تواصل شركة سانوفي تعزيز مكانتها الرائدة في مجال علاجات الأورام، حيث أعلنت عن موافقة وزارة الصحة والعمل والرعاية الاجتماعية اليابانية (MHLW) على استخدام عقار Sarclisa (isatuximab) كعلاج أولي لمرضى الورم النخاعي المتعدد (NDMM)، مما يعزز استراتيجيتها في تطوير علاجات مبتكرة تسهم في تحسين حياة المرضى عالميًا.
اختراق طبي جديد يعزز حضور سانوفي في سوق الأورام
تأتي هذه الموافقة تتويجًا لجهود سانوفي المستمرة في تطوير عقاقير متقدمة للأورام، حيث يتيح Sarclisa للمرة الأولى في اليابان إمكانية استخدامه في تركيبة علاجية تشمل البورتِزوميب والليناليدوميد والديكساميثازون (VRd) للمرضى غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعية.
وأكدت الدراسة السريرية IMROZ من المرحلة الثالثة أن إضافة Sarclisa إلى هذا النظام العلاجي ساهم في تحقيق تحسن كبير في معدلات البقاء دون تطور المرض، مقارنة باستخدام VRd وحده، مما يجعل هذا العقار خيارًا واعدًا في علاج الورم النخاعي المتعدد في مراحله الأولى.
أوليفييه ناتاف، رئيس قسم الأورام العالمي في سانوفي، صرّح قائلاً:
“نحن في سانوفي ملتزمون بتقديم علاجات مبتكرة لمرضى الأورام حول العالم. إن هذه الموافقة الجديدة على Sarclisa تعكس جهودنا المستمرة في البحث والتطوير، وتؤكد مكانتنا كإحدى الشركات الرائدة عالميًا في علاج الأورام الدموية.”
سانوفي تواصل تعزيز ريادتها في سوق الأدوية الحيوية
تعد هذه الموافقة إنجازًا مهمًا يعزز موقع سانوفي في السوق اليابانية، حيث أطلقت الشركة Sarclisa لأول مرة هناك في عام 2020 لعلاج المرضى الذين يعانون من الورم النخاعي المتعدد في مراحل متقدمة. وخلال السنوات القليلة الماضية، حصل العقار على عدة موافقات علاجية، شملت:
- Sarclisa مع بوماليدوميد وديكساميثازون (Pd)
- Sarclisa مع كارفيزوميب وديكساميثازون (Kd)
- Sarclisa كعلاج وحيد
واليوم، بإضافة هذه الموافقة الجديدة لعلاج المرضى حديثي التشخيص، تؤكد سانوفي قدرتها على تقديم خيارات علاجية أوسع، وتحقيق اختراقات طبية جديدة في مجال الأورام الدموية.
Sarclisa: نموذج للابتكار في العلاجات المناعية
يعمل Sarclisa كأحد الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي تستهدف بروتين CD38، وهو بروتين رئيسي موجود على سطح خلايا الورم النخاعي المتعدد. تعتمد آلية عمل العقار على:
- تحفيز الجهاز المناعي للقضاء على الخلايا السرطانية
- تحفيز موت الخلايا السرطانية (Apoptosis)
هذه التكنولوجيا المتقدمة تجعل Sarclisa خيارًا فعالًا وضروريًا في معالجة المرضى الذين يحتاجون إلى حلول علاجية طويلة الأمد بأقل قدر من الآثار الجانبية.
التوسع العالمي لـ Sarclisa يعزز رؤية سانوفي في قطاع الأورام
على مدار السنوات القليلة الماضية، وسّعت سانوفي نطاق استخدام Sarclisa ليشمل أكثر من 50 دولة، بما في ذلك:
- الولايات المتحدة
- الاتحاد الأوروبي
- الصين
- اليابان
وتعتمد الشركة على مجموعة من الدراسات السريرية المتقدمة لضمان استمرار توسعها، ومنها:
- دراسة ICARIA-MM، التي أكدت فعالية العقار عند استخدامه مع Pd لعلاج المرضى الذين تلقوا علاجات سابقة.
- دراسة IKEMA، التي أثبتت فعاليته عند دمجه مع Kd، مما أدى إلى تحسين نتائج العلاج بشكل ملحوظ.
- دراسة IRAKLIA، التي أظهرت نتائج واعدة عند استخدام Sarclisa بصيغة تحت الجلد (SC)، مما يسهل على المرضى تلقي العلاج ويعزز الراحة أثناء الاستخدام.
سانوفي: رؤية طموحة لمستقبل علاجات الأورام
تمضي سانوفي قدمًا نحو تحقيق رؤيتها في أن تصبح اللاعب الرئيسي عالميًا في قطاع العلاجات المناعية للأورام. ويشمل تركيزها البحثي مجالات متعددة، من بينها:
- الورم النخاعي المتعدد
- ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML)
- سرطان الرئة
- سرطانات الجهاز الهضمي
وبفضل استثماراتها المتزايدة في الأبحاث السريرية والابتكار، تؤكد سانوفي التزامها بتقديم حلول علاجية تغير حياة المرضى وتعزز من كفاءة النظام الصحي عالميًا.
إتاحة Sarclisa في الأسواق العالمية
مع استمرار سانوفي في توسعها، سيكون Sarclisa متاحًا للأطباء والمرضى عبر القنوات الرسمية للشركة، حيث يمكن الاطلاع على أحدث المعلومات العلاجية والدراسات السريرية عبر www.clinicaltrials.gov أو الموقع الرسمي لـ Sanofi.
خيارًا رئيسيًا في الخطوط العلاجية المتقدمة لمرضى التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
www.linkedin.com/company/dawaa-news
