لقاح “أبريزفو” من فايزر يحصل على توسعة اعتماد في الاتحاد الأوروبي.. ويفتح باب المنافسة مع GSK في سوق RSV

بروكسل – 1 أبريل 2025
في خطوة تعزز مكانتها في سوق لقاحات الفيروس التنفسي المخلوي (RSV)، أعلنت شركة فايزر حصول لقاحها المبتكر “أبريزفو” (Abrysvo) على موافقة موسّعة من المفوضية الأوروبية لتشمل البالغين من عمر 18 إلى 59 عامًا الذين يواجهون خطرًا متزايدًا للإصابة بالأمراض التنفسية السفلى الناتجة عن فيروس RSV.

هذه الموافقة الجديدة تبني على الترخيص السابق الذي حصل عليه “أبريزفو” في أغسطس 2023، والذي كان مقتصرًا على الأشخاص بعمر 60 عامًا فأكثر.

توسع تنظيمي يعزز ريادة فايزر

الموافقة الأوروبية جاءت بعد توصية من لجنة الخبراء التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الشهر الماضي، ما يعكس ثقة المنظمين بالبيانات السريرية والواقعية التي قدّمتها الشركة حول فعالية وأمان اللقاح.

وفي الولايات المتحدة، كانت إدارة الغذاء والدواء (FDA) قد منحت الموافقة لنفس الفئة العمرية (18-59 عامًا من ذوي الخطر المرتفع) في أكتوبر 2024، بعد اعتماد اللقاح للبالغين فوق 60 عامًا في مايو 2023. بذلك، تصبح فايزر أول شركة تحصل على اعتماد رسمي لفئتين من السكان المعرضين للخطر في كل من أوروبا وأمريكا.

فجوة تنظيمية تمنح فايزر تفوقًا على GSK

هذا التوسع يعطي فايزر أفضلية استراتيجية في سباق سوق لقاحات RSV، خاصة مع تأخر منافستها GSK في الحصول على الموافقة لفئة الشباب من المعرضين للخطر.
بينما لقاح GSK المعروف باسم Arexvy حاصل فقط على الموافقة لكبار السن، لم يُعتمد بعد لفئة 18-59 عامًا، مما يمنح “أبريزفو” فرصة للاستحواذ على شريحة أوسع من المرضى.

أداء متباين في المبيعات.. وتأثير الإرشادات الجديدة

رغم هذا التقدم التنظيمي، فقد شهدت مبيعات لقاحي RSV لكل من فايزر وGSK انخفاضًا حادًا خلال الربع الأخير من عام 2024:

• سجلت فايزر انخفاضًا بنسبة 62% في مبيعات “أبريزفو” مقارنة بالعام السابق، وأرجعت ذلك إلى تراجع معدلات التطعيم بعد تغيير التوصيات الصحية في الولايات المتحدة.

• بينما سجّلت GSK انخفاضًا أكثر حدة بنسبة 69%، حيث تأثرت مبيعات “Arexvy” بتوصيات محدودة للفئة العمرية من 60 إلى 74 عامًا، بالإضافة إلى استهلاك المخزون المتاح.

تأثير ملموس في المملكة المتحدة.. وانطلاقة مبشرة

في المقابل، أظهرت البيانات الواقعية المبكرة من إنجلترا فعالية ملحوظة للقاح فايزر، حيث أبلغت وكالة الأمن الصحي البريطانية (UKHSA) عن انخفاض بنسبة 30% في حالات الدخول إلى المستشفى بين البالغين من 75 إلى 79 عامًا منذ بدء حملة التطعيم في سبتمبر 2024.

تشمل الحملة التطعيم لكبار السن والنساء الحوامل، ويُتوقع أن يرتفع تأثير البرنامج مع زيادة الإقبال عليه خلال الفترة المقبلة.

وفي خطوة تعزز تواجدها في السوق البريطاني، فازت فايزر في عام 2024 بعقد هام لتوريد خمسة ملايين جرعة من لقاح RSV خلال عامين، لتطعيم الكبار والحوامل في إنجلترا وأيرلندا الشمالية، متفوقة بذلك على GSK.

عن فيروس RSV: تحدٍ صحي عالمي

يُعد فيروس RSV من أكثر الفيروسات شيوعًا التي تُصيب الجهاز التنفسي، ويشكل خطرًا كبيرًا على الرضع وكبار السن والأشخاص المصابين بأمراض مزمنة.
يمكن أن يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل الالتهاب الرئوي، والتهاب القصيبات الهوائية، والحاجة لدخول المستشفى.

ومع استمرار تفشي RSV موسميًا، وزيادة العبء على أنظمة الرعاية الصحية، باتت الحاجة ماسة لتوفير لقاحات فعالة وواسعة الانتشار تغطي مختلف الفئات المعرضة للخطر.

آفاق السوق.. ومنافسة على الريادة

رغم أن التوقعات طويلة الأمد ترجّح تفوق GSK من حيث الإيرادات، حيث توقعت شركة GlobalData أن تصل مبيعات “Arexvy” إلى 2.4 مليار دولار بحلول 2030، مقابل 1.5 مليار دولار لـ “أبريزفو”، إلا أن التقدم التنظيمي الأخير لفايزر قد يُعيد تشكيل خريطة المنافسة في أوروبا.

الجدير بالذكر أن قطاع لقاحات RSV يشهد حاليًا نموًا متسارعًا، مدفوعًا بزيادة الوعي الصحي، وارتفاع معدلات الإصابة، وتوجهات الحكومات نحو تعزيز برامج الوقاية.

مستقبل واعد.. وفرص توسع عالمي

من المتوقع أن تواصل فايزر جهودها للحصول على الموافقات في أسواق أخرى مثل آسيا والشرق الأوسط وأمريكا اللاتينية، خصوصًا في ظل الاستجابة الإيجابية من السلطات التنظيمية في الأسواق الكبرى.

كما يُتوقع أن تلعب البيانات الواقعية دورًا كبيرًا في تعزيز الثقة باللقاح وزيادة الاعتماد عليه ضمن البرامج الوطنية للتطعيم.