هذا الخبر برعاية تطبيق Tap A Doc | استشر طبيب … أول تطبيق ذكي متخصص للرعاية الصحية الفورية في الشرق الأوسط .
رياض أرمانيوس: مصنع علاجات الأورام بطاقة تقارب 22 مليون عبوة سنوياً.. وتجديد اعتماد EU-GMP حتى 2029 يدعم التوسع في التصنيع المحلي وتقليل الاعتماد على الاستيراد
تسرّع شركة إيفا فارما «EVA Pharma» توسعها في تصنيع علاجات الأورام وأمراض الدم محلياً في مصر، بعدما رفعت عدد المستحضرات التي تنتجها في هذا القطاع من مستحضرين فقط إلى 9 مستحضرات خلال أقل من عام، بالتوازي مع خطة تستهدف إضافة 12 مادة علاجية جديدة حتى عام 2029، ليصل إجمالي محفظتها إلى 21 دواءً تغطي 11 مجالاً مرضياً، مع استهداف الوصول بصورة تراكمية إلى نحو 50 ألف مريض.
وكشف الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب لشركة إيفا فارما، أن الطاقة الإنتاجية لمصنع علاجات الأورام وأمراض الدم بالشركة تبلغ نحو 22 مليون عبوة دواء سنوياً، مؤكداً أن التوسع في هذه الصناعة لم يعد مجرد خيار صناعي، وإنما يمثل أحد محاور تعزيز الأمن الدوائي المصري وضمان استدامة وصول المرضى إلى العلاجات المتقدمة وتقليل الاعتماد على الاستيراد.
وجاءت تصريحات أرمانيوس خلال مؤتمر صحفي عُقد بمقر وزارة الصحة والسكان بالعاصمة الإدارية الجديدة، بمشاركة الدكتور خالد عبد الغفار، وزير الصحة والسكان، وعدد من قيادات الوزارة، في إطار الجهود الحكومية والصناعية لدعم توطين تصنيع علاجات الأورام وأمراض الدم داخل مصر.
وأكد أرمانيوس أن الهدف من خطة إيفا فارما لا يقتصر على إضافة منتجات جديدة للسوق، وإنما يمتد إلى بناء منظومة تصنيع دوائي أكثر استدامة تجمع بين الجودة العالمية، واستمرارية الإمدادات، والتوسع في إتاحة العلاجات الحديثة للمرضى.
الحقائق الرسمية | من مستحضرين إلى 9 أدوية خلال أقل من عام
قال الدكتور رياض أرمانيوس إن إيفا فارما تحركت بوتيرة متسارعة خلال أقل من عام في قطاع الأورام وأمراض الدم، بعدما ارتفع عدد المستحضرات المنتجة من مستحضرين فقط عند إطلاق القطاع إلى 9 مستحضرات حالياً.
وتغطي المحفظة الحالية 6 مجالات مرضية تشمل سرطان الكبد، وسرطان الثدي، وسرطان الرئة، واللوكيميا بنوعيها، إلى جانب نقص الصفائح المناعية.
ويعكس هذا التوسع انتقال الشركة من وجود محدود في قطاع الأورام وأمراض الدم إلى بناء محفظة أكثر اتساعاً، في وقت تمثل فيه استمرارية الإمدادات وتوفير البدائل المحلية أحد الملفات الرئيسية للمنظومة الصحية.
وأكد أرمانيوس أن الشركة لا تنظر إلى التوطين باعتباره مجرد نقل عمليات تصنيع إلى الداخل، وإنما باعتباره نموذجاً يرتبط بالجودة والوصول المستدام إلى العلاج.
8500 مريض استفادوا من المستحضرات خلال عام
أوضح العضو المنتدب لإيفا فارما أن المستحضرات التي أنتجتها الشركة في قطاع الأورام وأمراض الدم ساهمت خلال العام في علاج نحو 8500 مريض.
ويمنح هذا الرقم بعداً مختلفاً لملف التوطين، إذ ينتقل الحديث من حجم المصانع والطاقة الإنتاجية إلى الأثر المباشر على المرضى.
