تشيناي، الهند – أعلنت شركة أوركيد فارما Orchid Pharma Limited عن اجتياز منشأتها المتخصصة في تصنيع المواد الفعالة الدوائية (API) في ألاثور، تاميل نادو، لتفتيش مفاجئ أجرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، والذي امتد من 10 إلى 18 فبراير 2025. وقد أسفرت نتائج التفتيش عن سبع ملاحظات طفيفة فقط، دون أي ملاحظات تتعلق بنزاهة البيانات، مما يؤكد التزام الشركة الصارم بالمعايير الدولية في التصنيع والجودة.

وبهذا النجاح، تواصل أوركيد فارما الاحتفاظ بمكانتها الفريدة باعتبارها الشركة الهندية الوحيدة التي تمتلك منشأة معتمدة من الـ USFDA لإنتاج المضادات الحيوية السيفالوسبورينية المعقمة، وهو إنجاز يعزز مكانتها في السوق العالمي للدواء.

 تجديد شهادة EU GMP واستمرار التميز في التصنيع الدوائي

لم يقتصر هذا الإنجاز على اجتياز تفتيش إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بل نجحت أوركيد فارما أيضًا في تجديد شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للاتحاد الأوروبي (EU GMP)، ما يعزز قدرتها على تصدير منتجاتها إلى الأسواق الأوروبية، ويؤكد الالتزام الصارم بمعايير الجودة العالمية.

وعلق مانيش دانوكا، العضو المنتدب لشركة أوركيد فارما، على هذا الإنجاز قائلًا:
“اجتياز تفتيش الـ USFDA بنجاح هو دليل واضح على التزامنا المستمر بالجودة والامتثال للمعايير التنظيمية العالمية. فرق العمل لدينا تعمل بلا كلل للحفاظ على أعلى معايير التصنيع، مما يضمن استمرار توريد مضادات حيوية عالية الجودة للأسواق العالمية. إن كوننا الشركة الهندية الوحيدة المعتمدة من الـ USFDA لإنتاج السيفالوسبورينات المعقمة يمنحنا ميزة تنافسية فريدة على المستوى الدولي. كما أن تجديد شهادة الـ EU GMP يعزز مكانتنا كشريك موثوق في صناعة الأدوية العالمية.”

 لماذا يعتبر هذا الإنجاز مهمًا لسوق الدواء العالمي؟

🔹 الحفاظ على التميز الهندي في التصنيع الدوائي:
الهند تُعد واحدة من أكبر مُصدري الأدوية الجنيسة والمضادات الحيوية في العالم، وهذا الإنجاز يعزز مكانة أوركيد فارما كشركة رائدة في مجال إنتاج المضادات الحيوية المعقمة.

🔹 تأمين سلاسل التوريد العالمية للمضادات الحيوية:
مع وجود اضطرابات في سلاسل التوريد العالمية بسبب التحديات اللوجستية وتقلبات السوق، فإن امتلاك منشأة معتمدة من الـ USFDA والـ EU GMP يعزز من استقرار إمدادات المضادات الحيوية الأساسية مثل السيفالوسبورينات.

🔹 فرص توسعية في الأسواق العالمية:
بفضل هذه الاعتمادات، تستطيع أوركيد فارما تصدير منتجاتها إلى الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي، وهو ما يعزز من نموها المالي ويوفر أدوية آمنة وفعالة للأسواق العالمية.

🔹 الامتثال للمعايير الصارمة:
اجتياز التفتيش دون ملاحظات جوهرية حول نزاهة البيانات يعكس التزام أوركيد فارما بالشفافية والجودة والامتثال التنظيمي، مما يجعلها خيارًا موثوقًا لكبرى شركات الأدوية العالمية.

 نظرة مستقبلية: تعزيز الإنتاج والاستثمار في الابتكار

تسعى أوركيد فارما إلى توسيع نطاق عملياتها التصنيعية والاستثمار في البحث والتطوير لتحسين كفاءة الإنتاج وتعزيز محفظتها الدوائية. كما تخطط الشركة لتعزيز وجودها في الأسواق الناشئة التي تتزايد فيها الحاجة إلى مضادات حيوية آمنة وفعالة.

وتتوقع التقارير أن يشهد سوق المضادات الحيوية نموًا سنويًا بنسبة 4.5% حتى عام 2030، مدفوعًا بزيادة الطلب على العلاجات المقاومة للبكتيريا المتعددة (AMR)، وهو ما يعزز من أهمية التوسع الاستراتيجي الذي تتبناه أوركيد فارما.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :

www.linkedin.com/company/dawaa-news