في تطور جديد يعزز سهولة استخدام أحد أبرز لقاحات البالغين، أعلنت شركة GSK البريطانية أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت رسميًا على النسخة المعبأة مسبقًا في سرنجات جاهزة الاستخدام من لقاح Shingrix المخصص للوقاية من الهربس النطاقي (الحزام الناري).

وتُعد هذه الموافقة خطوة مهمة في تيسير عملية التطعيم داخل العيادات والمراكز الصحية، من خلال القضاء على الحاجة إلى خلط مكونات اللقاح يدويًا كما كان متبعًا في السابق.

ما الجديد في تقديم Shingrix؟

كانت النسخة الأصلية من لقاح Shingrix تعتمد على مكونين يُخلطان يدويًا قبل الاستخدام:

• أنتيجين مجفف بالتجميد (lyophilised antigen)

• مادة محفّزة (adjuvant) سائلة

أما الآن، فقد طورت GSK حقنة جاهزة معبأة مسبقًا تجمع بين المكونين، بناءً على دراسات أظهرت تماثلًا تقنيًا في الفعالية والأمان بين النسختين.

الفئة المستهدفة وفق توصيات CDC

وفقًا لإرشادات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC)، يُوصى بالتطعيم بلقاح Shingrix للفئات التالية:

• البالغون من سن 50 عامًا فما فوق: جرعتان للحماية من الهربس النطاقي ومضاعفاته مثل الألم العصبي التالي.

• الأشخاص من عمر 19 عامًا فما فوق من ذوي المناعة الضعيفة أو المثبطة (نتيجة أمراض أو علاجات): جرعتان أيضًا.

وتشير الإحصاءات إلى أن واحدًا من كل ثلاثة بالغين في الولايات المتحدة سيُصاب بالهربس النطاقي في مرحلة ما من حياته.

GSK: ابتكار لخدمة الكوادر الطبية

صرّح الدكتور توني وود، الرئيس العلمي لشركة GSK:

“نحن ملتزمون في GSK بتقديم حلول عملية قائمة على الابتكار العلمي. وقد تم تطوير الشكل الجديد من Shingrix خصيصًا لتبسيط عملية التطعيم، ودعم الكوادر الطبية في جهودها لحماية المرضى من مرض مؤلم ومُنهك مثل الحزام الناري.”

 أهمية الشكل الجديد للممارسين الصحيين

يُتوقع أن يُسهم الشكل الجديد من Shingrix في:

• توفير الوقت أثناء الجلسات السريرية

• تقليل فرص الخطأ أو التلوث الناتج عن تحضير اللقاح

• زيادة معدلات التزام الأطباء والمراكز بتقديم اللقاح

• تحسين تجربة المريض من خلال جرعة موحدة سهلة الإعطاء

وتتزايد أهمية هذه الفوائد في العيادات الصغيرة والصيدليات المجتمعية التي تقدم خدمات التطعيم مباشرة.

 هل سيتم اعتماد النسخة الجديدة في أوروبا؟

أكدت GSK أن الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بدأت مراجعة النسخة المحدثة من لقاح Shingrix بعد قبول ملف التسجيل في يناير 2025، ما يُشير إلى إمكانية توفير هذا الشكل الجديد في أوروبا قريبًا.

وتُعد أوروبا من الأسواق النشطة في توزيع اللقاحات للبالغين، لا سيما مع ازدياد الوعي بأهمية الوقاية من الأمراض المرتبطة بالتقدم في العمر.

 نبذة عن Shingrix

• الاسم العلمي: Darolutamide (لقاح الزوستر المؤتلف)

• الشركة المصنعة: GlaxoSmithKline – GSK

• الفئة: لقاح للهربس النطاقي (Shingles)

• طريقة الإعطاء: حقن عضلي (عادة في الذراع)

• عدد الجرعات: 2 جرعة بفاصل 2 إلى 6 أشهر

وقد أثبت Shingrix فعاليته بنسبة تفوق 90% في الوقاية من الحزام الناري ومضاعفاته، حتى بين كبار السن.

 ماذا عن منتجات GSK الأخرى؟

في سياق منفصل، واجهت جهود GSK لإعادة طرح دواء Blenrep لعلاج سرطان الدم بعض التحديات، حيث أثارت FDA مخاوف تتعلق بسلامة العين قبيل الاجتماع المرتقب لتقييم نسبة الفائدة إلى المخاطر للدواء.