فالهدف النهائي، وفق تصريحات أرمانيوس، يتمثل في تمكين المريض المصري من الحصول على علاج بمستوى جودة عالمي، مع ضمان توافره بصورة مستدامة داخل السوق المحلي.
ويكتسب ذلك أهمية أكبر في علاجات الأورام وأمراض الدم، التي تتطلب استمرارية في التوريد وتخطيطاً دقيقاً للمخزون، نظراً إلى ارتباطها ببروتوكولات علاجية يصعب فيها التعامل مع الانقطاعات أو نقص الإمدادات.
22 مليون عبوة سنوياً طاقة مصنع الأورام
تبلغ السعة الإنتاجية لمصنع إيفا فارما المتخصص في علاجات الأورام وأمراض الدم نحو 22 مليون عبوة سنوياً، وفقاً لما أعلنه رياض أرمانيوس.
ويمثل هذا الرقم قاعدة صناعية كبيرة يمكن للشركة البناء عليها خلال السنوات المقبلة مع إضافة مواد علاجية جديدة وتوسيع عدد المجالات المرضية التي تغطيها.
بحسب حسابات دواء نيوز
رفع عدد المستحضرات من 2 إلى 9 يعني أن إيفا فارما أضافت 7 مستحضرات جديدة إلى محفظتها خلال أقل من عام.
وهو ما يعادل زيادة بنسبة 350% في عدد المستحضرات مقارنة بنقطة البداية، بينما أصبح إجمالي المحفظة الحالية يعادل 4.5 مرة عدد المنتجات عند إطلاق القطاع.
وتوضح هذه الأرقام سرعة التوسع أكثر من مجرد النظر إلى عدد المنتجات النهائي بصورة منفصلة.
أما الطاقة الإنتاجية البالغة 22 مليون عبوة سنوياً، فهي تعكس قدرة صناعية تتجاوز بكثير حجم الاستخدام الحالي المعلن، ما يوفر للشركة مساحة للتوسع مع دخول منتجات جديدة وزيادة أعداد المرضى خلال الأعوام المقبلة.
اعتماد EU-GMP يمتد من 2026 إلى 2029
ضمن ملف الجودة، أعلن أرمانيوس تجديد اعتماد منشأة تصنيع أدوية الأورام التابعة لإيفا فارما وفق معايير EU-GMP لمدة ثلاث سنوات جديدة، من 2026 وحتى 2029.
ويمثل تجديد الاعتماد عاملاً مهماً في استراتيجية الشركة؛ لأن إنتاج الأدوية المتخصصة، وبالأخص علاجات الأورام، يتطلب مستوى مرتفعاً من أنظمة الجودة والاحتواء والتحكم في عمليات التصنيع.
تحليل دواء نيوز
استمرار اعتماد المنشأة حتى 2029 يتزامن مع الجدول الزمني نفسه تقريباً الذي وضعت إيفا فارما داخله خطة توسيع محفظتها إلى 21 دواءً.
وهذا يعني أن الشركة تحاول الجمع بين التوسع الكمي في المحفظة والحفاظ على إطار جودة دولي للمصنع خلال دورة النمو نفسها.
وتكتسب هذه النقطة أهمية خاصة إذا استُخدمت المنشأة مستقبلاً لدعم الصادرات إلى أسواق تتطلب معايير تنظيمية أكثر تشدداً.
من 9 إلى 21 دواءً بحلول 2029
تخطط إيفا فارما لإضافة 12 مادة علاجية جديدة إلى محفظة الأورام وأمراض الدم حتى عام 2029.
وبذلك يرتفع إجمالي الأدوية التي تستهدف الشركة توفيرها في القطاع من 9 حالياً إلى 21 دواءً.
ولا يقتصر التوسع على عدد المنتجات فقط، إذ تستهدف الشركة زيادة المجالات المرضية التي تغطيها من 6 مجالات حالياً إلى 11 مجالاً.
بحسب حسابات دواء نيوز
الوصول من 9 إلى 21 دواءً يعني نمو المحفظة المستهدف بنسبة تقارب 133% مقارنة بالمستوى الحالي.
