Avacincaptad Pegol.. أمل جديد لعلاج GA

يمثل Avacincaptad Pegol (ACP) تطورًا ثوريًا في علاج ضمور الشبكية الجغرافي، حيث يعمل العقار على تثبيط بروتين C5، وهو بروتين رئيسي في سلسلة التفاعلات الالتهابية المرتبطة بتطور المرض. من خلال إبطاء نمو آفات GA، يساعد العقار في تأخير فقدان البصر، مما يمنح المرضى فرصة أكبر للحفاظ على استقلاليتهم ونمط حياتهم.

مارسي إنجليش، نائب الرئيس ورئيس قسم تطوير أدوية العيون في شركة أستيلاس، صرّحت:

“اليوم يمثل لحظة أمل جديدة للمرضى في اليابان الذين يعانون من ضمور الشبكية الجغرافي. إذا تمت الموافقة على عقار Avacincaptad Pegol، سيكون أول علاج يبطئ تقدم المرض، مما يوفر خيارًا حقيقيًا لهؤلاء المرضى. نحن ملتزمون بالعمل مع الجهات التنظيمية لضمان وصول هذا العلاج الحيوي إلى المرضى في أسرع وقت ممكن.”

البيانات السريرية تدعم طلب الموافقة

استند طلب الموافقة المشروطة على نتائج دراسات سريرية عالمية، أبرزها دراستان محوريتان هما GATHER1 وGATHER2، واللتان تعدان من أهم الدراسات السريرية في مجال علاج ضمور الشبكية الجغرافي.

• دراسة GATHER1: أظهرت البيانات أن الحقن الشهري بجرعة 2 ملغ من ACP يؤدي إلى إبطاء نمو آفات GA بشكل ملحوظ مقارنة بالمجموعة الوهمية.
• دراسة GATHER2: أكدت استمرار فعالية العقار وسلامته على مدار عامين من المتابعة، مع تحسينات كبيرة في الحد من تطور الآفات، مما يعزز من احتمالات نجاح العلاج على المدى الطويل.

إضافةً إلى ذلك، أظهرت الدراسات ملف سلامة جيد للعقار، مع آثار جانبية محدودة، مما يجعله خيارًا آمنًا وفعالًا للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة الخطيرة.

تأثير ضمور الشبكية الجغرافي على حياة المرضى

يمثل ضمور الشبكية الجغرافي تحديًا كبيرًا للمرضى، ليس فقط بسبب فقدان الرؤية، ولكن أيضًا بسبب التأثيرات النفسية والاجتماعية المرتبطة بالمرض. المرضى المصابون بهذه الحالة يواجهون صعوبة متزايدة في أداء الأنشطة اليومية الأساسية، مثل القراءة واستخدام الهواتف الذكية، ما يؤثر بشكل كبير على جودة حياتهم.

وبحسب خبراء الصحة، يمكن أن يؤدي العجز البصري إلى عزلة اجتماعية واكتئاب، مما يجعل الحاجة إلى علاج فعّال أكثر إلحاحًا.

التزام أستيلاس بتطوير العلاجات المبتكرة

تأتي هذه الخطوة في إطار التزام أستيلاس فارما بتقديم علاجات مبتكرة في مجالات الأمراض التي تعاني من نقص في الخيارات العلاجية. تعمل الشركة على توسيع محفظتها العلاجية في مجال طب العيون، حيث تسعى إلى سد الفجوات العلاجية وتحسين حياة المرضى من خلال البحث والتطوير المكثف.

تعد أستيلاس واحدة من أبرز الشركات العالمية في مجال البيوفارما، مع تاريخ طويل من تطوير الأدوية المبتكرة في مجالات مختلفة، بما في ذلك الأورام، علم المناعة، وأمراض الكلى.

نظرة مستقبلية: نحو علاج شامل لمرضى GA

إذا تمت الموافقة على عقار Avacincaptad Pegol، فإنه سيفتح آفاقًا جديدة لعلاج مرضى GA في اليابان. سيساعد العلاج على إبطاء تقدم المرض، مما يوفر للمرضى فرصة للحفاظ على بصرهم وجودة حياتهم لفترة أطول.

وتسعى أستيلاس إلى التعاون مع الجهات التنظيمية والجهات المعنية لتسريع عملية الموافقة، بهدف توفير هذا العلاج الحيوي للمرضى في أسرع وقت ممكن.

دور البحث العلمي في تحسين العلاجات البصرية

تؤكد البيانات السريرية أن التكنولوجيا الحديثة في تطوير العلاجات البصرية يمكن أن تغير مستقبل علاج الأمراض المرتبطة بالشيخوخة، مثل التنكس البقعي وضمور الشبكية الجغرافي. مع زيادة أعداد المصابين بهذه الأمراض، يصبح الابتكار في العلاج أمرًا ضروريًا للحفاظ على صحة المرضى وتحسين جودة حياتهم.

ختامًا: أمل جديد للمرضى في اليابان

يمثل تقديم أستيلاس فارما طلب الموافقة على عقار Avacincaptad Pegol خطوة مهمة نحو تحقيق إنجاز طبي جديد في مجال علاج أمراض الشبكية. ومع استمرار التعاون بين الجهات التنظيمية وشركات الأدوية، يمكننا أن نتوقع مستقبلًا أكثر إشراقًا للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة الصعبة.

أستيلاس تؤكد التزامها بتقديم علاجات مبتكرة وتحقيق رؤية طويلة الأمد لتحسين حياة المرضى في اليابان وحول العالم.