هذا الخبر برعاية شركة Senu Consult F.Z.C المتخصصة في تصميم وتطوير المنشآت الصناعية المتوافقة مع معايير GMP لقطاعات الدواء والغذاء بالشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
مذكرة تفاهم واتفاقية استراتيجية تشمل تسجيل وتوريد الأدوية ثم التوسع التدريجي في التصنيع المحلي.. والشراكة تستهدف تعزيز أمن الإمدادات وتحسين وصول مرضى السرطان إلى العلاجات عالية الجودة
وقعت واحة العرب القابضة «Arabian Oasis Holding» مذكرة تفاهم واتفاقية استراتيجية مع شركة فارماكير بريميوم ليمتد «Pharmacare Premium Limited»، وهي شركة تصنيع دوائي أوروبية، للتعاون في تسجيل وتوريد والتوطين التدريجي لأدوية الأورام في المملكة العربية السعودية.
وتضع الشراكة مسارًا طويل الأجل يبدأ بإجراءات التسجيل والتوريد، على أن يمتد إلى نقل المعرفة وتطوير القدرات المحلية وتوطين مجموعة مختارة من أدوية الأورام داخل المملكة، بما يدعم توجهات السعودية لتعزيز التصنيع الدوائي المحلي وتقليل الاعتماد على سلاسل الإمداد الخارجية.
وبحسب الإعلان الصادر عن واحة العرب، تجمع الشراكة بين خبرة فارماكير بريميوم في التصنيع الدوائي الأوروبي ومحفظتها المتخصصة في الأورام، وبين قدرات واحة العرب في السعودية في مجالات الشؤون التنظيمية، والتسويق التجاري، والتوزيع، والوصول إلى السوق «Market Access».
وتؤكد الشركتان أن التعاون لن يتوقف عند تسجيل الأدوية واستيرادها وتوفيرها في السوق، وإنما يستهدف بناء مسار تدريجي لنقل المعرفة وتطوير الإمكانات المحلية وتعزيز أمن الإمدادات، وصولًا إلى توطين منتجات أورام مختارة داخل السعودية.
التسجيل والتوريد ثم التوطين.. 3 محاور للشراكة
توضح المواد المنشورة عن الاتفاق أن التعاون يقوم على ثلاثة محاور أساسية هي:
Registration – Supply – Localization
أي التسجيل، والتوريد، ثم التوطين.
ويعني هذا الترتيب أن الاتفاق لا يمثل إعلانًا عن بدء تصنيع أدوية الأورام محليًا بصورة فورية، وإنما يضع إطارًا متدرجًا يبدأ بإدخال المنتجات إلى المسار التنظيمي والسوق السعودي، ثم الانتقال إلى مراحل أعمق من التعاون تشمل توطين منتجات مختارة.
وتستخدم الشركتان في الإعلان تعبير Progressive Localization، بما يشير إلى أن عملية نقل التصنيع ستتم تدريجيًا وعلى مراحل، وليس بالضرورة دفعة واحدة لجميع المنتجات الداخلة ضمن الشراكة.
ولم يحدد الإعلان أسماء الأدوية التي تشملها الاتفاقية أو عدد المستحضرات التي ستدخل مسار التوطين، كما لم يعلن جدولًا زمنيًا تفصيليًا لكل مرحلة.
محفظة متخصصة في علاج الأورام
يمثل قطاع الأورام المحور العلاجي الرئيسي للشراكة.
فقد أوضحت واحة العرب أن فارماكير بريميوم تمتلك محفظة دوائية متخصصة في مجال الأورام، إلى جانب خبرة في التصنيع الدوائي الأوروبي.
وتستهدف الشراكة الاستفادة من هذه المحفظة لإتاحة علاجات الأورام في المملكة، مع العمل على توطين منتجات مختارة منها محليًا في مراحل لاحقة.
ويضيف التركيز على علاج السرطان أهمية خاصة للاتفاق، نظرًا إلى طبيعة أدوية الأورام التي تتطلب استمرارية في التوريد وقدرات تنظيمية وتصنيعية متخصصة، إلى جانب ارتباطها المباشر باحتياجات المرضى ومسارات العلاج داخل المستشفيات ومراكز الأورام.
ولم يتضمن الإعلان تفاصيل بشأن أنواع السرطانات التي تستهدفها المنتجات أو المواد الفعالة أو الأشكال الصيدلانية التي ستشملها الاتفاقية، لذلك يبقى نطاق المنتجات التفصيلي غير معلن في المرحلة الحالية.
واحة العرب تتولى ملفات التنظيم والتوزيع والوصول للسوق
تعتمد الشراكة على مجموعة من القدرات التي تمتلكها واحة العرب داخل السوق السعودي.
ووفق الإعلان، تشمل هذه القدرات التعامل مع الملفات التنظيمية، والتسويق التجاري، والتوزيع، والوصول إلى السوق.
