أعلنت شركة “إلي ليلي” (Eli Lilly & Co)، الرائدة عالميًا في صناعة الأدوية، عن حصولها على موافقة هيئة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) لعقارها الجديد Kisunla™ (donanemab-azbt). تعد هذه الموافقة الرابعة عالميًا للعقار، بعد حصوله على الاعتماد في الولايات المتحدة، اليابان، وبريطانيا، مما يعكس مكانة “إلي ليلي” كمساهم رئيسي في علاج الأمراض العصبية.
التحدي الصحي في الصين
يمثل مرض ألزهايمر تحديًا صحيًا كبيرًا في الصين، حيث يعاني ما يقارب 6% من السكان فوق سن 65 عامًا من المرض، مع توقعات بارتفاع النسبة إلى 11% بحلول عام 2050. تأتي موافقة Kisunla كخطوة هامة لتوفير علاج فعّال لهذه الفئة الكبيرة، خصوصًا أن الدواء يستهدف تراكم لويحات الأميلويد في الدماغ، التي تعد أحد العوامل الرئيسية المسببة للمرض.
البيانات السريرية تدعم الاعتماد
استندت الموافقة الصينية إلى نتائج دراسة سريرية من المرحلة الثالثة (TRAILBLAZER-ALZ 2)، والتي أظهرت أن Kisunla يبطئ تقدم مرض ألزهايمر بنسبة 35% لدى المرضى في المراحل المبكرة. كما ساهم الدواء في خفض تراكم لويحات الأميلويد بنسبة 84% خلال 18 شهرًا، مع تحقيق 66% من المرضى لتصفية اللويحات بشكل كامل خلال عام.
الجوانب الإيجابية والتحديات
رغم الفعالية العالية، يرتبط Kisunla ببعض الآثار الجانبية، مثل الاعتلالات المتعلقة بالأميلويد (ARIA) التي تشمل تورمًا مؤقتًا أو نزيفًا في الدماغ. ومع ذلك، يمكن مراقبة هذه الأعراض وإدارتها باستخدام التصوير بالرنين المغناطيسي.
يمثل العلاج نهجًا مبتكرًا، حيث يتم إعطاؤه عن طريق الحقن الوريدي كل أربعة أسابيع، مع إمكانية تقليل الجرعات أو وقف العلاج عند إزالة اللويحات الأميلويدية، مما يساهم في تخفيض تكاليف العلاج وتحسين جودة حياة المرضى.
التعاون مع Innovent Biologics لتوسيع الأدوية في الصين
في سياق آخر، أعلنت “إلي ليلي” عن شراكتها مع Innovent Biologics لتوزيع وتسويق عقار Jaypirca® لعلاج السرطان في الصين. تهدف هذه الشراكة إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة وتوسيع نطاق وصول المرضى إلى العلاجات المبتكرة.
إنجازات “إلي ليلي” الأخرى
- يشهد دواء Manjaro (المخصص لفقدان الوزن) تفضيلًا متزايدًا في المملكة المتحدة على منافسه Wegovy، مما يشير إلى تحول كبير في سوق أدوية فقدان الوزن.
- يتوقع أن تصل قيمة سوق أدوية السمنة عالميًا إلى 95 مليار دولار بحلول عام 2030، حيث تُصنف “إلي ليلي” كأحد اللاعبين الرئيسيين في هذا المجال.
- يتقدم عقار Omvoh نحو الموافقة من الاتحاد الأوروبي لعلاج مرض كرون، ما يعكس التزام الشركة بتوسيع محفظتها العلاجية عالميًا.
التطلعات المستقبلية
بفضل الابتكار المتواصل والمبادرات التعاونية، تسير “إلي ليلي” بخطى ثابتة نحو تعزيز دورها كمزود عالمي للعلاجات المبتكرة. مع اعتماد Kisunla في الصين وتوسيع نطاق أدوية السرطان والسمنة، تعزز الشركة التزامها بتحقيق الرعاية الصحية المستدامة والتأثير الإيجابي على حياة الملايين.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز– أخبار الدواء علي لينكدن :
www.linkedin.com/company/dawaa-news
v