ابتكار طبي يغير قواعد العلاج لمرضى الإكزيما المزمنة في بريطانيا

في خطوة طبية بارزة، أعلنت شركة “ليو فارما” (LEO Pharma) حصولها على ترخيص تسويقي من وكالة الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) لعلاجها الجديد، كريم “أنزوبغو” (Anzupgo) بتركيز 20 ملغ/غم، المخصص لعلاج الإكزيما المزمنة في اليدين (CHE) للبالغين في بريطانيا. يأتي هذا العلاج كإضافة نوعية لعلاج المرضى الذين لا يُظهرون استجابة كافية للعلاجات التقليدية مثل الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو تكون هذه العلاجات غير مناسبة لهم.

دعم علمي شامل: برامج المرحلة الثالثة (DELTA 1 وDELTA 2)

استند قرار الموافقة إلى النتائج الإيجابية للبرنامج البحثي في المرحلة الثالثة، الذي تضمن تجربتين سريريتين رئيسيتين هما DELTA 1 وDELTA 2. هدفت هذه التجارب إلى تقييم فعالية وأمان كريم “أنزوبغو” مقارنةً بعلاج بديل يحتوي على نفس قاعدة الكريم ولكن بدون المادة الفعالة. نجح العلاج في تحقيق أهداف الدراسة الأولية والثانوية، مما أبرز تفوقه العلمي في تخفيف أعراض الإكزيما المزمنة وتحسين جودة حياة المرضى.

لم تقتصر الأبحاث على هاتين التجربتين؛ فقد تم فتح الباب أمام المشاركين للانضمام إلى دراسة تمديدية مفتوحة (DELTA 3) لمدة 36 أسبوعًا لتقييم الفوائد طويلة الأمد للكريم.

تغيير جذري في علاج الإكزيما المزمنة

أشارت السيدة ليان والش، نائب الرئيس والمدير العام لشركة “ليو فارما” في المملكة المتحدة وإيرلندا، إلى أهمية هذا الإنجاز قائلة: “يمثل اعتماد كريم ‘أنزوبغو’ من قبل وكالة MHRA نقطة تحول كبيرة في حياة المرضى البريطانيين الذين يعانون من الإكزيما المزمنة في اليدين بدرجاتها المتوسطة إلى الشديدة. هذا الإنجاز يعكس التزامنا بتقديم حلول طبية مبتكرة تلبي احتياجات المرضى غير الملباة في مجال الأمراض الجلدية”.

نهج علمي متقدم: استهداف مسار JAK-STAT

يعمل كريم “أنزوبغو” من خلال استهداف مسار إشارات JAK-STAT، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في تطور الإكزيما المزمنة في اليدين. يتميز المرض بتدهور حاجز البشرة، الالتهابات المتكررة، وتغيرات في التوازن الميكروبي للجلد. يهدف الكريم إلى معالجة هذه الآليات المرضية بشكل متكامل، مما يجعله خيارًا جديدًا وواعدًا للمرضى.

توسع في التراخيص الدولية

لا يقتصر إنجاز “ليو فارما” على بريطانيا؛ فقد سبق وأن حصل الكريم على تراخيص مشابهة في كل من الاتحاد الأوروبي وسويسرا في سبتمبر 2024 لنفس الفئة العلاجية. تعود الحقوق العالمية لتطوير وتسويق الكريم للاستخدامات الجلدية لشركة “ليو فارما” بموجب اتفاقية ترخيص موقعة مع شركة التبغ اليابانية (Japan Tobacco) في عام 2014، بينما تحتفظ الأخيرة بحقوق التسويق داخل اليابان.

تعاون مع المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE)

تعمل “ليو فارما” بالتعاون مع المعهد الوطني للصحة والرعاية الممتازة (NICE) لضمان إدراج العلاج ضمن الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS)، مما يتيح للمرضى الوصول إلى العلاج بسهولة. يُتوقع أن يسهم هذا التعاون في تحسين مستوى العناية الطبية المقدمة لمرضى الإكزيما المزمنة.

الإكزيما المزمنة في اليدين: تحديات طبية ونفسية

تُعد الإكزيما المزمنة في اليدين حالة مرضية معقدة ومتنوعة الأسباب. تشمل الأعراض الرئيسية الحكة، الألم، والجفاف الشديد في الجلد، مما يؤثر سلبًا على الحياة اليومية للمرضى ويعيقهم عن أداء المهام البسيطة. يشير الخبراء إلى أن الحالات المتوسطة والشديدة تتطلب علاجات أكثر تخصصًا، وهو ما يوفره كريم “أنزوبغو”.

أهمية الاستثمار في العلاجات الجلدية

يُبرز هذا الإنجاز أهمية الاستثمار في تطوير علاجات مبتكرة تلبي الاحتياجات المتزايدة في مجال الأمراض الجلدية. تسعى “ليو فارما” من خلال استراتيجيتها إلى تعزيز الابتكار في هذا المجال، مما يساهم في تحسين حياة الملايين من المرضى حول العالم.

الخاتمة: أمل جديد لمرضى الإكزيما المزمنة

يعد كريم “أنزوبغو” بمثابة بصيص أمل جديد للمرضى الذين يعانون من الإكزيما المزمنة في اليدين، خصوصًا في الحالات التي تكون فيها العلاجات التقليدية غير فعالة. من خلال اعتماده في بريطانيا، تؤكد “ليو فارما” التزامها بتقديم حلول علاجية متقدمة ومبنية على أسس علمية رصينة.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز– أخبار الدواء علي لينكدن :

www.linkedin.com/company/dawaa-news