في إطار الجهود المستمرة لتطوير قطاع الأدوية في مصر، أطلقت هيئة الدواء المصرية برنامجًا تدريبيًا متخصصًا في الفترة من 16 إلى 22 أكتوبر 2024 حول الإجراءات التنظيمية المعتمدة من المجلس التنسيقي الدولي (ICH). جاء هذا البرنامج بتنظيم من مركز التطوير المهني المستمر التابع للهيئة، وشارك فيه أكثر من 300 متدرب يمثلون حوالي 60 شركة من شركات صناعة الأدوية المحلية.

محاور التدريب وأهدافه

البرنامج التدريبي ركز على عدة جوانب أساسية من تطوير الأدوية وفقًا لمعايير المجلس التنسيقي الدولي (ICH)، والتي تشمل:

1. الإجراءات التحليلية: كيفية تطبيق الإجراءات التحليلية لضمان سلامة الأدوية وجودتها.
2. الجودة من خلال التصميم (QbD): تعزيز معايير الجودة في عمليات تصنيع الأدوية بدءًا من المراحل الأولى للتصميم.
3. التجارب السريرية: تقديم أفضل الممارسات لتطوير واختبار الأدوية قبل طرحها في الأسواق.
4. اليقظة الدوائية: تتبع سلامة الأدوية بعد طرحها في السوق لضمان استمرار فعاليتها وسلامتها.

كما تم تناول موضوعات أخرى مثل:

• إدارة المخاطر: كيفية التحقق من المخاطر المحتملة في مراحل إنتاج الأدوية والتعامل معها بفاعلية.
• استراتيجيات التحكم: تطوير استراتيجيات لضبط الجودة في عمليات الإنتاج.

أهمية البرنامج في تطوير صناعة الأدوية المصرية

يأتي هذا البرنامج التدريبي كجزء من الجهود الرامية إلى رفع مستوى الكوادر البشرية في شركات الأدوية المصرية، بهدف تعزيز التنافسية وزيادة جودة المنتجات المحلية. يسهم التدريب في ضمان أن العاملين في هذه الصناعة مجهزون بالمعرفة والمهارات اللازمة لتلبية المعايير الدولية، وهو ما يعزز من فرص مصر في تصدير الأدوية إلى الأسواق العالمية.

وتعد هذه الخطوة جزءًا من رؤية مصر 2030 التي تسعى إلى تحقيق تنمية مستدامة من خلال تبني أحدث المعايير في مختلف القطاعات، بما في ذلك قطاع الأدوية. تأتي هذه المبادرة أيضًا في ظل تزايد أهمية التصنيع المحلي للأدوية وتقليل الاعتماد على الواردات، خاصة في ظل التحديات العالمية الحالية المتعلقة بسلاسل التوريد.

دور هيئة الدواء المصرية في التطوير المستمر

هيئة الدواء المصرية تواصل جهودها لضمان امتثال الشركات المحلية لأحدث المعايير الدولية، وهو ما يعزز من سمعة مصر في مجال صناعة الأدوية. برامج التدريب مثل هذا تساهم في:

1. تحسين الكفاءة التشغيلية للشركات.
2. تقليل الأخطاء وزيادة سلامة المنتجات.
3. دعم البحث والتطوير من خلال توفير بيئة عمل قائمة على أفضل الممارسات الدولية.

كما تسعى الهيئة من خلال هذه البرامج إلى تعزيز الابتكار في قطاع الأدوية، وتشجيع الشركات المحلية على استثمار المزيد في الأبحاث وتطوير الأدوية الجديدة التي تلبي احتياجات الأسواق المحلية والعالمية.

دعم رؤية مصر 2030

يتماشى هذا البرنامج مع الأهداف الاستراتيجية لرؤية مصر 2030، التي تهدف إلى تعزيز التنمية المستدامة وتحقيق معايير الجودة العالمية في جميع المجالات. يساهم هذا التدريب في دعم النظام الصحي المصري، من خلال ضمان أن الأدوية المصنعة محليًا تتماشى مع أحدث المعايير الدولية وتحقق أعلى مستويات الجودة.

في النهاية، يمثل هذا البرنامج التدريبي خطوة هامة نحو تعزيز مكانة مصر كقاعدة إقليمية لتصنيع وتصدير الأدوية، ويؤكد التزام الهيئة وشركات الأدوية المصرية بتحقيق التطور المستدام في هذا القطاع الحيوي.