كما يعني إضافة 5 مجالات مرضية جديدة إلى نطاق تغطية الشركة، بزيادة تقارب 83% مقارنة بعدد المجالات التي تخدمها محفظتها الحالية.
وهذه الحسابات لا تمثل توقعاً للمبيعات أو للحصة السوقية، وإنما توضح فقط حجم التوسع المستهدف في المحفظة إذا نُفذت الخطة بالكامل حتى 2029.
50 ألف مريض مستهدفون بصورة تراكمية
من أبرز الأهداف التي كشف عنها أرمانيوس استهداف الوصول بصورة تراكمية إلى نحو 50 ألف مريض بحلول 2029.
ويأتي ذلك مقارنة بنحو 8500 مريض استفادوا من مستحضرات الشركة خلال العام وفق البيانات التي عرضها.
تحليل دواء نيوز
الرقم المستهدف يعطي مؤشراً على أن إيفا فارما لا تبني خطة الأورام على زيادة عدد المنتجات فقط، بل تربطها بمقياس للوصول إلى المرضى.
وبحسب حسابات دواء نيوز، فإن الوصول إلى 50 ألف مريض تراكمي يعادل ما يقارب 5.9 مرة عدد المرضى الذين أشارت الشركة إلى خدمتهم خلال العام الحالي.
لكن لا يصح تفسير المقارنة باعتبارها نمواً سنوياً مباشراً، لأن هدف الـ50 ألف مريض تراكمي حتى 2029 وليس هدفاً سنوياً منفرداً.
4 مواقع إنتاجية ومليون عبوة يومياً
تستند خطة إيفا فارما إلى بنية صناعية تضم 4 مواقع إنتاجية، بطاقة إجمالية تصل إلى نحو مليون عبوة دوائية يومياً.
كما تصل منتجات الشركة إلى أكثر من 40 دولة حول العالم، بالتوازي مع تطبيق معايير جودة معترف بها دولياً والحصول على اعتمادات تنظيمية عالمية.
ويمنح هذا الانتشار إيفا فارما قاعدة يمكن البناء عليها لتوسيع منتجات الأورام وأمراض الدم مستقبلاً خارج السوق المصرية، إذا حصلت المنتجات على التسجيلات التنظيمية اللازمة في الأسواق المستهدفة.
لكن البيان الحالي يركز على توطين الصناعة وخدمة المرضى في مصر، ولا يقدم خطة تصديرية محددة لمحفظة الأورام الجديدة.
تقليل فاتورة الاستيراد والضغط على العملة الأجنبية
ركز أرمانيوس على البعد الاقتصادي للتصنيع المحلي، موضحاً أن زيادة قدرات إنتاج علاجات الأورام داخل مصر يمكن أن تساعد على تقليل الاعتماد على الاستيراد وتخفيف الضغط على العملة الأجنبية.
وتتمثل الفكرة في أن زيادة نسبة الدواء المصنع محلياً من العلاجات المتخصصة يمكن أن تقلل الحاجة إلى شراء المنتج النهائي من الخارج، مع إعادة توجيه جزء من الموارد المتاحة إلى توسيع استفادة المرضى من العلاج.
تحليل دواء نيوز
هذا الجانب يصبح أكثر أهمية في الأدوية مرتفعة القيمة.
فالوفر الاقتصادي المحتمل من التوطين لا يتحدد فقط بعدد العبوات التي يتم تصنيعها محلياً، وإنما بقيمة المنتجات التي كان يتم استيرادها، ونسبة المكونات التي أصبحت محلية، والعملات الأجنبية المستخدمة في استيراد المواد الخام.
ولذلك فإن قياس الأثر الاقتصادي الكامل لخطة إيفا فارما يحتاج مستقبلاً إلى بيانات حول قيمة الواردات التي يتم إحلالها محلياً ونسبة المكون المحلي وقيمة المبيعات.
وهذه البيانات لم يتضمنها البيان الحالي.
