في إنجاز علمي جديد يعزز آفاق علاج سرطان الثدي، حصل عقار Enhertu (تراستوزوماب ديروكسيتكان)، الذي طورته شركتا AstraZeneca وDaiichi Sankyo، على موافقة المفوضية الأوروبية لاستخدامه كعلاج أحادي في المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي النقيلي أو غير القابل للجراحة من النوع HR+ مع تعبير منخفض أو فائق الانخفاض لبروتين HER2، وذلك بعد خضوعهم لعلاج هرموني واحد على الأقل في مرحلة المرض النقيلي، وعدم ملاءمتهم للاستمرار بالعلاج الهرموني كخيار علاجي لاحق.

ويأتي هذا القرار استنادًا إلى توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP)، ونتائج التجربة السريرية المحورية DESTINY-Breast06، التي قُدّمت في مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO 2024)، ونُشرت في مجلة The New England Journal of Medicine.

 فئة جديدة من المرضى تدخل دائرة الأمل العلاجي

تمثل هذه الموافقة نقطة تحول لآلاف المرضى في أوروبا المصابين بسرطان الثدي من النوع HR+، HER2-، الذي يُعد أكثر الأنواع شيوعًا ويشكل ما يقرب من 70% من جميع حالات سرطان الثدي. وعلى الرغم من تصنيف هذه الأورام كـ HER2-، فإن العديد منها يُظهر درجات منخفضة أو ضئيلة جدًا من تعبير HER2.

وقد فتحت نتائج تجربة DESTINY-Breast06 المجال أمام إعادة تصنيف هذه الأورام والاستفادة من استهداف HER2 بمستوى منخفض أو فائق الانخفاض، ما يجعل Enhertu أول دواء موجه ضد HER2 يحصل على هذا النوع من الموافقة في أوروبا، لعلاج هذه الفئة من المرضى بعد فشل العلاج الهرموني.

 نتائج DESTINY-Breast06: تفوق على العلاج الكيميائي

في التصريحات الرسمية حول نتائج الدراسة، قال البروفيسور جوزيبي كوريليانو، أستاذ طب الأورام في جامعة ميلانو ورئيس قسم تطوير الأدوية المبكرة في المعهد الأوروبي للأورام:

“هذه الموافقة تفتح بابًا جديدًا لعلاج سرطان الثدي النقيلي HR+ الذي يُظهر تعبيرًا منخفضًا أو فائق الانخفاض لـ HER2. لقد تفوق Enhertu في تجربة DESTINY-Breast06 على العلاج الكيميائي، حيث قدم متوسط بقاء دون تقدم المرض لأكثر من عام، وهو إنجاز كبير للمرضى في هذه المرحلة.”

 AstraZeneca: خطوة نحو تصنيف دقيق وعلاج موجه

من جهته، صرح السيد ديفيد فريدريكسون، نائب الرئيس التنفيذي لوحدة الأورام في AstraZeneca:

“يواصل Enhertu توسيع آفاق تشخيص وعلاج سرطان الثدي النقيلي. تؤكد هذه الموافقة أهمية اختبار أورام سرطان الثدي النقيلي بحثًا عن أي تعبير لبروتين HER2 عبر IHC، لتحديد المرضى من فئة HER2-low أو HER2-ultralow الذين قد يستفيدون من Enhertu عند فشل العلاجات الهرمونية في تقديم استجابات مستدامة.”

 Daiichi Sankyo: إعادة تعريف الممكن في علاج سرطان الثدي

وفي تصريح من السيد كين كيلر، الرئيس العالمي لوحدة الأورام في Daiichi Sankyo، والرئيس التنفيذي للشركة:

“يواصل Enhertu إعادة تعريف حدود ما هو ممكن في علاج سرطان الثدي، ليصبح أول دواء موجه ضد HER2 يُوافق عليه في الاتحاد الأوروبي لعلاج المرضى بـ HR+ مع HER2 منخفض أو فائق الانخفاض بعد العلاج الهرموني. إن موافقة اليوم توسّع استخدام Enhertu لتشمل مراحل علاجية أبكر، وتفتح المجال أمام فئة أوسع من المرضى ممن يعانون من HER2-ultralow.”

 نحو عصر جديد من العلاجات الدقيقة

يمثل Enhertu جيلًا جديدًا من الأدوية الموجهة، فهو مزيج من جسم مضاد موجه ضد HER2 ودواء سام للخلايا السرطانية، مصمم ليطلق العلاج مباشرة داخل الخلية المستهدفة، ما يقلل الأضرار على الخلايا السليمة ويُحسّن فعالية العلاج.

ومع حصوله على هذه الموافقة الجديدة، يُتوقع أن يصبح Enhertu جزءًا أساسيًا من خيارات الخط الثاني لعلاج سرطان الثدي النقيلي HR+ منخفض/فائق الانخفاض HER2 في أوروبا، خاصة في الحالات التي تفشل فيها العلاجات الهرمونية في السيطرة على تقدم المرض.

 ختامًا

تعكس هذه الموافقة تحولًا جوهريًا في طريقة تصنيف سرطان الثدي وعلاجه. ومع توسع استخدام Enhertu في أوروبا، تسير AstraZeneca وDaiichi Sankyo بخطى ثابتة نحو ترسيخ مكانة هذا العقار كأحد أعمدة العلاج الموجه في الأورام، خاصة في الحالات المعقدة التي تجمع بين تعبير منخفض للـ HER2 ومقاومة العلاجات التقليدية.

وتبقى الأهمية الأكبر لهذه الخطوة في ما تمنحه من أمل لآلاف المرضى الذين لطالما افتقروا إلى خيارات فعالة بعد فشل العلاجات الهرمونية.