أعلنت شركتا سانوفي وتيفا للصناعات الدوائية عن نتائج إيجابية جديدة للعقار المبتكر دوڤاكيتوج (Duvakitug)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف TL1A، وذلك خلال مؤتمر ECCO 2025 الأوروبي لالتهاب الأمعاء، والذي أقيم في برلين، ألمانيا. وقدمت النتائج الجديدة من دراسة RELIEVE UCCD، التي أظهرت فعالية ملحوظة للعلاج في مرض التهاب القولون التقرحي (UC) ومرض كرون (CD)، وهما أكثر أشكال التهاب الأمعاء المزمن شيوعًا.

 نتائج قوية في التهاب القولون التقرحي (UC)

أظهرت بيانات المرحلة 2b من الدراسة أن دوڤاكيتوج نجح في تحقيق نسب استجابة مرتفعة لدى المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد:

✅ تحقيق الهدأة السريرية (Clinical Remission):

• 36% من المرضى (450 ملغ) و 48% (900 ملغ) مقابل 20% في مجموعة الدواء الوهمي.
• الفروقات المعدلة للدواء الوهمي بلغت 16% و27% لصالح دوڤاكيتوج.

✅ الاستجابة السريرية (Clinical Response):

• 81% (450 ملغ) و70% (900 ملغ) مقارنة بـ52% في مجموعة الدواء الوهمي.

✅ تحسن التنظير الداخلي (Endoscopic Improvement):

• 45% (450 ملغ) و50% (900 ملغ) مقارنة بـ23% في مجموعة الدواء الوهمي.

✅ تحسن الغشاء المخاطي (HEMI):

• 30% (450 ملغ) و33% (900 ملغ) مقارنة بـ16% في مجموعة الدواء الوهمي.

🔹 تعليق الدكتور والتر راينيتش، الباحث الرئيسي للدراسة:
“لقد ظل مرضى التهاب القولون التقرحي ينتظرون علاجات جديدة فعالة تخرجهم من دائرة الانتكاسات المتكررة. نتائج هذه الدراسة تبشر بإمكانية إحداث تغيير جذري في إدارة المرض من خلال تقليل الالتهاب وتحقيق الهدأة بطريقة آمنة.”

 نتائج واعدة في مرض كرون (CD)

أظهر دوڤاكيتوج فعالية ملحوظة أيضًا في مرض كرون، حيث تم تحقيق نسب استجابة قوية:

✅ تحقيق الاستجابة التنظيرية (Endoscopic Response):

• 26% من المرضى (450 ملغ) و 48% (900 ملغ) مقارنة بـ 13% في مجموعة الدواء الوهمي.

✅ تحقيق الهدأة السريرية (Clinical Remission – CDAI):

• 50% و54% مقارنة بـ41% في مجموعة الدواء الوهمي.

✅ تحسن الأعراض وفقًا لاستبيان المرضى (PRO2):

• 50% (450 ملغ) و53% (900 ملغ) مقارنة بـ29% في مجموعة الدواء الوهمي.

🔹 تعليق الدكتور فيبول جايراث، أستاذ الطب في جامعة ويسترن كندا:
“مرض كرون يسبب معاناة شديدة للمرضى رغم العلاجات المتاحة حاليًا. النتائج التي أظهرها دوڤاكيتوج تعطي الأمل للمرضى الذين بحاجة إلى خيارات علاجية جديدة أكثر فاعلية.”

 السلامة والتحمل الدوائي

📌 كان دوڤاكيتوج جيد التحمل بشكل عام ولم تسجل أي إشارات أمان خطيرة، ولم يكن هناك أنماط متكررة من الأحداث الجانبية المرتبطة بالدواء.

 خطة المرحلة الثالثة – خطوة نحو الموافقة التنظيمية

🔹 بناءً على هذه النتائج المشجعة، تستعد سانوفي وتيفا لإطلاق دراسات المرحلة الثالثة في النصف الثاني من عام 2025، مما يقرب دوڤاكيتوج خطوة من الحصول على موافقات الهيئات التنظيمية العالمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

🎯 من المتوقع أن يكون هذا العلاج واحدًا من أفضل الخيارات العلاجية المتاحة لمرضى التهاب الأمعاء المزمن، لا سيما أولئك الذين لم يستجيبوا للعلاجات التقليدية أو العلاجات البيولوجية المتاحة حاليًا.

 نبذة عن التعاون بين تيفا وسانوفي

تتعاون سانوفي وتيفا للصناعات الدوائية في تطوير وتسويق دوڤاكيتوج عالميًا، حيث ستتولى سانوفي قيادة التطوير السريري في المرحلة الثالثة، بينما ستتولى تيفا عمليات التسويق في أوروبا وإسرائيل وبعض الدول الأخرى، بينما ستدير سانوفي التسويق في أمريكا الشمالية واليابان وآسيا وباقي الأسواق العالمية.

 نظرة مستقبلية

مع استمرار البحث والتطوير في مجال أمراض الأمعاء الالتهابية، يشكل دوڤاكيتوج أحد العلاجات المبتكرة التي يمكن أن تحدث فرقًا حقيقيًا في حياة المرضى. وفي حال نجاح المرحلة الثالثة، من المتوقع أن يصبح هذا العقار خيارًا رئيسيًا في الخطوط العلاجية المتقدمة لمرضى التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :

www.linkedin.com/company/dawaa-news