أعلنت شركة “روش” (Roche) عن نتائج المرحلة الثالثة من دراسة SUNMO، والتي أظهرت فعالية عالية وجدارَة علاجية ملحوظة للتركيبة الجديدة من عقاري Lunsumio® (mosunetuzumab) وPolivy® (polatuzumab vedotin)، عند إعطائهما معًا تحت الجلد، في علاج مرضى لمفوما الخلايا البائية الكبيرة المنتكسة أو المعندة (R/R LBCL) غير المؤهلين لزراعة النخاع. وقد طُرحت هذه النتائج في جلسة علمية متأخرة ضمن المؤتمر الدولي الثامن عشر للأورام اللمفاوية الخبيثة في لوغانو، سويسرا، كعرض شفوي استثنائي.

تركيبة علاجية مبتكرة تتفوق على الخيارات التقليدية

أظهرت البيانات أن هذه التركيبة تفوقت بشكل واضح على العلاج التقليدي المكوَّن من MabThera® (rituximab)، جيمسيتابين وأوكساليبلاتين (R-GemOx)، حيث سجلت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في مؤشرين رئيسيين هما: مدة البقاء دون تقدم المرض (PFS) ومعدل الاستجابة الموضوعية (ORR).

وبحسب الدراسة، فإن المرضى الذين تلقوا تركيبة Lunsumio وPolivy سجّلوا:

• انخفاضًا بنسبة 59% في خطر تقدم المرض أو الوفاة (نسبة الخطر HR = 0.41، بفاصل ثقة 95%: 0.28–0.61، p < 0.0001).

• مدة بقاء دون تقدم المرض وصلت إلى 11.5 شهرًا، مقارنة بـ3.8 أشهر فقط في المجموعة المقارنة.

• معدل بقاء لمدة 12 شهرًا دون تقدم المرض بلغ 48.5%، مقارنة بـ17.8% في المجموعة التي تلقت R-GemOx.

وتعليقًا على هذه النتائج، صرّح الدكتور ليفي غارواي، الرئيس الطبي العالمي لشركة Roche:
“تعد تركيبة Lunsumio وPolivy أول توليفة علاجية تجمع بين جسم مضاد ثنائي الخصوصية (bispecific antibody) ودواء مرتبط بجسم مضاد (antibody-drug conjugate)، مما قد يتيح خيارًا بديلًا بعيدًا عن العلاج الكيميائي، لبعض مرضى اللمفوما المنتكسة أو المعندة.”

ميزة العلاج خارج المستشفى

لفتت الدراسة أيضًا إلى سلامة التركيبة وملاءمتها للإعطاء في العيادات الخارجية، دون الحاجة للإقامة بالمستشفى أو التعرض للآثار السامة المرتبطة بالعلاج الكيميائي. وهذا يمثل تحولًا محوريًا في خيارات العلاج، حيث يمكن لهذا النظام العلاجي أن يلائم فئات واسعة من المرضى والأنظمة الصحية على حد سواء.

فعالية ملحوظة حتى لدى المرضى عاليي الخطورة

أحد أبرز النقاط التي سلّطت الدراسة الضوء عليها هو أن هذا التحسن في البقاء دون تقدم المرض شمل أيضًا المرضى من ذوي المخاطر العالية، بمن فيهم أولئك الذين يعانون من مرض أولي مقاوم للعلاج، حيث بلغ نسبة الخطر 0.46 بفاصل ثقة 95% بين 0.29 و0.72.

بيانات البقاء الكلي: مؤشرات إيجابية رغم عدم النضج الكامل

ورغم أن بيانات البقاء الكلي (OS) لم تنضج بعد، إلا أنها تُظهر توجهًا إيجابيًا لصالح التركيبة الجديدة، حيث بلغ متوسط البقاء الكلي 18.7 شهرًا مقارنة بـ13.6 شهرًا في المجموعة المرجعية. وتُظهر هذه الفروقات بوادر أمل بتحقيق تقدم إضافي مع مرور الوقت.

خبراء يعلقون: خيارات جديدة بدون كيميائي

قال الدكتور جيسون ويستن، أستاذ الأورام اللمفاوية ومدير الأبحاث السريرية في مركز MD Anderson الشهير:
“هناك حاجة واضحة لعلاجات فعالة وآمنة في هذا المرض الصعب. وإذا تمت الموافقة، فإن تركيبة mosunetuzumab وpolatuzumab vedotin قد تُقدَّم كخيار جاهز للاستعمال دون الحاجة لعلاج كيميائي أو إقامة بالمستشفى، وهو أمر يحمل أهمية حقيقية للمرضى.”

ما هو Lunsumio® وPolivy®؟ لمحة سريعة:

• Lunsumio (mosunetuzumab): جسم مضاد ثنائي الخصوصية يستهدف CD20 على الخلايا السرطانية وCD3 على الخلايا التائية، مما يحفز الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا اللمفاوية السرطانية.

• Polivy (polatuzumab vedotin): مركب يجمع جسمًا مضادًا موجهًا ضد CD79b مع مادة سامة للخلايا السرطانية، ويُصنف ضمن الأدوية المرتبطة بالأجسام المضادة (ADCs).

الجمع بينهما يعزز من فعالية الاستهداف المناعي للخلايا السرطانية ويقلل الحاجة لاستخدام أنظمة كيميائية سامة.

الأثر المحتمل على مستقبل علاج اللمفوما

نجاح تركيبة Lunsumio وPolivy لا يمثل فقط خطوة إلى الأمام في علاج LBCL، بل يعكس أيضًا توجهًا أوسع نحو استبدال العلاج الكيميائي التقليدي بأنظمة علاجية موجهة ومناعية، وهي توجهات تحظى بدعم متزايد من الجهات التنظيمية والمرضى على حد سواء.

Roche تواصل بذلك ترسيخ مكانتها كإحدى أبرز الشركات الرائدة في مجال علم الأورام المناعي (Immuno-Oncology)، وتُظهر قدرتها على الابتكار في تقديم بدائل أكثر أمانًا وفعالية للعلاجات القديمة.

ماذا بعد؟ ترقب الموافقات التنظيمية

من المتوقع أن تقوم Roche بتقديم طلبات اعتماد تنظيمية لهذه التركيبة العلاجية قريبًا. وإذا حصلت على الضوء الأخضر من الجهات المختصة، فقد تصبح التركيبة الأولى من نوعها في هذا المجال التي تجمع بين ADC وBispecific Antibody دون علاج كيميائي.