أعلنت شركة ساندوز، الرائدة عالميًا في تصنيع الأدوية الجنيسة والبيولوجية المماثلة، عن حصول عقارها أفقير® (aflibercept) على تصريح التسويق من المفوضية الأوروبية (EC). يُعد أفقير® علاجًا بيولوجيًا مماثلًا للدواء المرجعي إيليا® (Eylea®)، ويأتي في شكل عبوة قنينة 2 ملجم أو حقنة مملوءة مسبقًا للحقن داخل العين. يُستخدم هذا الدواء لعلاج العديد من أمراض الشبكية، بما في ذلك التنكس البقعي المرتبط بالعمر النشط (nAMD)، بهدف الوقاية من فقدان البصر الناتج عن هذه الأمراض.
إطلاق استراتيجي يعزز نمو ساندوز
تُعد الموافقة على أفقير® خطوة محورية في تعزيز استراتيجية النمو لشركة ساندوز، ومن المتوقع إطلاق الدواء في الأسواق الأوروبية بحلول الربع الرابع من عام 2025. ويُعد أفقير® أحد المحركات الرئيسية في محفظة الأدوية البيولوجية المماثلة للشركة.
علّقت كلير دابريو-هايلينج، كبيرة المسؤولين العلميين بشركة ساندوز، قائلة:
“فقدان البصر يؤثر بشكل كبير على الأنشطة اليومية، بدءًا من العمل وصولاً إلى التفاعل الاجتماعي. إن توفير الوصول المبكر والموسع إلى العلاجات الفعالة أمر ضروري للحفاظ على وتحسين حدة البصر لدى المرضى. يمثل إطلاق أفقير® لحظة فارقة في تقديم خيار علاجي فعال وميسور التكلفة للمرضى في أوروبا الذين يعانون من حالات مثل التنكس البقعي المرتبط بالعمر النشط (nAMD). هذا الإنجاز يعزز التزامنا بتحسين نتائج المرضى من خلال تقديم أدوية بيولوجية مماثلة عالية الجودة ومتاحة للجميع.”
التنكس البقعي المرتبط بالعمر النشط (nAMD)
nAMD هو نوع فرعي من التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD)، يتميز بفقدان الرؤية في المنطقة المركزية من العين، ويُعد السبب الرئيسي لفقدان البصر لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- يمثل nAMD حوالي 10-20% من جميع حالات AMD، لكنه مسؤول عن 90% من حالات فقدان البصر الحاد الناتجة عن المرض.
- تشير الدراسات إلى أن عدد المرضى الذين يعانون من nAMD في الدول السبع الكبرى (فرنسا، ألمانيا، إيطاليا، إسبانيا، المملكة المتحدة، الولايات المتحدة، واليابان) يبلغ حوالي 3.6 مليون مريض. ومع ذلك، فقط 2.5 مليون مريض تم تشخيصهم، وحوالي 1.7 مليون يتلقون العلاج.
أهمية أفقير® للمجتمع الطبي
- الفعالية العالية: يوفر أفقير® خيارًا علاجيًا فعالًا لعلاج الأمراض التي تؤثر على الشبكية.
- التكلفة الميسورة: كدواء بيولوجي مماثل، يتيح توفير علاج عالي الجودة بتكلفة أقل مقارنة بالعلاجات المرجعية.
- التأثير المجتمعي: يهدف الدواء إلى تقليل عبء المرض وتحسين نوعية حياة المرضى، خاصة كبار السن الذين يعانون من مشاكل في الرؤية.
رؤية ساندوز المستقبلية
تمثل موافقة المفوضية الأوروبية على أفقير® خطوة مهمة نحو تحقيق هدف ساندوز لتوسيع الوصول إلى العلاجات البيولوجية المماثلة. كما يعزز هذا الإنجاز مكانة الشركة كرائدة عالمية في تقديم حلول طبية مبتكرة ومتاحة، مما يدعم رؤية تحسين نتائج المرضى في جميع أنحاء العالم.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز– أخبار الدواء علي لينكدن :
