«نوفو نورديسك» تطلق «Extensior» بسعر أقل من «Ozempic» في جنوب أفريقيا بالشراكة مع «Acino»

تستعد شركة نوفو نورديسك (Novo Nordisk) لإطلاق Extensior في جنوب أفريقيا يوم 27 يوليو 2026، باعتباره نسخة دوائية معتمدة وأقل سعرًا من علاج السكري Ozempic (semaglutide)، ضمن شراكة مع شركة Acino تستهدف توسيع وصول المرضى إلى علاجات السيماجلوتايد.

وحصل Extensior على التسجيل من هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا (SAHPRA)، فيما قالت نوفو نورديسك إنه يمثل النسخة الوحيدة المعتمدة من السيماجلوتايد في البلاد عند الإعلان عن الإطلاق.

وتأتي الخطوة في وقت تشهد فيه جنوب أفريقيا نموًا سريعًا في الطلب على أدوية فئة GLP-1 المستخدمة في علاج السكري وإدارة الوزن، بالتزامن مع توسع سوق المنتجات المركبة وغير المسجلة التي اجتذبت بعض المرضى بسبب ارتفاع أسعار العلاجات الأصلية.

Extensior ليس دواءً جنيسًا تقليديًا

أكدت نوفو نورديسك أن Extensior يصنف باعتباره نسخة معتمدة Authorised Copy من Ozempic، وليس دواءً جنيسًا تقليديًا أو مستحضرًا مركبًا أو منتجًا حيويًا مماثلًا.

ويستخدم الدواء المادة الفعالة نفسها الموجودة في Ozempic، وهي السيماجلوتايد (semaglutide)، كما يتم إنتاجه بواسطة نوفو نورديسك باستخدام عملية التصنيع نفسها وجهاز الحقن ذاته، لكنه يطرح تحت اسم تجاري مختلف.

ويعني ذلك أن Extensior لا يمثل منتجًا طوره مصنع مستقل عقب انتهاء حقوق الملكية الفكرية، بل نسخة تصنعها الشركة المالكة للدواء الأصلي وتوفرها عبر علامة تجارية منفصلة وبسعر أقل.

وتكتسب هذه النقطة أهمية تنظيمية وتجارية، إذ تساعد في التمييز بين المنتج المعتمد من نوفو نورديسك والمستحضرات المركبة أو المنتجات غير المسجلة التي قد تستخدم السيماجلوتايد دون أن تخضع لمسار التصنيع والرقابة ذاته.

الإطلاق يوم 27 يوليو والسعر يعلن قبل الطرح

حددت نوفو نورديسك يوم 27 يوليو 2026 موعدًا لإطلاق Extensior في سوق جنوب أفريقيا، على أن تعلن التفاصيل النهائية للأسعار قبل بدء الطرح التجاري.

وقالت سارة نوركروس (Sara Norcross)، المدير العام لشركة نوفو نورديسك في جنوب أفريقيا، إن سعر Extensior سيكون أقل من أسعار مستحضرات السيماجلوتايد ذات العلامة التجارية المستخدمة لعلاج السكري من النوع الثاني.

وأضافت أن الشركة ستواصل تقييم الأسعار، في إطار هدفها المتمثل في تحسين وصول المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية إلى خيارات علاجية إضافية، مع الحفاظ على معايير الجودة نفسها.

ولم تعلن الشركة خلال البيان الأول نسبة التخفيض مقارنة بسعر Ozempic، ما يجعل تأثير المنتج على تكلفة العلاج وحجم الطلب مرهونًا بقائمة الأسعار التي ستكشف عنها عند الإطلاق.

الجرعات نفسها المتاحة من Ozempic

سيطرح Extensior في جنوب أفريقيا بالجرعات نفسها المتاحة من Ozempic، وهي:

0.25 ملغ، و0.5 ملغ، و1 ملغ.

وتتيح هذه الجرعات استخدام المستحضر ضمن مراحل بدء العلاج وزيادة الجرعة والمحافظة عليها وفق المؤشرات المعتمدة والقرار الطبي لكل حالة.