من التصنيع المحلي إلى نموذج متكامل للتوطين
شدد رياض أرمانيوس على أن مفهوم التوطين يجب ألا يظل محصوراً في وجود خط إنتاج داخل مصر.
فوفق رؤية الشركة، يجب أن يجمع النموذج بين الجودة والاستدامة وتوسيع وصول المرضى ونقل المعرفة والخبرات والبحث العلمي والشراكات.
ويعني ذلك أن إيفا فارما تحاول وضع ملف الأورام ضمن استراتيجية أوسع من مجرد Manufacturing، بحيث يرتبط التصنيع المحلي بتطوير القدرات العلمية والتقنية والوصول إلى علاجات جديدة.
12 مادة علاجية جديدة تعني Pipeline واضح حتى 2029
تحليل دواء نيوز
وجود هدف معلن لإضافة 12 مادة علاجية يعطي رؤية أوضح عن Pipeline الأورام وأمراض الدم داخل إيفا فارما.
فالشركة لا تتحدث عن توسع مفتوح بلا إطار زمني، بل عن مجموعة أصول مستهدفة وخطة تمتد حتى 2029.
وسيكون المؤشر الأهم خلال السنوات المقبلة هو سرعة تحويل هذه المواد العلاجية إلى منتجات مسجلة ومصنعة ومتاحة فعلياً للمرضى.
كما سيكون من المهم معرفة ما إذا كانت المواد الجديدة ستدخل عبر تطوير داخلي، أو شراكات ترخيص، أو نقل تكنولوجيا، أو تصنيع تعاقدي.
البيان الحالي لا يحدد الآلية لكل دواء، وبالتالي لا ينبغي افتراض نموذج واحد لجميع المنتجات.
الأورام وأمراض الدم تتحول إلى محور نمو جديد لإيفا فارما
الانتقال من مستحضرين إلى تسعة في أقل من عام، ثم استهداف 21 دواءً خلال ثلاث سنوات تقريباً، يشير إلى أن الشركة تنظر إلى الأورام وأمراض الدم باعتبارهما قطاعاً استراتيجياً للنمو وليس مجرد إضافة محدودة إلى المحفظة.
وتحتاج هذه الفئة إلى استثمارات أعلى في التصنيع والجودة والملفات التنظيمية مقارنة بعدد كبير من الأدوية التقليدية.
ومن هنا، فإن التوسع فيها يمكن أن يغير تدريجياً مزيج المنتجات لدى إيفا فارما باتجاه مستحضرات أكثر تخصصاً وقيمة.
دور الدولة في منظومة التوطين
انعقاد المؤتمر في مقر وزارة الصحة والسكان وبمشاركة وزير الصحة وعدد من قيادات الوزارة يعطي الملف بعداً مؤسسياً يتجاوز تحرك شركة منفردة.
فالحكومة المصرية تدفع خلال السنوات الأخيرة باتجاه زيادة التصنيع المحلي للأدوية الاستراتيجية وتقليل الاعتماد على الواردات، خاصة في الفئات المرتبطة بالأمراض المزمنة والعلاجات المتخصصة.
وأكد أرمانيوس أن توطين صناعة الدواء يقدم نموذجاً لـالشراكة بين الدولة والقطاع الصناعي بهدف تعزيز الأمن الدوائي وتحسين جودة الرعاية الصحية.
البحث العلمي ونقل المعرفة ضمن المرحلة المقبلة
أشار أرمانيوس إلى أن خطة السنوات المقبلة ستشمل الاستمرار في الاستثمار في التصنيع المحلي والبحث العلمي وبناء الشراكات ونقل المعرفة والخبرات.
وهذا مهم بصورة خاصة في الأورام وأمراض الدم، حيث تشهد البروتوكولات العلاجية تطوراً مستمراً وتدخل أدوية جديدة إلى الأسواق العالمية بوتيرة مرتفعة.
تحليل دواء نيوز
التحدي الحقيقي أمام شركات الدواء المحلية لم يعد تصنيع منتجات أصبحت تقنياتها مستقرة فقط، وإنما القدرة على تقليص الفجوة الزمنية بين ظهور العلاج عالمياً وإتاحته محلياً.
