انتهاء أزمة نقص التيرزيباتيد: إدارة الغذاء والدواء تؤكد جاهزية الإمدادات وتوضح سياسات جديدة للصيدليات

أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قرارها السابق بإنهاء أزمة نقص التيرزيباتيد، أحد أبرز الأدوية التي تنتجها شركة إيلي ليلي تحت العلامة التجارية “مونجارو”. ويأتي هذا الإعلان بعد إعادة تقييم دقيقة للوضع الحالي للإمدادات، مما يعزز الثقة في قدرة الشركة على تلبية الطلب المتزايد لهذا العقار المهم.

أزمة نقص التيرزيباتيد وتأثيرها على السوق

شهد دواء التيرزيباتيد، المعروف بفعاليته في علاج مرض السكري من النوع الثاني والمساعدة في فقدان الوزن، طلبًا غير مسبوق أدى إلى نقص الإمدادات في عام 2023. لجأ العديد من المرضى إلى الصيدليات المركبة للحصول على تركيبات بديلة للعقار في ظل ارتفاع الطلب وعجز الإمدادات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء عن تلبية احتياجات السوق.

وفي أكتوبر 2023، أعلنت إدارة الغذاء والدواء انتهاء أزمة النقص، إلا أن دعوى قضائية رفعتها جمعية مرافق التركيب الدوائي، وهي جهة تمثل الصيدليات المركبة، دفعت الإدارة إلى إعادة النظر في قرارها. وبعد مراجعة شاملة، أصدرت الإدارة قرارها النهائي الذي أكد انتهاء الأزمة بشكل رسمي.

التزام إيلي ليلي بضمان الإمدادات

في خطاب موجه إلى شركة إيلي ليلي بتاريخ 19 ديسمبر 2024، أوضحت إدارة الغذاء والدواء أن الإمدادات الحالية للعقار تفي بالطلب أو تفوقه، وذلك بفضل الإجراءات الإضافية التي اتخذتها الشركة لتعزيز الإنتاج. وأشارت الإدارة إلى أن ديناميكيات سلسلة التوريد بين الشركة والموزعين وتجار التجزئة لعبت دورًا في تعقيد عملية توفير الإمدادات، لكنها أكدت أن الوضع الحالي مستقر ويتيح تلبية الاحتياجات المستقبلية.

تداعيات القرار على الصيدليات المركبة

مع الإعلان عن انتهاء الأزمة، أصدرت إدارة الغذاء والدواء توجيهات جديدة للصيدليات المركبة. وبموجب هذه التوجيهات:

• يجب على الصيدليات المرخصة على مستوى الولايات التوقف عن تصنيع العقار بحلول 18 فبراير 2025.
• أما المرافق المركبة المعتمدة فسيكون لديها مهلة أطول قليلاً، حيث يجب أن تتوقف عن الإنتاج بحلول 19 مارس 2025.

وأكدت الإدارة أنها لن تتخذ إجراءات قانونية ضد الصيدليات التي قامت بتركيب العقار خلال فترة إدراجه على قائمة النقص، لكنها شددت على ضرورة الامتثال للقرارات الجديدة لضمان سلامة سلسلة التوريد والالتزام بمعايير الجودة.

دور التيرزيباتيد في التحول العلاجي

يعتبر التيرزيباتيد من الأدوية الرائدة في فئته، حيث يعمل كمنشط لمستقبلات الببتيد الشبيهة بالجلوكاجون-1 (GLP-1RA) ويوفر حلاً فعالًا للسيطرة على مستويات السكر في الدم وخسارة الوزن. وقد ساهمت نتائجه المتميزة في تغيير قواعد اللعبة في السوق، مما جعله أحد أكثر الأدوية طلبًا في مجال علاج الأمراض الأيضية.

ويشير قرار إدارة الغذاء والدواء بإنهاء أزمة النقص إلى قدرة شركات الأدوية الكبرى مثل إيلي ليلي على التكيف مع التحديات وزيادة الإنتاج لتلبية الطلب المتزايد على منتجاتها. كما يعكس هذا القرار التزام الجهات التنظيمية بضمان توفر الأدوية الحيوية للمرضى.

انعكاسات القرار على القطاع الصحي

يمثل انتهاء أزمة التيرزيباتيد نقطة تحول مهمة في السوق الدوائي الأمريكي والعالمي. ومن المتوقع أن يؤدي هذا القرار إلى تحسين استقرار الإمدادات وتعزيز الثقة في سلسلة التوريد. كما يوفر فرصة للصيدليات والمرافق الصحية لتركيز جهودها على توفير أدوية أخرى قيد النقص أو التطوير.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :

www.linkedin.com/company/dawaa-news