ويعني ذلك أن واحة العرب ستشكل الطرف المحلي الذي يدعم دخول المنتجات إلى السوق السعودية من خلال المنظومة التنظيمية والتجارية اللازمة.
ويُعد هذا الجانب مهمًا في صناعة الدواء، خصوصًا بالنسبة للشركات الدولية التي تستهدف دخول سوق جديد؛ إذ لا يعتمد نجاح المنتج على التصنيع فقط، وإنما يتطلب كذلك التسجيل التنظيمي، وفهم طبيعة السوق، وقنوات التوزيع، والوصول إلى الجهات المقدمة للرعاية الصحية.
الشراكة تتجاوز مجرد تسجيل واستيراد المنتجات
أحد أبرز ما شددت عليه واحة العرب في إعلانها هو أن التعاون لن يقتصر على تسجيل المنتجات وتوريدها.
فالطرفان يعتزمان بصورة تدريجية نقل المعرفة، وتطوير القدرات المحلية، وتعزيز أمن الإمدادات، وتوطين أدوية أورام مختارة داخل المملكة.
وتضع هذه العناصر الاتفاق في إطار أوسع من الشراكات التجارية التقليدية القائمة على التوزيع.
فالهدف المعلن لا يتمثل فقط في استيراد منتجات مصنعة خارج المملكة وإتاحتها محليًا، وإنما في بناء قدرات تسمح بزيادة القيمة المحلية المضافة بمرور الوقت.
ولم يوضح الإعلان نوع المعرفة الفنية التي سيتم نقلها أو مستوى العمليات التصنيعية التي ستنتقل إلى المملكة، لذلك لا يمكن في الوقت الحالي تحديد ما إذا كان التوطين سيشمل مراحل بعينها من التصنيع أو العملية التصنيعية الكاملة.
تعزيز أمن الإمدادات الدوائية
وضعت الشركتان Supply Security أو تعزيز أمن الإمدادات ضمن الأهداف الأساسية للتعاون.
ويعكس ذلك اهتمامًا بتقليل الاعتماد الكامل على سلاسل التوريد الخارجية في توفير الأدوية المتخصصة، خاصة في مجال الأورام.
وتوطين المنتجات، حال الوصول إليه وفق مراحل الاتفاق، يمكن أن يدعم وجود جزء أكبر من سلسلة القيمة داخل المملكة، وهو ما يتوافق مع توجهات السعودية لرفع القدرة المحلية في قطاع الصناعات الدوائية.
لكن الإعلان لم يحدد حجم المنتجات المتوقع تصنيعها محليًا أو نسبة الاعتماد المستهدفة على الإنتاج المحلي مقارنة بالاستيراد.
تحسين وصول المرضى إلى علاجات الأورام
أكدت واحة العرب وفارماكير بريميوم أن إحدى الغايات الرئيسية للشراكة هي تحسين وصول المرضى في السعودية إلى علاجات أورام عالية الجودة.
وتربط الشركتان بين هذا الهدف وبين بناء سلسلة مستدامة تشمل التسجيل والتوريد ونقل المعرفة والتوطين.
وبذلك يصبح تحسين وصول المريض جزءًا من استراتيجية أوسع للأمن الدوائي وليس مجرد زيادة عدد المنتجات الموجودة في السوق.
كما أوضحت واحة العرب أن الهدف هو إنشاء مسار مستدام يحقق قيمة محلية ويحسن وصول المرضى.
دعم مستهدفات التوطين الدوائي ورؤية السعودية 2030
ربطت الشركتان الاتفاق بصورة مباشرة بمستهدفات التوطين الدوائي في المملكة وبطموحات رؤية السعودية 2030.
ويأتي هذا الربط من خلال العمل على نقل المعرفة وتطوير القدرات المحلية وتوطين بعض منتجات الأورام.
وتشهد السعودية خلال السنوات الأخيرة توسعًا في الشراكات التي تربط بين شركات الأدوية العالمية والإقليمية من جهة، والقدرات المحلية في التصنيع والتوزيع والوصول إلى السوق من جهة أخرى.
وفي حالة واحة العرب وفارماكير بريميوم، يركز النموذج المعلن على بناء شراكة طويلة الأجل يمكن أن تنتقل تدريجيًا من الإتاحة التجارية إلى التصنيع المحلي.
شراكة طويلة الأجل وليست اتفاق توريد قصير المدى
استخدمت واحة العرب وصف Long-term Partnership عند الحديث عن الاتفاق.
وتشير هذه الصياغة إلى أن العلاقة بين الطرفين مصممة لتتجاوز صفقة توريد محددة أو فترة زمنية قصيرة.
ويتفق ذلك مع الطبيعة المتدرجة للتعاون، حيث تحتاج مراحل التسجيل ونقل المعرفة وتطوير القدرات والتوطين عادة إلى تعاون مستمر بين الجانبين.