ولا يعني طرح Extensior تغييرًا في المادة الفعالة أو طريقة الإعطاء، إذ سيستخدم المنتج جهاز الحقن الخاص بنوفو نورديسك نفسه، إلى جانب عملية الإنتاج ذاتها المستخدمة في تصنيع Ozempic.

ويستهدف المنتج علاج مرضى السكري من النوع الثاني، ولا ينبغي الخلط بين تسجيله لهذا الاستخدام وبين مستحضرات السيماجلوتايد المعتمدة لإدارة الوزن، حتى وإن كانت المادة الفعالة تنتمي إلى الفئة الدوائية نفسها.

شراكة مع Acino لتوزيع المنتج

ستدعم شركة Acino طرح Extensior وتوفيره في أنحاء جنوب أفريقيا، ضمن شراكة تركز على توسيع الوصول إلى الأدوية ذات التكلفة المناسبة في الأسواق مرتفعة النمو.

وتعد Acino شركة أدوية سويسرية تتبع شركة علوم الحياة Arcera، التي يقع مقرها في أبوظبي، ما يمنح الاتفاق بعدًا إقليميًا يتجاوز العلاقة التقليدية بين مصنع دواء عالمي وموزع محلي.

وتستفيد نوفو نورديسك من القدرات التجارية والتوزيعية لشركة Acino لدعم الوصول إلى السوق، بينما توفر الشركة الدنماركية المنتج وتحتفظ بمسؤولية التصنيع وجودة المستحضر وجهاز الحقن.

ولم يكشف الإعلان عن التفاصيل المالية للشراكة أو مدة الاتفاق أو حجم الكميات المستهدفة خلال المرحلة الأولى من الإطلاق.

الطلب على أدوية GLP-1 يتسارع في جنوب أفريقيا

شهد سوق جنوب أفريقيا ارتفاعًا كبيرًا في الطلب على أدوية GLP-1 خلال الفترة الماضية، مدفوعًا بالتوسع في استخدام هذه الفئة لعلاج السكري وإدارة السمنة.

وتزايدت المنافسة بعد إطلاق Mounjaro من شركة إيلي ليلي، ثم طرح Wegovy من نوفو نورديسك، ما أدى إلى زيادة وعي المرضى والأطباء بهذه الفئة العلاجية.

لكن الأسعار المرتفعة نسبيًا دفعت بعض المرضى إلى البحث عن بدائل أقل تكلفة، بما في ذلك مستحضرات مركبة تعدها بعض الصيدليات أو الجهات المحلية.

وأدى ذلك إلى ظهور ما وصفته نوفو نورديسك بسوق رمادية للمنتجات المركبة، دفعت الجهات التنظيمية إلى تشديد الرقابة بسبب المخاوف المتعلقة بالتسجيل والجودة والسلامة ومصادر المواد الفعالة.

السلطات التنظيمية تشدد الرقابة على المنتجات غير المسجلة

جاء إطلاق Extensior بعد إجراءات اتخذتها هيئة تنظيم المنتجات الصحية في جنوب أفريقيا بالتعاون مع الجهات الصيدلية لمواجهة التصنيع والتداول غير القانوني لبعض مستحضرات GLP-1 غير المسجلة.

وشملت الإجراءات منتجات تحتوي على السيماجلوتايد والتيرزيباتيد وتركيبات مرتبطة بهما، وسط تحذيرات من تصنيع أو صرف أدوية لا تحمل التسجيل التنظيمي المطلوب.

وتتعلق المخاوف التنظيمية باحتمال اختلاف التركيز أو النقاوة أو شروط التصنيع والتخزين، إلى جانب صعوبة ضمان مصدر المادة الفعالة أو دقة الجرعة في المنتجات غير المعتمدة.

ومن هذا المنطلق، يحاول Extensior سد الفجوة بين الحاجة إلى خيار أقل تكلفة وبين ضرورة توفير منتج مسجل يتم تصنيعه وفق معايير الدواء الأصلي.

