حصلت شركة نوفو نورديسك على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتحديث ملصق عقار أوزيمبك (Ozempic)، بإضافة إشارة جديدة لخفض مخاطر الأحداث المرتبطة بأمراض الكلى المزمنة لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني. يُعد هذا التوسع إنجازًا كبيرًا للشركة، حيث يدعم مكانة أوزيمبك كأحد الأدوية الرائدة من فئة GLP-1.
نتائج واعدة من تجربة FLOW السريرية
استندت الموافقة الأوروبية إلى نتائج التجربة السريرية FLOW في مرحلتها الثالثة، والتي أُوقفت مبكرًا في أكتوبر الماضي بسبب الإشارات القوية التي أظهرتها الفعالية. أظهرت البيانات التي نُشرت هذا العام أن:
- خطر الوفاة لأي سبب انخفض بنسبة 20% في مجموعة المرضى الذين استخدموا أوزيمبك مقارنة بالدواء الوهمي.
- خطر الأحداث الرئيسية المرتبطة بأمراض الكلى انخفض بنسبة 24%.
- الأحداث القلبية الوعائية انخفضت بنسبة 18%.
أهمية النتائج لمرضى السكري وأمراض الكلى
تُعد أمراض الكلى المزمنة أحد المضاعفات الرئيسية لمرض السكري من النوع الثاني، حيث أن مستويات السكر المرتفعة لفترات طويلة تسبب تلفًا للأوعية الدموية. ويُبرز هذا التوسع قدرة أوزيمبك على تقديم فوائد تتجاوز السيطرة على مستويات السكر في الدم، مما يعزز مكانته كعلاج متعدد الفوائد.
تأثير على السوق الدوائية
- سوق أدوية GLP-1: تشير التوقعات إلى أن حجم السوق قد يصل إلى 111 مليار دولار بحلول عام 2033، خاصة مع توسع استخدام هذه الأدوية لعلاج أمراض أخرى مثل السمنة وأمراض الكلى.
- منافسة قوية: شركة إيلي ليلي تعمل حاليًا على اختبار عقارها Zepbound (tirzepatide) لعلاج السمنة وأمراض الكلى المزمنة ضمن تجربة TREASURE-CKD، والتي يُتوقع اكتمالها في أوائل عام 2026.
خطوات مقبلة
تنتظر نوفو نورديسك قرارًا مشابهًا من FDA (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) بشأن تحديث ملصق أوزيمبك في الولايات المتحدة الشهر المقبل. ويُتوقع أن تُسهم هذه الموافقات في تعزيز استخدام العقار لتوفير حلول مبتكرة لمرضى السكري وأمراض الكلى المزمنة.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
www.linkedin.com/company/dawaa-news
اترك تعليقاً
لن يتم نشر البريد الإلكتروني الخاص بك. الحقول المطلوبة مؤشرة بعلامة *