أظهرت النتائج الإيجابية من تجربة Bax24 من المرحلة الثالثة أن عقار Baxdrostat حقق انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية عالية في متوسط ضغط الدم الانقباضي على مدار 24 ساعة مقارنة بالدواء الوهمي بعد 12 أسبوعًا من العلاج.
وأثبت العقار فعاليته في جميع فترات اليوم، بما في ذلك ساعات الصباح المبكرة، وهي الفترة التي يواجه فيها المرضى المصابون بارتفاع ضغط الدم أعلى مخاطر الإصابة بالأزمات القلبية والسكتات الدماغية.
وشملت الدراسة مرضى يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج (rHTN)، حيث تلقى المشاركون جرعة يومية من Baxdrostat بتركيز 2 ملغ أو دواءً وهميًا إلى جانب علاجهم القياسي. وأظهر الدواء تحملًا جيدًا وسلامة متوافقة مع نتائج تجربة BaxHTN السابقة.
عبء عالمي متزايد لارتفاع ضغط الدم
يُعد ارتفاع ضغط الدم من أكثر الأمراض المزمنة انتشارًا عالميًا، إذ يعيش به نحو 1.4 مليار شخص حول العالم.
وفي الولايات المتحدة وحدها، نحو 50% من المرضى الذين يتلقون أكثر من علاج واحد لا يتمكنون من السيطرة على ضغط الدم لديهم.
ويُعتبر التحكم المستمر بضغط الدم على مدار 24 ساعة مؤشرًا إكلينيكيًا بالغ الأهمية في حالات ارتفاع الضغط المزمن، إذ تشير الدراسات إلى أن زيادة ضغط الدم الانقباضي بمتوسط 9.5 ملم زئبق على مدار اليوم ترفع خطر الوفيات بنسبة 30%.
تصريحات الباحثين الرئيسيين
قال البروفيسور برايان ويليامز OBE MD FMedSci، أستاذ الطب ورئيس قسم أمراض الباطنة في جامعة كلية لندن والمحقق الرئيسي في الدراسة:
“تُظهر نتائج Bax24 أن النظام العلاجي اليومي الواحد لعقار Baxdrostat قادر على تحقيق انخفاضات كبيرة وذات معنى سريري في ضغط الدم الانقباضي على مدار 24 ساعة، بما في ذلك فترة الصباح التي يكون فيها خطر النوبات القلبية والسكتات أعلى. هذه النتائج رائدة، وبالاقتران مع بيانات تجربة BaxHTN السابقة، فإنها تفتح الباب أمام تغيير النهج العلاجي لمرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لم يتمكنوا من تحقيق السيطرة رغم العلاجات الحالية.”
تصريحات الإدارة التنفيذية في البحث والتطوير
من جانبها، قالت شارون بار (Sharon Barr)، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير الأدوية الحيوية في الشركة:
“النتائج الإيجابية من التجربة الثانية من المرحلة الثالثة لعقار Baxdrostat تعكس فعاليته القوية في خفض ضغط الدم، وذلك بفضل عمر النصف الطويل الذي يمتد حتى 30 ساعة، وانتقائيته العالية في تثبيط إنزيم ألدوستيرون سينثاز (Aldosterone Synthase).”
وأضافت:
“لا يزال عدد كبير من المرضى يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذي يصعب السيطرة عليه على مدار اليوم والليل، مما يجعلهم عرضة لمضاعفات قلبية خطيرة. نحن الآن نمضي قدمًا في الملفات التنظيمية للعقار ونتوسع في برنامجنا الإكلينيكي لتقييم Baxdrostat كعلاج منفرد ومشترك في حالات أخرى يرتبط فيها الألدوستيرون بدور رئيسي، مثل فرط الألدوستيرونية الأولية، وأمراض الكلى المزمنة، والوقاية من فشل القلب.”
نتائج ذات تأثير إكلينيكي واسع
تؤكد هذه النتائج أن عقار Baxdrostat يمكن أن يمثل جيلًا جديدًا من العلاجات الفعالة لارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج، حيث يوفر تحكمًا مستمرًا في ضغط الدم خلال اليوم والليل، وهو ما يترجم إلى تقليل مخاطر الأحداث القلبية والوعائية وتحسين نتائج المرضى على المدى الطويل.
ومن المقرر عرض البيانات الكاملة من تجربة Bax24 في جلسة علمية متأخرة ضمن مؤتمر الجمعية الأمريكية للقلب (AHA) في نوفمبر 2025، تمهيدًا لتقديمها إلى الجهات التنظيمية العالمية للموافقة النهائية على الاستخدام.
أهمية علمية وعلاجية
تسلط هذه النتائج الضوء على أهمية مراقبة ضغط الدم على مدار 24 ساعة كأداة تقييم أكثر دقة من قياس الضغط داخل العيادة فقط، حيث ثبت أنها مؤشر أقوى لتوقع مضاعفات القلب والأوعية الدموية.
ويؤكد الباحثون أن نجاح Baxdrostat في تحقيق خفض مستمر وضمان الأمان الجيد يضعه في موقع متقدم ليصبح أحد الخيارات العلاجية المستقبلية الأساسية لمرضى ارتفاع ضغط الدم المقاوم.
موجز النتائج العلمية:
| العامل | النتيجة |
|---|---|
| نوع التجربة | المرحلة الثالثة – Bax24 |
| عدد المرضى | مصابون بارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج |
| الجرعة | Baxdrostat 2mg يوميًا مقابل دواء وهمي |
| المدة | 12 أسبوعًا |
| النتيجة الرئيسية | انخفاض كبير في متوسط ضغط الدم الانقباضي على مدار 24 ساعة |
| الأمان | جيد ومتوافق مع بيانات BaxHTN |
| العرض القادم | مؤتمر الجمعية الأمريكية للقلب – نوفمبر 2025 |
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع Dawaa Newa MENA ا أخبار الدواء الشرق الأوسط علي لينكدن :
