في إنجاز طبي جديد، أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) عن موافقتها على استخدام دواء دوبيكسنت (Dupixent)، الذي طورته شركتا سانوفي وريجينيرون، كأول دواء لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة و11 عامًا، المصابين بالتهاب المريء اليوزيني (EoE). يُعد هذا الدواء أول علاج مخصص للأطفال الصغار الذين يعانون من صعوبة تناول الطعام والنمو، خاصة في مراحل حياتهم الحرجة، وهو الآن معتمد في أوروبا، بعد اعتماده سابقًا في الولايات المتحدة وكندا لنفس الفئة العمرية.

خلفية طبية عن التهاب المريء اليوزيني:

التهاب المريء اليوزيني هو مرض التهابي مزمن يسبب تراكم الخلايا اليوزينية في المريء، مما يؤدي إلى تلف أنسجته وضعف وظيفته. يُعتبر تشخيص هذا المرض تحديًا كبيرًا بسبب تشابه أعراضه مع أمراض أخرى، مما يتسبب في تأخر التشخيص. ويؤثر هذا المرض بشدة على قدرة الطفل على تناول الطعام، وقد يؤدي إلى القيء، وألم البطن، وفقدان الشهية، مما يعوق قدرتهم على النمو والتطور. ويعد الالتهاب من أمراض النوع الثاني من الالتهابات، التي تعتمد على نوع معين من التفاعلات المناعية التي تساهم في تدمير الأنسجة وتدهور الحالة الصحية.

نتائج المرحلة الثالثة من دراسة EoE KIDS:

استندت الموافقة على دوبيكسنت لعلاج الأطفال إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة (EoE KIDS) التي شملت 71 طفلًا تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة و11 عامًا. أظهرت الدراسة نتائج إيجابية، حيث أظهر 68% من الأطفال الذين تلقوا دوبيكسنت تحسنًا ملحوظًا في حالة المرض مقارنة بـ3% فقط من الأطفال الذين تلقوا العلاج الوهمي، خلال فترة 16 أسبوعًا. وشهدت الدراسة تحسنات في المؤشرات المرضية، حيث حقق الأطفال تخفيضًا بنسبة 86% في عدد الخلايا اليوزينية في المريء، مقارنة بزيادة قدرها 21% في مجموعة العلاج الوهمي، مما يدل على فعالية الدواء في علاج المرض.

فوائد دوبيكسنت للأطفال ومزايا العلاج:

إن إعطاء دوبيكسنت في شكل حقنة تحت الجلد بجرعات تعتمد على وزن الطفل، يسهم في تحسين حالتهم الصحية ويقلل من الأعراض المرضية التي يعانون منها. يمنح هذا الدواء الأطفال فرصة للتخلص من الحميات الغذائية الصارمة التي غالبًا ما يلتزم بها الأهل، والتي قد تؤدي إلى نقص في النمو. ويأتي هذا العلاج ليقدم بديلاً طبيًا يعمل على معالجة الأسباب الجذرية للمرض، بدلاً من التركيز فقط على التخفيف من الأعراض.

أهمية هذه الموافقة وانعكاساتها:

تُعتبر هذه الموافقة خطوة مهمة للأطفال المصابين بالتهاب المريء اليوزيني، خاصة في غياب علاجات فعالة مخصصة لهذه الفئة العمرية. وتقول روبرتا جوديس، رئيسة جمعية ESEO في إيطاليا: “التحسينات التي يحققها دوبيكسنت تشكل نقطة تحول بالنسبة لهؤلاء الأطفال الذين كانوا يعتمدون في السابق على أنظمة غذائية صارمة لا تعالج أساس المرض، مما يمكن أن يؤثر سلبًا على نموهم. نحن سعداء بأن تستمر الأبحاث لتقديم خيارات علاجية جديدة تعزز من جودة الرعاية”.

ويقول الدكتور هومان أشرافيان، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة سانوفي: “يظل نصف الأطفال في أوروبا المصابين بالتهاب المريء اليوزيني غير مسيطر عليهم بالعلاجات الحالية. ومع الموافقة على دوبيكسنت، نحن نقدم لهؤلاء الأطفال علاجًا جديدًا يسهم في تحسين حالتهم بشكل ملحوظ”.

إضافة دوبيكسنت كعلاج جديد لشريحة واسعة من المرضى:

تأتي الموافقة على دوبيكسنت في وقت يحتاج فيه قطاع الرعاية الصحية إلى حلول مبتكرة لعلاج الأمراض المزمنة، خاصةً تلك التي تصيب الأطفال وتؤثر على نموهم. ويعمل دوبيكسنت من خلال تثبيط مسارات الإنترلوكين 4 والإنترلوكين 13، وهما من العوامل الأساسية المسببة للالتهاب من النوع الثاني، الذي يُعتبر من الأسباب الأساسية للعديد من الأمراض الالتهابية والتحسسية.

حول شركة ريجينيرون:

تأسست ريجينيرون كواحدة من الشركات الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية التي تسعى لتقديم أدوية تغير حياة المرضى وتحقق نقلة نوعية في معالجة الأمراض. وبتقنيات متقدمة مثل VelociSuite، وVelociGene، وRegeneron Genetics Center، تعمل ريجينيرون على تطوير وتقديم حلول علاجية فعالة لمجموعة واسعة من الأمراض، مما يجعلها رائدة في مجال الأبحاث الطبية وعلاج الأمراض الصعبة والمعقدة.

ختامًا:

يمثل دوبيكسنت تقدمًا كبيرًا في علاج الالتهابات المزمنة للأطفال، ويمنح الأمل للكثير من العائلات في الحصول على علاجات فعالة تلبي احتياجاتهم.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز– أخبار الدواء علي لينكدن :