أعلنت شركة GSK عن حصول لقاحها الجديد Penmenvy على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ليصبح أول لقاح يوفر حماية شاملة ضد خمسة أنماط رئيسية من بكتيريا النيسرية السحائية (A, B, C, W, Y). يُستخدم اللقاح للأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و25 عامًا للوقاية من المرض السحائي الغازي (IMD).
حماية موسّعة بلقاح واحد
يعمل Penmenvy على تغطية واسعة ضد الأنماط المصلية الخمسة الأكثر شيوعًا المسببة للمرض السحائي الغازي، مما يقلل من الحاجة إلى حقن متعددة ويُساهم في تحسين معدلات التطعيم. تم تطوير اللقاح من خلال دمج المكونات المضادة للأنماط المصلية من لقاحي Bexsero وMenveo اللذين أثبتا فعاليتهما وأمانهما في الوقاية من المرض السحائي.
نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
استندت موافقة FDA على نتائج تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة شملت أكثر من 4,800 مشارك تتراوح أعمارهم بين 10 و25 عامًا. وأظهرت التجارب أن اللقاح يتمتع بملف أمان متسق مع اللقاحات السابقة لشركة GSK، مع استجابة مناعية قوية.
توني وود، كبير المسؤولين العلميين في GSK، علّق قائلًا:
“نحن متحمسون لهذه الفرصة لتحسين معدلات التطعيم ضد الالتهاب السحائي في الولايات المتحدة، خاصة بالنسبة للنمط B، الذي يُعد من أكثر الأنماط خطورة في هذه الفئة العمرية.”
أهمية التطعيم في حماية الشباب
يُعتبر المرض السحائي الغازي حالة نادرة لكنها خطيرة، إذ يمكن أن تؤدي إلى الوفاة في غضون 24 ساعة من بداية الأعراض رغم تلقي العلاج. وتشمل المضاعفات طويلة المدى تلف الدماغ، بتر الأطراف، فقدان السمع، ومشكلات في الجهاز العصبي.
وفقًا لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، تُعتبر الفئة العمرية من 16 إلى 23 عامًا الأكثر عرضة للإصابة بهذا المرض، خاصةً بسبب السلوكيات المرتبطة بنقل العدوى، مثل العيش في مساكن جماعية كالمهاجع الجامعية، وتبادل أدوات الأكل والشرب.
إمكانات لقاح Penmenvy
يُمثل هذا اللقاح خطوة كبيرة في تسهيل عملية التطعيم، حيث يُغطي الأنماط المصلية الخمسة في لقاح واحد، مما يجعل عملية التطعيم أكثر بساطة وفعالية. تتوقع لجنة استشارات التطعيم التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض (CDC) التصويت على التوصيات الخاصة باستخدام اللقاح في اجتماعها يوم 26 فبراير 2025.
نبذة عن لقاح Penmenvy
- الاستخدام: حماية الأفراد من الأنماط المصلية A, B, C, W, Y من بكتيريا النيسرية السحائية.
- الفئة العمرية المستهدفة: الأفراد من 10 إلى 25 عامًا.
- طريقة الاستخدام: يُحقن عضليًا باستخدام مكونين—مسحوق يُعاد تركيبه بسائل مرفق عند الاستخدام.
ختام: خطوة نحو حماية صحية شاملة
مع هذا الإنجاز، تعزز GSK ريادتها في مجال التطعيم ضد الالتهاب السحائي، مؤكدة التزامها بحماية حياة المراهقين والشباب من هذا المرض الخطير من خلال حلول فعالة ومبتكرة.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :