أعلنت شركة سرفييه Servier، المجموعة الدوائية الدولية المستقلة، وشركة IDEAYA Biosciences الرائدة في مجال أدوية الأورام الدقيقة، عن توقيع اتفاقية ترخيص حصرية تمنح سرفييه حقوق التطوير التجاري والرقابي لدواء Darovasertib خارج الولايات المتحدة. يأتي هذا الدواء كأول مثبط انتقائي لبروتين كيناز C (PKC) موجه لعلاج سرطان الجلد العيني (Uveal Melanoma)، أحد أندر وأكثر أنواع السرطانات العينية شراسة.

أهمية الاتفاقية

• بموجب الاتفاقية، ستدفع سرفييه لشركة IDEAYA مبلغًا مقدمًا قدره 210 مليون دولار، إضافة إلى 320 مليون دولار كمدفوعات مشروطة بتحقيق مراحل تنظيمية وتجارية محددة، مع نسب إتاوة مزدوجة الرقم على المبيعات.

• ستتشارك الشركتان في تطوير الدواء عبر 3 تجارب سريرية عالمية في المرحلة الثالثة (Phase III) تشمل الاستخدام قبل الجراحة (Neoadjuvant)، بعد الجراحة (Adjuvant)، وفي المراحل المتقدمة (Metastatic UM).

تصريحات قيادية

قال أرنو لالويت، نائب الرئيس التنفيذي للشؤون الطبية العالمية والمرضى في سرفييه:
“مهمتنا هي تقديم علاجات تحويلية للمرضى ذوي الاحتياجات الكبيرة غير الملباة. شراكتنا مع IDEAYA خطوة جوهرية لتوفير Darovasertib كأول علاج من نوعه لمرضى سرطان الجلد العيني في جميع أنحاء العالم.”

ومن جانبه صرّح يوجيرو إس. هاتا، الرئيس التنفيذي لشركة IDEAYA:
“يمثل Darovasertib استجابة لحاجة طبية ملحة، ويسعدنا التعاون مع سرفييه لتسريع تطويره عالميًا كمعيار جديد للرعاية لمرضى هذا النوع النادر من السرطان.”

عن سرطان الجلد العيني (Uveal Melanoma)

• نوع نادر من السرطان ينشأ في العين (القزحية – الجسم الهدبي – المشيمية).

• رغم ندرته، إلا أنه يتميز بخطورته العالية وقابليته للانتشار، خصوصًا إلى الكبد.

• العلاجات التقليدية تشمل: العلاج الإشعاعي، الاستئصال الجراحي للورم، أو الاستئصال الكامل للعين (Enucleation) في الحالات المتقدمة.

• لهذا، فإن الحاجة إلى علاج دوائي فعّال تشكل أولوية قصوى.

مكانة Darovasertib في خطط العلاج

• حصل الدواء على تصنيف علاج اختراقي (Breakthrough Therapy Designation) من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج مساعد قبل الجراحة في حالات سرطان الجلد العيني الأولي.

• نال أيضًا تصنيف المسار السريع (Fast Track Designation) عند استخدامه مع Crizotinib لعلاج الحالات المنتشرة (Metastatic UM).

• مُنح تصنيف دواء يتيم (Orphan Drug)، ما يعكس أهميته في علاج مرض نادر وغياب البدائل الفعالة.

التجارب السريرية الجارية

• دراسة عشوائية من المرحلة 2/3 لتقييم Darovasertib مع Crizotinib في المرضى المصابين بـ UM المنتشر سلبي HLA-A2، مع توقع نتائج البقاء دون تقدم المرض بين نهاية 2025 وبداية 2026.

• دراسة عشوائية من المرحلة 3 لتقييم استخدام الدواء قبل الجراحة (Neoadjuvant) كعلاج أحادي في سرطان الجلد العيني الأولي، بغض النظر عن حالة HLA.

• إطلاق تجربة عالمية في 2026 لتقييم الدواء في مرحلة ما بعد الجراحة (Adjuvant) لمرضى UM.

الأثر العالمي للشراكة

• تفتح الاتفاقية الباب أمام وصول علاج مبتكر إلى المرضى في أوروبا، آسيا، الشرق الأوسط، وأفريقيا.

• تعزز مكانة سرفييه كأحد اللاعبين الرئيسيين في مجال الأورام النادرة، حيث تستثمر الشركة ما يقرب من 70% من ميزانية البحث والتطوير في هذا المجال.

• تمثل فرصة لـ IDEAYA لتوسيع حضورها خارج الولايات المتحدة عبر شريك يتمتع ببصمة تجارية قوية في الأسواق العالمية.

خاتمة

تؤكد الشراكة بين سرفييه وIDEAYA على أن مواجهة الأمراض النادرة تتطلب تعاونًا عالميًا متعدد الأطراف، يجمع بين الابتكار العلمي والقدرة على التوزيع التجاري الواسع. وبالنسبة لمرضى سرطان الجلد العيني، فإن Darovasertib قد يكون العلاج الأول من نوعه الذي يفتح آفاقًا جديدة للأمل والسيطرة على المرض.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :