أمل جديد لمرضى سرطان الثدي المنتشر بتقنية مبتكرة تستهدف HER2

أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لـ وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بالموافقة على استخدام عقار Enhertu (trastuzumab deruxtecan) كعلاج أحادي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي غير القابل للجراحة أو المنتشر (HR-إيجابي، HER2 منخفض أو HER2 فائق الانخفاض)، والذين تلقوا على الأقل علاجًا هرمونيًا واحدًا في المرحلة النقيلية، ولم يعودوا مؤهلين لمواصلة العلاج الهرموني كخيار علاجي رئيسي.

يُعد هذا التطور خطوة رئيسية نحو تقديم علاج مبتكر لمجموعة واسعة من مرضى سرطان الثدي الذين لديهم تعبير منخفض جدًا عن HER2، وهو ما قد يمثل نقلة نوعية في تصنيف وعلاج المرض.

 الاعتماد على نتائج DESTINY-Breast06 لتحقيق نقلة نوعية

استندت توصية CHMP إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية DESTINY-Breast06، التي عُرضت خلال مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) 2024 ونُشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية، والتي كشفت عن تفوق Enhertu على العلاج الكيميائي التقليدي في تحسين معدلات البقاء دون تطور المرض.

🔹 خفض العقار خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 38% مقارنة بالعلاج الكيميائي (معامل الخطورة 0.62؛ فاصل الثقة 0.52-0.75؛ p<0.0001).
🔹 بلغ متوسط البقاء دون تقدم المرض (PFS) لدى المرضى الذين تلقوا Enhertu 13.2 شهرًا، مقارنة بـ 8.1 أشهر لدى من تلقوا العلاج الكيميائي.
🔹 أظهرت النتائج الإجمالية تفوق Enhertu على العلاج الكيميائي في مجمل المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي HER2-المنخفض أو HER2-فائق الانخفاض، مع نتائج متسقة بين المجموعتين.

 تأثير ثوري على استراتيجيات علاج سرطان الثدي

أوضحت سوزان جالبريث، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث الأورام الدموية في أسترازينيكا أن هذا التطور سيحدث تغييرًا جوهريًا في استراتيجية العلاج قائلة:

“عادةً ما يُستخدم العلاج الهرموني في المراحل الأولية من سرطان الثدي المنتشر HR-إيجابي، ولكن مع تقدم المرض تقل فعاليته، مما يدفع المرضى إلى الاعتماد على العلاج الكيميائي، وهو ما يرتبط بنتائج علاجية ضعيفة. Enhertu لديه القدرة على أن يصبح أول علاج موجه ضد HER2 للمرضى في الاتحاد الأوروبي مباشرة بعد العلاج الهرموني، مما يمثل تحولًا هامًا في مسار العلاج.”

من جانبه، علّق كين تاكيشيتا، رئيس الأبحاث والتطوير العالمي في دايشي سانكيو قائلاً:

“يُعد Enhertu أول علاج موجه لـ HER2 وأول جسم مضاد مترافق مع دواء يظهر معدل بقاء دون تقدم المرض يتجاوز عامًا واحدًا لدى المرضى الذين يعانون من HER2-منخفض أو HER2-فائق الانخفاض بعد العلاج الهرموني. توصية CHMP مشجعة للغاية وتدعم هدفنا في تطوير وتحديث طرق تصنيف وعلاج سرطان الثدي.”

 ماذا يعني ذلك لمرضى سرطان الثدي؟

✅ تحسين جودة حياة المرضى من خلال تقليل الحاجة إلى العلاج الكيميائي التقليدي وما يترتب عليه من آثار جانبية قاسية.
✅ تقديم خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من مستويات منخفضة جدًا من HER2، وهي فئة كانت تفتقر سابقًا إلى علاجات موجهة فعالة.
✅ تمهيد الطريق لتغيير استراتيجيات علاج سرطان الثدي في أوروبا وربما عالميًا.

هل نشهد ثورة جديدة في تصنيف سرطان الثدي؟

مع استمرار البحث والتطوير في تصنيف وعلاج سرطان الثدي، يبدو أن الأدوية المبتكرة مثل Enhertu لن تكون مجرد علاج إضافي، بل قد تعيد تعريف طرق التعامل مع المرض لتحقيق نتائج أفضل وتوفير بدائل أكثر أمانًا للمرضى.