نوفو نورديسك تدافع عن حصتها السوقية

يمثل إطلاق نسخة أقل سعرًا من Ozempic تحركًا تجاريًا من نوفو نورديسك لحماية حضورها داخل سوق يتعرض لضغوط متزايدة من عدة اتجاهات.

فمن جانب، تواجه الشركة منافسة مباشرة من علاجات إيلي ليلي، خاصة Mounjaro الذي يحتوي على tirzepatide، إلى جانب توسع المنتجات المستخدمة لإدارة الوزن.

ومن جانب آخر، تتزايد المنتجات المركبة والبدائل غير الرسمية التي تستهدف المرضى غير القادرين على تحمل تكلفة العلامات التجارية الأصلية.

ويسمح طرح Extensior لنوفو نورديسك بالمنافسة على شريحة أكثر حساسية للسعر دون خفض السعر المباشر لعلامة Ozempic أو تغيير موقعها التجاري بالكامل.

كما يمنح الشركة فرصة استعادة جزء من الطلب الذي انتقل إلى المنتجات المركبة، من خلال توفير بديل يحمل ضمانات التصنيع والجودة نفسها الخاصة بالدواء الأصلي.

استراتيجية العلامة الثانية

يعكس إطلاق Extensior ما يعرف باستراتيجية العلامة التجارية الثانية أو النسخة المعتمدة، التي تطرح من خلالها الشركة المنتج نفسه باسم مختلف وبسعر أقل.

وتستخدم هذه الاستراتيجية في بعض أسواق الدواء لتغطية شرائح سعرية متعددة، والحفاظ على العلامة الأساسية في موقعها التجاري، مع طرح بديل يستهدف المرضى أو الجهات الدافعة الباحثة عن تكلفة أقل.

ويختلف هذا النموذج عن إطلاق دواء جنيس مستقل، لأن الشركة الأصلية تظل مسؤولة عن التصنيع، ولا تتغير المادة الفعالة أو عملية الإنتاج أو جهاز الاستخدام.

وقد يساعد هذا النموذج نوفو نورديسك على توسيع حجم السوق بدلًا من الاقتصار على المرضى القادرين على شراء Ozempic بالسعر الحالي.

هل يؤثر Extensior على مبيعات Ozempic؟

قد يؤدي طرح Extensior إلى انتقال جزء من مرضى Ozempic إلى النسخة الأقل سعرًا، ما قد يضغط على متوسط الإيراد الذي تحققه نوفو نورديسك من كل مريض.

لكن الشركة قد تعوض ذلك عبر توسيع قاعدة المستخدمين وزيادة عدد المرضى الذين يمكنهم الحصول على العلاج بصورة منتظمة، إلى جانب استعادة المرضى الذين اتجهوا إلى المنتجات المركبة.

ومن الناحية التجارية، قد تفضل نوفو نورديسك المنافسة بمنتج أقل سعرًا تصنعه بنفسها على ترك السوق مفتوحة لمنافسين غير رسميين أو شركات تقدم خيارات بديلة.

وسيعتمد الأثر الفعلي على الفرق السعري بين Extensior وOzempic، ومدى التغطية التأمينية، وتوافر المنتج، وتفضيلات الأطباء والمرضى.

الوصول إلى العلاج محور رئيسي

قالت نوفو نورديسك إن الهدف من إطلاق Extensior يتمثل في توسيع الوصول إلى العلاج وتوفير خيارات إضافية للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية.

وكانت الشركة قد خفضت خلال وقت سابق من العام أسعار بعض جرعات Wegovy في جنوب أفريقيا، ضمن خطوات تستهدف تحسين القدرة على تحمل تكلفة علاجات السمنة.

وترى الشركة أن Extensior يمكن أن يحقق أثرًا أكبر في إتاحة السيماجلوتايد لمرضى السكري من النوع الثاني، نظرًا إلى طرحه منذ البداية كخيار أقل سعرًا من العلامة الأصلية.

ومع ذلك، لن يتضح حجم التحسن في الوصول قبل الإعلان عن السعر النهائي ومقارنته بتكلفة Ozempic والمنتجات المنافسة.