لكن المصدر لم يكشف عن مدة الاتفاقية أو تفاصيل مالية أو استثمارية مرتبطة بها.
كما لم يتم الإعلان عن قيمة المبيعات المستهدفة أو حجم الاستثمار المطلوب لإتمام عمليات التوطين.
ما الذي لم تكشف عنه الشركتان بعد؟
رغم وضوح المحاور الاستراتيجية للاتفاق، تظل مجموعة من التفاصيل غير معلنة حتى الآن.
فلم تكشف واحة العرب وفارماكير بريميوم عن:
أسماء أدوية الأورام المشمولة، أو عدد المنتجات، أو قيمة الاتفاق، أو جدول مراحل التسجيل والتوريد، أو تاريخ بدء التوطين، أو موقع التصنيع المحلي، أو حجم الاستثمار المرتبط بعملية نقل التكنولوجيا.
كما لم يوضح الإعلان ما إذا كان التصنيع المحلي سيتم داخل منشآت تابعة لواحة العرب أو عبر شريك تصنيعي آخر في المملكة.
وبالتالي، فإن الاتفاق في وضعه الحالي يمثل مذكرة تفاهم واتفاقية استراتيجية تحددان اتجاه التعاون، بينما ستكشف المراحل التالية عن التفاصيل التنفيذية والتجارية والتنظيمية.
تحليل دواء نيوز
أهمية الاتفاق لا تكمن فقط في دخول منتجات أورام أوروبية إلى السوق السعودية، بل في الهيكل الذي صُممت عليه الشراكة.
فالترتيب المعلن يبدأ بالتسجيل والتوريد، لكنه لا ينتهي عندهما، وإنما يتجه إلى التوطين التدريجي ونقل المعرفة وبناء القدرات.
وهذه نقطة مهمة عند تقييم الاتفاق من منظور صناعة الدواء؛ لأن الفرق كبير بين اتفاقية توزيع لمنتجات مستوردة وبين شراكة تستهدف خلق قدرة محلية على تصنيع الأدوية مستقبلًا.
كما أن اختيار قطاع الأورام يعطي الاتفاق قيمة إضافية، لأن المملكة تسعى إلى توسيع نطاق التصنيع المحلي في المنتجات المتخصصة وليس فقط الأدوية التقليدية واسعة الاستخدام.
ومن زاوية الأمن الدوائي، يمكن أن يكون توطين علاجات مختارة أحد الأدوات التي تدعم استقرار الإمدادات وتقليل التعرض لمخاطر سلاسل التوريد الدولية.
لكن التأثير الفعلي للاتفاق سيعتمد على ما سيتم تنفيذه في المراحل اللاحقة.
وستكون أهم المؤشرات التي ينبغي مراقبتها هي: عدد المنتجات التي تحصل على تسجيل، وموعد توريدها، والمنتجات التي يتم اختيارها للتوطين، ومستوى نقل التكنولوجيا، ومكان التصنيع، ونسبة المكونات أو العمليات التي سيتم تنفيذها داخل المملكة.
كما سيكون من المهم معرفة ما إذا كان التعاون سيتحول مستقبلًا إلى منصة أوسع لإنتاج علاجات أورام للسوق السعودية فقط أم يمكن أن يتوسع ليخدم أسواقًا أخرى في المنطقة.
الخلاصة
وقعت واحة العرب القابضة مذكرة تفاهم واتفاقية استراتيجية مع فارماكير بريميوم ليمتد للتعاون في مجال أدوية الأورام في المملكة العربية السعودية.
وتشمل الشراكة تسجيل وتوريد المنتجات، ثم الانتقال بصورة تدريجية إلى نقل المعرفة وتطوير القدرات المحلية وتوطين أدوية أورام مختارة داخل المملكة.
وتجمع الاتفاقية بين خبرة فارماكير بريميوم في التصنيع الدوائي الأوروبي ومحفظتها المتخصصة في الأورام، وبين قدرات واحة العرب في الشؤون التنظيمية والتجارية والتوزيع والوصول إلى السوق في السعودية.
ويستهدف الطرفان من خلال الشراكة تحسين وصول المرضى إلى علاجات أورام عالية الجودة، وتعزيز أمن الإمدادات، وزيادة القيمة المحلية المضافة، ودعم مستهدفات توطين صناعة الدواء في المملكة ورؤية السعودية 2030.
ولم تعلن الشركتان حتى الآن أسماء المنتجات أو عددها أو القيمة المالية للاتفاق أو الجدول الزمني للتوطين، لتظل هذه الملفات أبرز التفاصيل المنتظرة في المراحل التنفيذية المقبلة.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
اترك تعليقاً
لن يتم نشر البريد الإلكتروني الخاص بك. الحقول المطلوبة مؤشرة بعلامة *