أعلنت شركة GSK عن نتائج واعدة لعقارها التجريبي ديبيموكيماب (Depemokimab)، الذي أظهر تحسنًا إكلينيكيًا ملحوظًا وإحصائيًا كبيرًا في علاج مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن بالزوائد اللحمية (CRSwNP)، وفقًا لنتائج تجارب المرحلة الثالثة ANCHOR-1 و ANCHOR-2.

نتائج المرحلة الثالثة: تحسن ملحوظ واستدامة الفعالية

كشفت التجارب الإكلينيكية أن ديبيموكيماب، الذي يُعطى مرتين سنويًا، يحقق نتائج إيجابية في تقليص حجم الزوائد اللحمية وتخفيف انسداد الأنف مقارنةً بالعلاج الوهمي. وأظهرت البيانات أن التحسن في الأعراض بدأ منذ التقييم الأول واستمر طوال 52 أسبوعًا، مما يعزز من فاعلية العقار كخيار علاجي طويل الأمد.

وتم عرض هذه النتائج خلال مؤتمر الأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو والمناعة (AAAAI) لعام 2025، كما تم نشرها في مجلة The Lancet الطبية المرموقة.

ديبيموكيماب: أول علاج بيولوجي طويل الأمد لاستهداف إنترلوكين-5

يعتمد ديبيموكيماب على استهداف بروتين إنترلوكين-5 (IL-5)، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في الالتهابات من النوع الثاني، والتي تؤثر على نحو 85٪ من مرضى CRSwNP. يُعطى العقار بجرعة واحدة كل ستة أشهر، مما يوفر خيارًا علاجيًا أقل تكرارًا مقارنةً بالعلاجات التقليدية.

تفاصيل النتائج الإكلينيكية

تحسن ملحوظ في المؤشرات السريرية

1. تراجع حجم الزوائد اللحمية: أظهرت الدراسة انخفاضًا متوسطًا في درجة الزوائد اللحمية (NPS) بمقدار -0.7 نقطة عند الأسبوع 52 مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع دلالة إحصائية قوية (p<0.001).
2. تحسن درجة انسداد الأنف: حقق المرضى الذين تلقوا ديبيموكيماب انخفاضًا ملحوظًا في درجة انسداد الأنف بمقدار -0.24 نقطة مقارنةً بالمجموعة التي تلقت العلاج الوهمي (p=0.003).
3. استقرار الحالة الصحية: بعد 52 أسبوعًا، لم يحتج 74٪ من المرضى الذين تلقوا ديبيموكيماب إلى التدخل بالكورتيكوستيرويدات أو الجراحة أو الأدوية المعدلة للمرض، مقارنةً بـ 64٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي.

ديبيموكيماب: أمل جديد للمرضى الذين يعانون من CRSwNP

يعاني مرضى التهاب الجيوب الأنفية المزمن بالزوائد اللحمية من أعراض مثل انسداد الأنف، فقدان حاسة الشم، الصداع، واضطرابات النوم، مما يؤثر بشكل كبير على جودة حياتهم. ورغم أن العلاج بالكورتيكوستيرويدات والجراحة قد يوفران تحسنًا مؤقتًا، إلا أن حوالي 40٪ من المرضى يعانون من انتكاس الأعراض خلال 18 شهرًا بعد الجراحة، مما يؤكد الحاجة إلى علاجات جديدة أكثر استدامة.

تصريحات المسؤولين عن الدراسة

قال كايڤان خافاندي، نائب الرئيس الأول ورئيس قسم أبحاث الجهاز التنفسي والمناعة في GSK:
“تظهر بيانات اليوم قوة ديبيموكيماب كعلاج طويل الأمد، مع تحسينات واضحة في حجم الزوائد اللحمية وانسداد الأنف. مع احتياج نحو 40% من المرضى لإجراء جراحات متكررة، هناك حاجة طبية ماسة لحلول علاجية بديلة توفر تحسنًا طويل الأمد في الأعراض وتقليل العبء المرضي.”

الأمان والتحمل

كانت معدلات الآثار الجانبية متقاربة بين مجموعتي ديبيموكيماب والعلاج الوهمي:

• 74٪ من المرضى الذين تلقوا العقار في تجربة ANCHOR-1 و76٪ في تجربة ANCHOR-2 أبلغوا عن بعض الآثار الجانبية.
• لم يتم تسجيل أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة مباشرةً باستخدام ديبيموكيماب.

نحو الموافقات التنظيمية العالمية

تُستخدم بيانات تجارب ANCHOR-1 و ANCHOR-2 لدعم الملفات التنظيمية للحصول على الموافقات في علاج مرضى CRSwNP والربو الحاد المرتبط بالتهاب النوع الثاني في العديد من الدول.

خاتمة

يمثل ديبيموكيماب تقدمًا كبيرًا في علاج مرضى CRSwNP، مع تحسينات ملحوظة في الأعراض واستدامة الفعالية على مدى 52 أسبوعًا. مع توفر خيار علاجي بجرعة نصف سنوية، قد يوفر هذا العقار بديلاً فعالًا للمرضى الذين يعانون من تكرار الأعراض ويحتاجون إلى علاجات طويلة الأمد. ومع استمرار الأبحاث، قد يكون هذا الدواء خطوة جديدة نحو تحسين نوعية حياة الملايين من المرضى حول العالم.