في خطوة استراتيجية جديدة تعزز حضورها في مجال علاجات الأورام المستهدفة، أعلنت شركة Servier الفرنسية العالمية عن توقيع اتفاقية ترخيص وتعاون مع شركة Black Diamond Therapeutics الأمريكية، لتطوير وتسويق العلاج الموجه التجريبي BDTX-4933، والذي يستهدف طيفًا واسعًا من الطفرات الوراثية المرتبطة بالأورام الصلبة، وعلى رأسها سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC).

تفاصيل الاتفاق: مدفوعات أولية ومليارية محتملة

بموجب الاتفاقية، ستحصل Black Diamond على 70 مليون دولار أمريكي كمبلغ مقدم، إضافة إلى ما يصل إلى 710 مليون دولار أخرى كمدفوعات مشروطة ترتبط بمراحل التطوير المختلفة، وتحقيق الأهداف التجارية، إلى جانب نسب من الأرباح (royalties) عن المبيعات المستقبلية للعلاج.

وبذلك ترتفع القيمة المحتملة للصفقة إلى 780 مليون دولار، مما يجعلها واحدة من أضخم اتفاقيات التعاون في مجال علاجات الأورام التجريبية خلال عام 2025.

تركيز مبدئي على سرطان الرئة مع احتمالية التوسع

وفقًا لما أعلنته الشركتان، فإن التعاون سيركز مبدئيًا على تطوير BDTX-4933 لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وهو أحد أكثر أنواع السرطانات شيوعًا وتعقيدًا، لا سيما بين المدخنين وكبار السن.

لكن الاتفاق يتضمن أيضًا إمكانية التوسع إلى أنواع أخرى من الأورام الصلبة، وهو ما يعكس المرونة التقنية للدواء وقدرته على استهداف طيف واسع من الطفرات الجينية في الأورام.

آلية العمل: استهداف طفرات RAS وRAF

العلاج BDTX-4933 يُصنف كجزيء صغير (small molecule) مصمم خصيصًا لاستهداف طفرات في جينات RAS (rat sarcomas) وRAF (rapidly accelerated fibrosarcomas)، والتي تُعتبر من أكثر المحركات الورمية شيوعًا في العديد من السرطانات الصلبة، بما في ذلك:

• طفرات BRAF المعروفة في الميلانوما وسرطان القولون.

• طفرات CRAF الأقل شيوعًا ولكنها مقاومة للعلاجات التقليدية.

• طفرات NRAS المرتبطة بسرطانات الجلد والجهاز الهضمي.

وتعاني العلاجات السابقة من صعوبات في استهداف هذه الطفرات بسبب تعقيد بنيتها الجزيئية وصعوبة النفاذ إلى مواقعها داخل الخلايا، وهو ما تحاول Black Diamond تجاوزه من خلال منصة MasterKey المتقدمة.

المرحلة السريرية الحالية: تجارب بشرية مبكرة

العقار BDTX-4933 يخضع حاليًا لدراسة سريرية من المرحلة الأولى، تُعرف بـ”دراسة البشر الأولى” (first-in-human trial)، وتهدف إلى:

• تقييم مدى تحمل المرضى للعلاج.

• قياس الفعالية المضادة للأورام في المراحل المبكرة.

• تحديد الجرعة الموصى بها للمرحلة الثانية (RP2D).

تشمل التجربة مرضى بالغين يعانون من أورام متقدمة أو منتشرة (metastatic) تحتوي على طفرات محددة في جينات BRAF وCRAF وNRAS، مما يجعلها دراسة دقيقة التوجيه وذات أهداف واضحة في التحقق من فعالية الاستهداف الجيني.

تصريحات من Servier: “شراكة واعدة في عالم العلاجات الدقيقة”

علّق كلود بيرتران، نائب الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير في Servier، على الصفقة قائلًا:

“نعتبر شراكتنا مع Black Diamond لتطوير BDTX-4933 فرصة استراتيجية مهمة في مجال العلاجات المستهدفة للسرطان. نؤمن بأننا نستطيع من خلال هذا التعاون أن نصل إلى المرضى المناسبين في الوقت المناسب بالعلاج المناسب.”

وأضاف أن Servier ستستخدم بنيتها التحتية العالمية وخبرتها التنظيمية لتسريع عملية التطوير والوصول إلى الأسواق بشكل فعّال.

تقنيات “بلاك دايموند”: منصات ذكية لعلاج الطفرات الورمية

تُعد شركة Black Diamond من الشركات الرائدة في مجال تطوير علاجات تستهدف الطفرات الوراثية بدقة عالية باستخدام منصتها التقنية MasterKey، وهي مصممة لتجاوز ثلاث مشكلات رئيسية تواجه العلاجات التقليدية:

1. مقاومة العلاج نتيجة ظهور طفرات جديدة بعد فترة من استخدام الدواء.

2. سمية الأدوية للخلايا السليمة.

3. ضعف النفاذ إلى الدماغ لعلاج السرطانات المرتبطة بالجهاز العصبي المركزي.

وتُطور الشركة بالتوازي مع BDTX-4933 علاجًا آخر يُعرف بـBDTX-1535، وهو جزيء قادر على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، ويخضع حاليًا لدراسة من المرحلة الثانية لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا المصحوب بطفرات في EGFR.

السوق المستهدف: فرص واعدة لمستثمرين وشركات دواء

تُظهر البيانات السوقية أن حجم سوق علاجات السرطان الموجهة بلغ أكثر من 120 مليار دولار في 2024، مع نمو سنوي مركب يتجاوز 8%. وتُعد العلاجات الموجهة لطفرات RAS وRAF من أكثر القطاعات ديناميكية، إذ:

• تمثل طفرات RAS وحدها حوالي 30% من جميع السرطانات البشرية.

• غالبًا ما تكون مقاومة للعلاج الكيميائي التقليدي.

• تتطلب تقنيات ذكية لتخطي الآليات الجزيئية المعقدة.

لذا، تُعد هذه الصفقة جذابة بشكل خاص للمستثمرين المهتمين بعوائد عالية على المدى المتوسط من خلال الدخول في قطاع العلاجات الموجهة للأورام.

كلمة أخيرة: تحالف بين التكنولوجيا الحيوية والعالمية

تمثل هذه الاتفاقية تحالفًا مميزًا بين خبرة Servier العالمية في تطوير وتسويق الأدوية، والابتكار التقني الحيوي المتقدم الذي تمثله Black Diamond.

وفي الوقت الذي تتجه فيه صناعة الأدوية إلى تخصيص العلاجات بناءً على الطفرات الجينية للمريض، فإن هذا النوع من التعاون يُعد نموذجًا لما يُعرف بـالطب الدقيق (Precision Medicine)، الذي يُتوقع أن يُعيد تشكيل مستقبل علاج السرطان في العقد القادم.