في تطور قضائي مهم ينعكس على سباق شركات الأدوية حول علاجات السمنة والسكري المعتمدة على «السيماغلوتايد»، أصدرت محكمة دلهي العليا قرارًا يقضي بالسماح لشركة Sun Pharmaceutical Industries الهندية بتصنيع نسختها من عقار semaglutide داخل الهند وتصديره إلى الأسواق الخارجية، مع منعها من بيع هذا المنتج داخل السوق الهندية حتى مارس 2026، موعد انتهاء براءة الاختراع الثانوية المملوكة لـ Novo Nordisk.

ويأتي هذا الحكم في إطار دعوى انتهاك براءة اختراع رفعتها شركة نوفو نورديسك الدنماركية، صاحبة الأدوية الشهيرة المعتمدة على السيماغلوتايد مثل Wegovy وOzempic وRybelsus، والتي تسعى من خلال هذه الإجراءات إلى حماية موقعها في سوق العلاجات المضادة للسمنة والسكري من المنافسة الجنيسة المبكرة.

تفاصيل الحكم: تصنيع وتصدير مسموح… وبيع محلي مؤجل

قضت المحكمة برئاسة القاضية مانميت بريتام سينغ أرورا بالسماح لـ Sun Pharma بأن:

• تقوم بتصنيع نسختها من عقار السيماغلوتايد في الهند.

• وتعمل على تصدير المنتج إلى أسواق خارجية لا تتمتع فيها نوفو نورديسك بحماية براءة اختراع للسيماغلوتايد أو صيغته ذات الصلة.

في المقابل، فرضت المحكمة حظرًا صريحًا على بيع النسخة الجنيسة داخل الهند حتى مارس 2026، تماشيًا مع استمرار سريان البراءة الثانوية لنوفو نورديسك والخاصة بالتركيبات وآلية الإعطاء.

وطلبت المحكمة من Sun Pharma:

• تقديم إفادة (Affidavit) خلال أسبوعين توضح فيها التزامها بشروط الحكم.

• تقديم تفاصيل الحسابات المرتبطة بعمليات التصدير، بما يسمح للمحكمة بمتابعة التنفيذ.

ومن المقرر أن تُستكمل المرافعات في هذه القضية بجلسة محددة في 19 فبراير، ما يُبقي الملف القضائي مفتوحًا لمزيد من المتابعة القضائية والتنظيمية.

شكوى نوفو نورديسك… وحماية براءة «Wegovy» و«Ozempic»

كانت نوفو نورديسك قد لجأت إلى محكمة دلهي العليا بطلب عاجل لوقف Sun Pharma عن تصنيع وبيع نسختها من السيماغلوتايد، بحجة أن الخطوة تمثل انتهاكًا لحقوقها البراءاتية المتعلقة بالعقار المستخدم في منتجاتها العالمية:

• Wegovy لعلاج السمنة.

• Ozempic وRybelsus لعلاج داء السكري من النوع الثاني، مع فوائد إضافية في خفض الوزن.

ورغم انتهاء براءة الاختراع الأساسية (Primary Patent) الخاصة بجزيء السيماغلوتايد نفسه في سبتمبر 2024 (بعد تقديم الطلب في 2006)، ما فتح الباب للمنافسة الجنيسة من حيث المادة الفعالة، إلا أن نوفو نورديسك ما زالت تتمتع في الهند بحماية براءة اختراع ثانوية تتعلق بـ:

• التركيبات الخاصة.

• وآلية الإطلاق والإعطاء الملائمة للاستخدام البشري.

ومن المقرر أن تنتهي هذه البراءة الثانوية في مارس 2026، وهو ما استندت إليه المحكمة في قرارها بمنع بيع النسخ الجنيسة في السوق الهندية حتى هذا التاريخ، مع السماح في المقابل بالتصدير إلى أسواق أخرى لا تسري فيها تلك البراءات.

سابقة قضائية مع Dr. Reddy’s… سياسة قضائية متسقة

الحكم الأخير بشأن Sun Pharma يأتي في سياق سياسة قضائية متسقة اتبعتها محكمة دلهي العليا خلال الأيام الماضية؛ إذ كانت المحكمة قد سمحت في الأسبوع السابق لشركة Dr. Reddy’s Laboratories – بالتعاون مع شركة التصنيع التعاقدي OneSource Speciality Pharma – بما يلي:

• تصنيع وتصدير نسختها الجنيسة من السيماغلوتايد إلى أسواق خارجية لا تتمتع فيها نوفو نورديسك ببراءة اختراع فعّالة.

• مع حظر بيع تلك النسخة داخل الهند حتى مارس 2026، وهو نفس تاريخ انتهاء البراءة الثانوية لنوفو.

هذا التوجه يؤكد أن القضاء الهندي يسعى إلى تحقيق توازن حساس بين:

• احترام حقوق الملكية الفكرية وبراءات الاختراع للشركات المبتكرة،

• وإتاحة الفرصة للشركات الهندية للدخول إلى أسواق التصدير العالمية مبكرًا، خاصة في المنتجات التي أصبحت محورًا لطلب عالمي كبير مثل الـ GLP-1 المضادة للسمنة والسكري.