في خطوة جديدة تعزز آفاق العلاج لمرضى السرطان في أوروبا، أعلنت شركة Roche أن المفوضية الأوروبية وافقت على استخدام Columvi® (glofitamab) بالتزامن مع العلاج الكيميائي gemcitabine وoxaliplatin (GemOx)، لعلاج البالغين المصابين بلمفومة الخلايا البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL) الانتكاسية أو المقاومة، غير المؤهَّلين لزراعة الخلايا الجذعية ذاتية المنشأ (ASCT).

أول نظام علاج ثنائي التخصص متاح في أوروبا لمرضى DLBCL الانتكاسي أو المقاوم

بموجب هذه الموافقة، يصبح Columvi أول نظام علاجي ثنائي التخصص (bispecific antibody) متاح في أوروبا لهؤلاء المرضى الذين لا يُظهرون استجابة للعلاج الأولي أو يعانون من عودة المرض.

وكان Columvi قد حصل في يوليو 2023 على ترخيص تسويق مشروط لعلاج حالات DLBCL بعد فشل خطين أو أكثر من العلاج الجهازي، أما الآن فقد تم تحويل الترخيص إلى موافقة كاملة استنادًا إلى نتائج سريرية قوية.

بيانات STARGLO: انخفاض خطر الوفاة بنسبة 41٪

استندت الموافقة إلى نتائج دراسة STARGLO – المرحلة الثالثة، والتي أظهرت أن استخدام Columvi مع العلاج الكيميائي أدى إلى:

• انخفاض خطر الوفاة بنسبة 41% مقارنةً بنظام MabThera (Rituxan) مع العلاج الكيميائي.

هذا الانخفاض يعكس تحسنًا ملموسًا في معدلات البقاء لدى المرضى الذين لم يكن أمامهم خيارات علاجية فعالة.

تصريحات من الخبراء:

قال الدكتور ليفي غارواي، المدير الطبي العالمي لشركة Roche:

“يُعد Columvi أول علاج من نوعه يُظهر تحسنًا في معدلات البقاء لمرضى DLBCL الذين عاد إليهم السرطان بعد العلاج الأولي. ومن خلال هذه الموافقة، يمكن الآن استخدام Columvi في مراحل مبكرة أكثر من العلاج.”

وأكّد البروفيسور فرانك مورشهاوزر، أستاذ أمراض الدم بجامعة ليل، والمحقق الرئيسي في دراسة STARGLO:

“يمثل المرضى غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعية، خاصة أولئك الذين يعانون من مقاومة أولية أو انتكاس مبكر، تحديًا كبيرًا في العلاج. وتوفر تركيبة Columvi الجديدة خيارًا سريعًا وفعالًا يمكن استخدامه فور عودة السرطان، وهو أمر مرحب به.”

أهمية العلاج:

• DLBCL نوع عدواني من السرطان مع احتمالية عالية للانتكاس والتقدم السريع.
• هناك حاجة ماسة لعلاجات فعالة “جاهزة للاستخدام” وبمدة علاج محددة.
• Columvi يُمثل خيارًا مبتكرًا “جاهزًا” للمرضى غير المؤهلين للزراعة.

نظرة مستقبلية:

مع هذا التطور، تؤكد Roche التزامها بتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات المناعية الحديثة، وتوفير خيارات علاجية مبتكرة وسهلة التطبيق للمرضى الأكثر حاجة في أوروبا وحول العالم.