نوفارتس تُوسع استخدام Pluvicto في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للخصاء: نقطة تحول في الخيارات العلاجية وبارقة أمل لآلاف المرضى

واشنطن – 28 مارس 2025
أعلنت شركة نوفارتس (Novartis) عن حصول عقارها المبتكر Pluvicto® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) على موافقة موسعة من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، لاستخدامه في علاج مرضى سرطان البروستاتا المقاوم للعلاج بالإخصاء (mCRPC) والمُظهر لمستضد غشاء خاص بالبروستاتا (PSMA-positive)، والذين سبق أن تلقوا علاجًا بمثبطات مسار مستقبلات الأندروجين (ARPI)، ويُعتبرون مناسبين لتأخير العلاج الكيميائي.

وتمثل هذه الموافقة نقلة نوعية في المسار العلاجي للمرضى، حيث تزيد عدد الفئة المؤهلة لتلقي العقار بمقدار ثلاث مرات، ما يعزز من قدرة الأطباء على التدخل العلاجي في مراحل مبكرة وأكثر فاعلية.

 نتائج سريرية تثبت فعالية Pluvicto

تستند الموافقة الجديدة إلى نتائج الدراسة السريرية المرحلة الثالثة (PSMAfore)، التي أظهرت أن عقار Pluvicto يقلل خطر التقدم الإشعاعي للمرض أو الوفاة بنسبة 59% مقارنة بتغيير العلاج بمثبطات ARPI (HR=0.41؛ 95% CI: 0.29-0.56؛ p<0.0001).

وقال الدكتور مايكل موريس، رئيس قسم سرطان البروستاتا في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان (MSKCC) والمحقق الرئيسي للدراسة في الولايات المتحدة:

“قد يُغيّر هذا التوسّع في استخدام Pluvicto قواعد اللعبة في علاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء. فهو يقدّم علاجًا موجّهًا يؤخّر تطور المرض بشكل أفضل من الانتقال إلى مثبط أندروجين ثانٍ.”

 رأي الخبراء: تقدم حقيقي في مجال العلاج الإشعاعي المُوجه

أوضح الدكتور أوليفر سارتور، رئيس مجموعة أمراض السرطان البولية التناسلية في مايو كلينك:

“التطور في العلاج الإشعاعي الموجه بمستضد PSMA وفّر رؤى جديدة في إدارة سرطان البروستاتا المنتشر والمقاوم للعلاج، والنتائج السريرية للدراسة أثبتت فائدة حقيقية في تأخير تطور المرض في فئة مؤهلة من المرضى.”

وأشارت جينا كارثرز، الرئيس التنفيذي لمؤسسة سرطان البروستاتا في الولايات المتحدة، إلى أن الموافقة الجديدة تعني الكثير:

“لفترة طويلة، واجه المرضى وأُسرهم خيارات محدودة وتوقعات غامضة. لكن الآن، يمنحهم Pluvicto خيارًا فعّالًا في مرحلة مبكرة، ما يتيح لهم المشاركة في القرار العلاجي مع الأطباء بما يتوافق مع احتياجاتهم الشخصية.”

 نحو تثبيت العلاج الإشعاعي الموجه كركيزة في علاج السرطان

من جانبه، أكد فيكتور بولتو، رئيس شركة نوفارتس في الولايات المتحدة، أن هذه الموافقة تدعم رؤية الشركة في إرساء العلاجات الإشعاعية الموجهة (Radioligand Therapy) كأحد الأعمدة الأساسية في علاج السرطان.

“نوفارتس، كونها من أوائل الشركات الرائدة في هذا المجال، ملتزمة بتقديم الدعم اللازم للأطباء والمرضى من خلال برامج تعليمية وأدوات لتسهيل الوصول إلى العلاج.”

 عن Pluvicto وآليته

Pluvicto هو علاج إشعاعي موجه يستهدف الخلايا السرطانية التي تُظهر مستضد PSMA، وهو بروتين يظهر بكثرة على سطح خلايا سرطان البروستاتا. يقوم العقار بإيصال جزيء مشع (لوتيتيوم 177) إلى الخلية السرطانية مباشرة، مما يؤدي إلى تدميرها من الداخل، مع الحد من التأثيرات على الخلايا السليمة المحيطة.

ويتم إعطاؤه في مراكز متخصصة تحت إشراف أطباء أورام وفرق الطب النووي.

 أهمية التوسّع في العلاج

• في السابق، كان Pluvicto يُستخدم فقط في حالات متأخرة بعد فشل العلاج الكيميائي.

• الآن، يمكن استخدامه قبل العلاج الكيميائي، مما يوسع الخيارات ويعزز فرص السيطرة على المرض في وقت مبكر.

• يُقدر أن ما يصل إلى ثلاثة أضعاف عدد المرضى سيكونون الآن مؤهلين للاستفادة من هذا العلاج.

 الأثر المتوقع على القطاع الصحي

من المتوقع أن تعيد هذه الموافقة تشكيل البروتوكولات العلاجية المتبعة لعلاج سرطان البروستاتا المنتشر، وتُشجع المراكز الطبية على توسيع قدراتها في العلاج الإشعاعي الموجه. كما يُنتظر أن تُحفّز هذه الخطوة منافسين آخرين في قطاع أدوية الأورام لتسريع الابتكار في مجالات العلاج الجزيئي والاستهدافي.

 ختامًا

تشكل هذه الخطوة من نوفارتس تقدمًا كبيرًا في محاربة أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين الرجال. ومع Pluvicto، ينتقل المرضى من مرحلة “محدودية الخيارات” إلى “الاختيار المبكر والدقيق”، وهو ما يُمثل بارقة أمل جديدة في أفق العلاجات المبتكرة للأورام الصلبة.