أعلنت شركة AbbVie اليوم عن التحليل النهائي لنتائج الدراسة السريرية MIRASOL من المرحلة الثالثة، والتي تؤكد فعالية وسلامة علاج إيلاهير® (mirvetuximab soravtansine-gynx) لدى النساء المصابات بسرطان المبيض المقاوم للعلاج البلاتيني (PROC)، مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي.
نتائج تعزز الأمل لمرضى سرطان المبيض
أظهرت البيانات، التي تم تحليلها عند متوسط متابعة بلغ 30.5 شهرًا، استمرار تفوق إيلاهير على العلاج الكيميائي المختار من قبل المحققين (IC) من حيث تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) وإجمالي البقاء على قيد الحياة (OS)، ما يجعله خيارًا علاجيًا فعالًا للمرضى الذين يعانون من هذا النوع المعقد من السرطان.
صرّحت الدكتورة سفيتلانا كوبينا، نائبة الرئيس للشؤون الطبية في قسم الأورام لدى AbbVie:
“سرطان المبيض يمكن أن يكون مدمرًا، وعندما تصبح الخلايا السرطانية مقاومة للعلاج الكيميائي، قد يشعر المرضى بفقدان الأمل في مسار علاجهم. البيانات التي قدمت اليوم تعزز أهمية إيلاهير كعلاج تحويلي للمرضى الذين لديهم خيارات محدودة. نؤكد التزامنا المستمر بتطوير علاجات مبتكرة لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من السرطانات صعبة العلاج.”
سرطان المبيض: مرض مميت بحاجة إلى حلول فعالة
يُعد سرطان المبيض السبب الرئيسي للوفاة من بين جميع سرطانات الجهاز التناسلي لدى النساء في الولايات المتحدة، حيث يتم تشخيص حوالي 20,000 حالة سنويًا. ولسوء الحظ، فإن معظم المرضى يصابون بمرض مقاوم للعلاج البلاتيني، مما يجعل خيارات العلاج محدودة، حيث أن العلاجات الكيميائية التقليدية لا تقدم سوى فائدة طفيفة في البقاء على قيد الحياة، بينما تزيد من الأعباء السمية على المرضى.
دراسة MIRASOL: بيانات نهائية تؤكد تفوق إيلاهير
شملت الدراسة السريرية 453 مريضة مصابة بسرطان المبيض المصحوب بمستويات مرتفعة من مستقبل الفولات ألفا (FRα)، وقد تم علاجهن سابقًا بما يصل إلى ثلاثة علاجات. وكانت النتائج كالتالي:
✅ تحسن ملحوظ في البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS):
- بلغ متوسط PFS لدى المرضى الذين تلقوا إيلاهير 5.59 أشهر مقارنة بـ 3.98 أشهر فقط لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي التقليدي.
- انخفاض خطر تقدم الورم أو الوفاة بنسبة 37% (HR 0.63؛ [95% CI: 0.51, 0.79]).
✅ زيادة في معدل الاستجابة الموضوعية (ORR):
- 41.9% من المرضى الذين تلقوا إيلاهير أظهروا استجابة موضوعية للعلاج، مقارنة بـ 15.9% فقط من المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي التقليدي.
✅ تحسن ملحوظ في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS):
- بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين تلقوا إيلاهير 16.85 شهرًا مقارنة بـ 13.34 شهرًا للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي التقليدي.
- انخفاض خطر الوفاة بنسبة 32% (HR 0.68 [95% CI: 0.54, 0.84]).
✅ ملف أمان مدروس وتحمل جيد:
- أظهرت البيانات استمرار تحمل المرضى للعلاج، حيث كانت معدلات الآثار الجانبية متماشية مع التحليل الأولي الذي تم إجراؤه عند متوسط متابعة بلغ 13.1 شهرًا.
إيلاهير: معيار جديد في علاج سرطان المبيض المقاوم؟
قال البروفيسور تون فان جورب، أستاذ طب الأورام النسائية بجامعة لوفين والمحقق الرئيسي في الدراسة:
“تعكس البيانات النهائية التحسن الكبير في معدلات البقاء على قيد الحياة بفضل علاج إيلاهير مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي. النتائج القوية في زيادة معدلات البقاء على قيد الحياة، إلى جانب ملف الأمان المدروس، تؤكد أن إيلاهير أصبح معيارًا جديدًا لعلاج سرطان المبيض المقاوم للعلاج البلاتيني، ويستحق المزيد من الدراسات في المراحل العلاجية المبكرة.”
آفاق جديدة لمستقبل العلاج
تمثل هذه النتائج خطوة كبيرة في مجال علاج سرطان المبيض، حيث تقدم إيلاهير كبديل فعال وآمن للمرضى الذين لديهم خيارات علاجية محدودة. ومع استمرار AbbVie في تطوير علاجات مبتكرة، يمكن أن يشكل هذا الدواء حجر الأساس لمستقبل علاجات الأورام النسائية، ويوفر أملاً جديدًا للمرضى الذين يواجهون هذا المرض القاتل.
🔹 هل يصبح إيلاهير العلاج القياسي الجديد لسرطان المبيض المقاوم؟
🔹 ما هي التوقعات المستقبلية لاستخدامه في مراحل مبكرة من العلاج؟
🔹 كيف يمكن للأبحاث المستقبلية تحسين فعالية العلاج ومعدلات الاستجابة؟
هذه الأسئلة تظل مفتوحة للمناقشة، لكن ما لا شك فيه هو أن إيلاهير يمثل تطورًا هامًا في علاج سرطان المبيض، ويعزز من التزام AbbVie بتوفير علاجات مبتكرة وفعالة للمرضى حول العالم.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
