في خطوة تعكس التزامها العميق بالصحة العامة، أعلنت شركة “سانوفي” (Sanofi) عن بدء شحنات مبكرة من دواء “بيفورتوس” (Beyfortus – nirsevimab) خلال الربع الثالث من عام 2025، وذلك لضمان توفر واسع للدواء قبل بداية موسم فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) القادم، والذي يمتد تقليديًا من نوفمبر حتى مارس. هذه المبادرة تهدف إلى تجهيز مقدمي الرعاية الصحية مبكرًا وتعزيز قدرتهم على حماية الرضع، خاصة مع تزايد الطلب على الدواء منذ إطلاقه.

دواء “بيفورتوس”: حماية شاملة لجميع الرضع

“بيفورتوس” هو الخيار الوحيد المتاح حاليًا الذي يوفر حماية وقائية ضد فيروس RSV مصمم خصيصًا لجميع الرضع، بما في ذلك أولئك المولودين في موعدهم أو قبل الأوان، والأصحاء وكذلك من يعانون من ظروف صحية كامنة. يتمتع الدواء بفعالية مثبتة ومستدامة تمتد على مدار موسم RSV بأكمله، وهو ما أثبتته أكثر من 40 دراسة واقعية شملت 250,000 رضيع تم تطعيمهم.

ما يميز “بيفورتوس” هو أنه يمنح حماية فورية دون الحاجة إلى تنشيط الجهاز المناعي للرضيع، إذ يعتمد على أجسام مضادة جاهزة تهاجم الفيروس فور دخوله الجسم، ويتميز بعمر نصف طويل يبلغ 71 يومًا، مما يجعله أطول الأجسام المضادة أحادية النسيلة فعالية ضد أمراض الجهاز التنفسي السفلي الناتجة عن RSV.

توسع عالمي في الإنتاج والتوزيع

منذ إطلاق “بيفورتوس” في عام 2023، قامت “سانوفي” وشريكتها “أسترازينيكا” بمضاعفة مواقع الإنتاج وتوسيع القدرة التصنيعية إلى ثلاثة أضعاف. ولعل أبرز المؤشرات على هذا التوسع هو أن الكميات المخصصة للموسم القادم تعادل إجمالي الجرعات الموزعة خلال العام الماضي – مع استمرار الإنتاج لتلبية الطلب العالمي.

وفي الولايات المتحدة على سبيل المثال، نجحت “سانوفي” الموسم الماضي في إنتاج كميات كافية لتغطية جميع الرضع، وهو إنجاز يعكس التزامها بالتوزيع العادل والوصول الواسع.

لماذا RSV خطر يهدد جميع الرضع؟

RSV هو فيروس شديد العدوى يُصيب 2 من كل 3 رضع خلال عامهم الأول، ويُعد السبب الأول لأمراض الجهاز التنفسي السفلي والسبب الرئيسي لدخول المستشفيات بين الرضع حول العالم. وتشير البيانات إلى أن غالبية الحالات الحرجة التي تستدعي الدخول إلى المستشفى تحدث لدى رضع أصحاء وُلدوا في موعدهم، مما يبرز الحاجة إلى لقاح وقائي يشمل جميع الفئات.

خطوة تنظيمية في أوروبا: تمديد مدة الحماية

أعلنت “سانوفي” عن تحديث مهم في الاتحاد الأوروبي تمثل في تعديل الملصق الرسمي لـ”بيفورتوس” ليشمل فترة حماية تصل إلى ستة أشهر، الأمر الذي يتيح تغطية كاملة طوال موسم RSV، حتى للرضع الأكبر سنًا الذين يتم تطعيمهم قبل بداية الموسم مباشرة.

ويأتي هذا التحديث في وقت تُواصل فيه الشركة شحن الدواء إلى أكثر من 40 دولة، بعد أن تم تطعيم أكثر من ستة ملايين رضيع حول العالم منذ الإطلاق، ومن المتوقع أن يتضاعف العدد خلال موسم 2025-2026.

أهمية استراتيجية في السوق الدوائي

مع زيادة الطلب العالمي على أدوية الوقاية من أمراض الطفولة المعدية، يشكل “بيفورتوس” تحولًا استراتيجيًا في نهج شركات الأدوية نحو الطب الوقائي بدلاً من العلاجي. وتُعد سانوفي من أبرز الشركات التي تقود هذا التحول، خاصة مع استثماراتها في تقنيات الذكاء الاصطناعي وتسريع الإنتاج.

صرّح توماس تريومف، نائب الرئيس التنفيذي لقسم اللقاحات بشركة سانوفي:

“عامنا الثالث في توفير الحماية ضد RSV يمثل بداية عهد جديد في صحة الرضع. بدعم من الدراسات الواقعية والفعالية المثبتة، نضمن استمرارية الأثر الصحي الإيجابي لـ”بيفورتوس”، دون تمييز بين الرضع حسب توقيت ولادتهم أو حالتهم الصحية.”

تأثير متوقع على قرارات أنظمة الصحة العامة

تُشير توقعات الخبراء إلى أن تبنّي “بيفورتوس” ضمن برامج التطعيم الوطنية قد يُخفف الضغط على المستشفيات خلال موسم الشتاء، ويقلل من معدل دخول الأطفال إلى وحدات العناية المركزة بسبب مضاعفات RSV. كما يُمكن أن يؤدي إلى تقليل استخدام المضادات الحيوية، وبالتالي الإسهام في تقليل مقاومة المضادات الحيوية، وهي إحدى التحديات الصحية العالمية.

نظرة تحليلية للمستثمرين وصناع القرار

من منظور السوق والاستثمار، فإن “بيفورتوس” يُعد من الأدوية التي تُمثل فرصًا واعدة في سوق الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي عند الأطفال، والذي يُقدّر بمليارات الدولارات. ومع امتلاك سانوفي ترخيصًا مشتركًا مع “أسترازينيكا” ودعم تنظيمي واسع من هيئات مثل FDA الأمريكية وEMA الأوروبية، فإن الآفاق التجارية للدواء تزداد قوة عامًا بعد عام.

عن شركة سانوفي

“سانوفي” هي شركة أدوية مدفوعة بالبحث والتطوير، تعتمد على الذكاء الاصطناعي، وتركز على ابتكار لقاحات وأدوية لتحسين حياة الملايين حول العالم. تحمل شعار “نُلاحق معجزات العلم لتحسين الحياة”، وهي مدرجة في بورصتي EURONEXT وNASDAQ.