وكلما أصبحت الشركات قادرة على الحصول على التكنولوجيا والتسجيل والتصنيع في وقت أسرع، زادت القيمة التي يحققها التوطين للمريض والمنظومة الصحية.
ماذا نراقب حتى 2029؟
هناك مجموعة من المؤشرات ستحدد نجاح خطة إيفا فارما في الأورام وأمراض الدم.
أبرزها عدد المواد العلاجية الـ12 التي تدخل الإنتاج بالفعل، وسرعة تسجيل المنتجات الجديدة، وعدد المرضى الذين يتم الوصول إليهم، واستمرار اعتماد EU-GMP، ونسبة الطاقة الإنتاجية المستخدمة داخل مصنع الـ22 مليون عبوة.
كما سيكون من المهم متابعة نسبة ما يتم إنتاجه للاستهلاك المحلي مقابل التصدير، وحجم المكون المحلي، وأثر المنتجات الجديدة على فاتورة استيراد علاجات الأورام.
ومن الناحية التجارية، ستصبح بيانات المبيعات والحصة السوقية مؤشراً مهماً لقياس ما إذا كان توسع المحفظة يتحول إلى نمو فعلي في أعمال الشركة.
تحليل دواء نيوز | إيفا فارما تبني منصة أورام وليس مجرد محفظة منتجات
ما يميز خطة إيفا فارما الحالية هو محاولة الجمع بين السعة التصنيعية، واتساع المحفظة، والجودة التنظيمية، والوصول إلى المرضى داخل مسار واحد.
فالانتقال من مستحضرين إلى 9 مستحضرات في أقل من عام يمثل توسعاً سريعاً، لكن المرحلة الأكثر أهمية ستكون الوصول إلى 21 دواءً و11 مجالاً مرضياً بحلول 2029.
إذا نجحت الشركة في تنفيذ الخطة، فإن قطاع الأورام وأمراض الدم قد يتحول إلى أحد المحاور الرئيسية في محفظة إيفا فارما المتخصصة، خصوصاً مع وجود مصنع بطاقة تصل إلى 22 مليون عبوة سنوياً واعتماد أوروبي يمتد حتى نهاية الفترة المستهدفة تقريباً.
وفي الوقت نفسه، فإن نجاح التوطين سيحتاج إلى قياسه بمعايير أوسع من عدد المنتجات، تشمل استمرارية التوافر، والسعر، ونسبة إحلال الواردات، وحجم المرضى المستفيدين، وقدرة الشركة على إدخال علاجات أكثر تقدماً إلى السوق المصري.
الخلاصة
رفعت إيفا فارما محفظتها في علاجات الأورام وأمراض الدم من مستحضرين إلى 9 مستحضرات خلال أقل من عام، تغطي 6 مجالات مرضية، فيما تبلغ الطاقة الإنتاجية لمصنع القطاع نحو 22 مليون عبوة سنوياً.
وقال الدكتور رياض أرمانيوس، العضو المنتدب للشركة، إن المستحضرات ساهمت خلال العام في علاج نحو 8500 مريض، بينما تستهدف إيفا فارما إضافة 12 مادة علاجية جديدة بحلول 2029 ليصل إجمالي المحفظة إلى 21 دواءً تغطي 11 مجالاً مرضياً.
كما تستهدف الشركة الوصول بصورة تراكمية إلى نحو 50 ألف مريض حتى 2029، بالتزامن مع تجديد اعتماد منشأة تصنيع الأورام وفق معايير EU-GMP من 2026 إلى 2029.
ومن منظور دواء نيوز، فإن الخطة تعكس انتقال إيفا فارما من مجرد توطين منتجات منفردة إلى محاولة بناء منصة صناعية متكاملة في الأورام وأمراض الدم، تجمع بين توسعة المحفظة وزيادة الوصول إلى المرضى والحفاظ على معايير جودة دولية، في وقت يمثل فيه خفض الاعتماد على الاستيراد وتعزيز الأمن الدوائي أولوية رئيسية للقطاع الصحي المصري.