أهمية الخطوة لسوق الدواء الأفريقي

تمثل جنوب أفريقيا واحدة من أكبر أسواق الرعاية الصحية والدواء في القارة، كما تلعب جهاتها التنظيمية دورًا مهمًا في تقييم الأدوية ومراقبة المنتجات المتداولة.

وقد تجعل تجربة Extensior السوق الجنوب أفريقية نموذجًا يمكن تقييمه قبل اتخاذ قرارات مماثلة في أسواق أخرى تواجه تحديات مرتبطة بارتفاع تكلفة علاجات GLP-1 وانتشار المنتجات المركبة.

كما تبرز الشراكة مع Acino أهمية الشركات التي تمتلك شبكات تجارية في الأسواق الناشئة، إذ يمكنها مساعدة الشركات العالمية على توفير منتجاتها عبر نماذج تسعير وتوزيع تتناسب مع ظروف كل سوق.

لكن الإعلان يتعلق حاليًا بجنوب أفريقيا فقط، ولم تكشف نوفو نورديسك عن خطط لإطلاق Extensior في دول أفريقية أو أسواق دولية أخرى.

قراءة دواء نيوز

يعكس إطلاق Extensior تحولًا في طريقة تعامل نوفو نورديسك مع تحدي الأسعار في سوق أدوية GLP-1؛ فبدلًا من الاكتفاء بخفض سعر Ozempic، اختارت الشركة طرح نسخة معتمدة بعلامة مختلفة تستهدف شريحة أكثر حساسية للتكلفة.

وتمنح هذه الاستراتيجية نوفو نورديسك قدرة أكبر على تقسيم السوق، والحفاظ على موقع Ozempic كعلامة أصلية، وفي الوقت نفسه منافسة المنتجات المركبة والبدائل الأرخص من خلال منتج تصنعه الشركة نفسها.

كما يحمل الإعلان رسالة تنظيمية واضحة، إذ تركز الشركة على أن Extensior يستخدم المادة الفعالة وعملية التصنيع وجهاز الحقن نفسها، في محاولة لبناء الثقة لدى المرضى والأطباء في مواجهة سوق المنتجات غير المسجلة.

وتبرز مشاركة Acino، التابعة لشركة Arcera التي تتخذ من أبوظبي مقرًا لها، دور مجموعات الرعاية الصحية الإقليمية في دعم وصول الأدوية العالمية إلى الأسواق الأفريقية مرتفعة النمو.

وستتمثل النقطة الأكثر أهمية خلال المرحلة المقبلة في السعر النهائي؛ فإذا كان الفارق محدودًا مقارنة بـOzempic، فقد يظل تأثير المنتج على الوصول مقيدًا، أما إذا كان التخفيض كبيرًا فقد يعيد تشكيل سوق السيماجلوتايد في جنوب أفريقيا.

كما سيكون من المهم مراقبة حجم الإمدادات، وقدرة الشراكة على تجنب النقص، واستجابة الصيدليات والمرضى، ومدى نجاح Extensior في تقليص الاعتماد على المستحضرات المركبة غير المسجلة.

الخلاصة

تطلق نوفو نورديسك علاج Extensior في جنوب أفريقيا يوم 27 يوليو 2026، باعتباره نسخة معتمدة وأقل سعرًا من Ozempic لعلاج السكري من النوع الثاني.

ويحتوي المنتج على المادة الفعالة نفسها، ويستخدم عملية التصنيع وجهاز الحقن ذاتهما، وسيطرح بجرعات 0.25 ملغ و0.5 ملغ و1 ملغ، مع دعم Acino لعمليات الإطلاق والتوزيع.

وتأتي الخطوة لمواجهة ارتفاع تكلفة علاجات GLP-1 وانتشار المنتجات المركبة غير المسجلة، بينما سيعتمد تأثيرها الفعلي على سعر Extensior النهائي، ومدى توافره، وقدرته على توسيع وصول المرضى إلى العلاج.

www.linkedin.com/company/dawaa-news