Dupixent يتفوق على Xolair في علاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن بالسلائل الأنفية والربو المشترك: نتائج رائدة من دراسة سريرية محورية

في إعلان علمي بارز خلال مؤتمر الأكاديمية الأوروبية للحساسية والمناعة السريرية (EAACI) لعام 2025 في غلاسكو، أعلنت شركتا Sanofi وRegeneron عن نتائج دراسة EVEREST من المرحلة الرابعة، والتي تُعد أول دراسة من نوعها تُقارن مباشرة بين عقاري Dupixent (دوبيكسنت) وXolair (زولاير) في علاج مرضى يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بالسلائل الأنفية (CRSwNP) المترافق مع الربو.

وقد أظهرت النتائج أن Dupixent تفوّق بشكل واضح على Xolair في جميع المؤشرات الأساسية والثانوية المتعلقة بكلا المرضين، مما يعزز موقعه كخيار علاجي فعّال مزدوج التأثير.

 تفاصيل الدراسة:

أجريت الدراسة على 360 مريضًا بالغًا يعانون من حالات حادة وغير مُسيطر عليها من CRSwNP والربو، حيث تم تقسيمهم إلى مجموعتين:

• الأولى: تلقت Dupixent 300mg كل أسبوعين.

• الثانية: تلقت Xolair بجرعات تعتمد على الوزن ومستويات IgE كل أسبوعين أو أربعة، بالإضافة إلى بخاخ موميتازون الأنفي لجميع المرضى.

 النتائج الرئيسية: تفوق واضح لـ Dupixent

عند الأسبوع 24، سجل المرضى الذين تلقوا Dupixent تحسنًا أكبر مقارنة بـ Xolair في:

المؤشرات المرتبطة بالجيوب الأنفية (CRSwNP):

• انخفاض 1.60 نقطة في حجم السلائل الأنفية (p<0.00011).

• تحسن 8 نقاط في اختبار التعرف على الروائح (p<0.00011).

• انخفاض 0.58 نقطة في احتقان الأنف (p<0.00011).

• تحسن 0.81 نقطة في فقدان حاسة الشم (p<0.00011).

• تحسن 1.74 نقطة في شدة الأعراض الإجمالية.

• زيادة 12.7 نقطة في جودة الحياة المتعلقة بالصحة (SNOT-22).

• تحسن 31.27 نقطة في تدفق الهواء الأنفي.

• انخفاض 1.87 نقطة في مقياس شدة المرض الإجمالية.

✅ المؤشرات المرتبطة بالربو:

• تحسن 150 مل في وظيفة الرئة (FEV1) (p=0.0032).

• تحسن 0.48 نقطة في التحكم بالربو (p<0.00012).

 السلامة والتحمل:

أظهرت النتائج أن الملف السلامي لـ Dupixent مشابه لـ Xolair:

• نسبة حدوث الأعراض الجانبية: 64% (Dupixent) مقابل 67% (Xolair).

• الأعراض الجانبية الخطيرة: 2% مقابل 4%.

• الانسحاب من الدراسة بسبب الأعراض الجانبية: 3% مقابل 1%.

تعقيب الباحثين:

قال الدكتور Eugenio De Corso، الباحث الرئيسي في الدراسة:

“العديد من مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن يعيشون مع انسداد مزمن لحجرات الأنف وفقدان حاسة الشم، وفي الوقت ذاته يعانون من الربو. نتائج EVEREST تؤكد أن Dupixent يقدم تحسنًا فعليًا مزدوجًا، مع مستوى أمان مقبول، ما يمثل نقلة في طريقة اتخاذ القرار العلاجي.”

حول Dupixent:

• هو جسم مضاد أحادي النسيلة يمنع إشارات IL-4 وIL-13.

• ليس مثبطًا للمناعة، ويعالج الالتهاب من النوع الثاني (Type 2 Inflammation).

• حصل على موافقات تنظيمية في أكثر من 60 دولة لعلاج أمراض مثل:

  • الأكزيما التأتبية (Atopic Dermatitis)

  • الربو

  • CRSwNP

  • التهاب المريء اليوزيني

  • الحكة العقدية (Prurigo Nodularis)

  • الشرى المزمن العفوي

  • مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)

مستقبل واعد:

إضافة إلى المؤشرات المعتمدة حاليًا، يتم دراسة Dupixent في حالات جديدة مثل:

• الحكة المزمنة غير المعروفة السبب

• الفقاع الفقاعي (Bullous Pemphigoid)

• التهاب الجلد المزمن البسيط (Lichen Simplex Chronicus)