في خطوة تعد إنجازًا جديدًا في مجال علاج سرطان الرئة، أعلنت شركة جونسون آند جونسون عن حصول تركيبتها العلاجية المبتكرة المكونة من عقاري Lazcluze (لازيرتينيب) وRybrevant (أميفانتاماب) على ترخيص تسويقي من المفوضية الأوروبية كعلاج من الدرجة الأولى لبعض أنواع سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC).
تفاصيل العلاج والموافقة الأوروبية
تُطبق هذه الموافقة على الحالات المتقدمة أو المنتشرة من سرطان الرئة غير صغير الخلايا التي تتضمن طفرات معينة في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR)، وتشمل حذف الإكسون 19 (ex19del) واستبدال الإكسون 21 (L858R).
نتائج المرحلة الثالثة من تجربة MARIPOSA
جاءت الموافقة الأوروبية استنادًا إلى نتائج تجربة MARIPOSA (NCT04487080) من المرحلة الثالثة، والتي قارنت العلاج المشترك مع عقار Tagrisso (أوسيمرتينيب) من شركة أسترازينيكا، الذي يُعتبر معيار الرعاية الحالي في هذا المجال. أظهرت البيانات أن العلاج المشترك قلل من خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بعلاج تاغريسو الفردي.
تحسين في مدة الاستجابة والبقاء على قيد الحياة
وأظهرت التجربة أن المدة المتوسطة للاستجابة للمرضى الذين تلقوا العلاج المشترك زادت تسعة أشهر إضافية مقارنة بالمجموعة التي تلقت تاغريسو فقط. وبالإضافة إلى تحسين البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS) كهدف أساسي، حقق العلاج المشترك تحسينات في الأهداف الثانوية، بما في ذلك البقاء الإجمالي (OS).
في 7 يناير 2025، أعلنت جونسون آند جونسون أن التجربة السريرية قد حققت هدف البقاء الإجمالي النهائي، وأظهرت تحسنًا ذا دلالة إحصائية وسريرية مقارنة بتاغريسو. وتشير التقديرات إلى أن مدة البقاء الإجمالية للمرضى الذين يتلقون العلاج المشترك تتجاوز متوسط البقاء الذي حققه تاغريسو بأكثر من عام.
تحدي الهيمنة السوقية لعقار تاغريسو
تُعتبر هذه النتائج السريرية تطورًا هامًا يضع Lazcluze وRybrevant في موقع قوي لمنافسة تاغريسو، الذي لطالما كان معيار الرعاية في علاج هذا النوع من سرطان الرئة.
عقار تاغريسو، الذي حقق مبيعات عالمية بلغت 5.8 مليار دولار في عام 2023 وفقًا للتقارير المالية لشركة أسترازينيكا، يواجه الآن منافسة شديدة من العلاج المشترك الجديد، الذي يُتوقع أن تصل مبيعاته العالمية إلى 4.1 مليار دولار بحلول عام 2030، وفقًا لتوقعات GlobalData.
الابتكار في علاج سرطان الرئة
تم تصميم عقاري Lazcluze وRybrevant لاستهداف الطفرات الجينية المحددة في مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) التي تؤدي إلى نمو الأورام في أنواع معينة من سرطان الرئة. ويعكس النجاح السريع لهذا العلاج في كل من أوروبا والولايات المتحدة، حيث حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2024، الطلب المتزايد على علاجات مبتكرة تعزز فرص المرضى في البقاء على قيد الحياة وتحسين جودة حياتهم.
انعكاسات اقتصادية وصحية
مع هذه الموافقة الجديدة، من المتوقع أن يشهد السوق الأوروبي والأمريكي زيادة في تبني العلاج المشترك، مما يوفر خيارات علاجية إضافية للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم. كما يُتوقع أن يسهم هذا الابتكار في تعزيز المنافسة في السوق الدوائية وتطوير علاجات مستقبلية تستهدف تحسين النتائج السريرية للمرضى.
تُعد الموافقة الأوروبية لعلاج Lazcluze وRybrevant خطوة جديدة في رحلة جونسون آند جونسون نحو تقديم حلول علاجية مبتكرة لمرضى سرطان الرئة. ومع التحديات التي يواجهها المرضى حول العالم، يعزز هذا الإنجاز الأمل في تحقيق تقدمات كبيرة في علاج هذا المرض المعقد.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
اترك تعليقاً
لن يتم نشر البريد الإلكتروني الخاص بك. الحقول المطلوبة مؤشرة بعلامة *