برشلونة – دواء نيوز
أعلنت شركة أسترازينيكا (AstraZeneca) عن نتائج إيجابية كاملة من تجربة BaxHTN للمرحلة الثالثة، حيث أظهرت البيانات أن عقارها الجديد Baxdrostat حقق انخفاضًا ذا دلالة إحصائية وسريرية في ضغط الدم الانقباضي (SBP) لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم المقاوم وغير المسيطر عليه، مقارنةً بالدواء الوهمي، وذلك بعد 12 أسبوعًا من العلاج.
نتائج سريرية بارزة
-
في جرعة 2 ملغ: بلغ الانخفاض المطلق من خط الأساس في SBP نحو 15.7 ملم زئبق، مع انخفاض معدل بعد ضبط العامل الوهمي بمقدار 9.8 ملم زئبق (p<0.001).
-
في جرعة 1 ملغ: بلغ الانخفاض المطلق من خط الأساس 14.5 ملم زئبق، مع انخفاض معدل بعد ضبط العامل الوهمي بمقدار 8.7 ملم زئبق (p<0.001).
-
أما في مجموعة الدواء الوهمي، فكان الانخفاض 5.8 ملم زئبق فقط.
وقد جاءت النتائج متسقة عبر الفئتين الفرعيتين من المرضى: غير المسيطر عليهم والمقاومين للعلاج.
ملف أمان مشجع
أكدت أسترازينيكا أن Baxdrostat كان جيد التحمل عمومًا، مع:
-
غياب أي ملاحظات غير متوقعة على صعيد السلامة.
-
معدل منخفض من فرط بوتاسيوم الدم المؤكد (1.1% في كل من المجموعتين بجرعتي 1 و2 ملغ، مقابل 0.0% مع الدواء الوهمي).
-
معظم الآثار الجانبية المسجلة كانت خفيفة ومتسقة مع آلية عمل الدواء.
أهمية علمية
قال البروفيسور برايان ويليامز (رئيس قسم الطب في جامعة لندن UCL والمحقق الرئيسي في الدراسة):
“الوصول إلى انخفاض يقارب 10 ملم زئبق في ضغط الدم الانقباضي مقارنة بالدواء الوهمي يعد إنجازًا مثيرًا، حيث يرتبط هذا المستوى بانخفاض كبير في مخاطر النوبات القلبية والسكتة الدماغية وفشل القلب وأمراض الكلى. هذه البيانات تؤكد الدور المحوري لهرمون الألدوستيرون في ارتفاع ضغط الدم المقاوم، وتبرز أهمية آلية عمل Baxdrostat المبتكرة.”
تصريحات أسترازينيكا
من جانبها، قالت شارون بار، نائب الرئيس التنفيذي لأبحاث وتطوير الأدوية الحيوية في أسترازينيكا:
“تُظهر نتائج BaxHTN المرحلة الثالثة الإمكانات الكبيرة لـ Baxdrostat في مواجهة أحد أصعب التحديات في طب القلب والأوعية الدموية، وهو ارتفاع ضغط الدم المقاوم للعلاج رغم استخدام عدة أدوية. ونتطلع إلى التقدم بملفات التسجيل التنظيمية في الأشهر المقبلة، بالإضافة إلى تسريع برنامج التطوير السريري عبر مؤشرات أخرى تشمل أمراض الكلى المزمنة والوقاية من فشل القلب.”
خاتمة
تمثل نتائج المرحلة الثالثة من تجربة BaxHTN إنجازًا بارزًا لشركة أسترازينيكا، إذ يفتح Baxdrostat آفاقًا جديدة لعلاج ملايين المرضى حول العالم الذين لم يتمكنوا من السيطرة على ضغط الدم باستخدام العلاجات التقليدية. ومع اقتراب تقديم الملفات التنظيمية، من المتوقع أن يشكل هذا العلاج إضافة نوعية في ميدان أمراض القلب والأوعية الدموية خلال السنوات المقبلة.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
