بموجب شراكة ترخيص حصرية مع SK Life Science.. «حكمة للأدوية» تطلق Xcopri لعلاج النوبات الجزئية لدى مرضى الصرع في الإمارات
أعلنت شركة حكمة للأدوية Hikma Pharmaceuticals إطلاق عقار Xcopri، المحتوي على المادة الفعالة Cenobamate – سينوباميت، في دولة الإمارات العربية المتحدة، ليصبح أول دواء مضاد للنوبات يحتوي على هذه المادة الفعالة يُطرح في السوق الإماراتية.
ويُستخدم الدواء في إدارة النوبات الجزئية Partial-Onset Seizures لدى المرضى البالغين المصابين بالصرع، بما يضيف خيارًا علاجيًا جديدًا إلى محفظة أدوية الجهاز العصبي المركزي المتاحة داخل الإمارات.
إطلاق ضمن شراكة ترخيص حصرية
يأتي إطلاق Xcopri بموجب شراكة ترخيص حصرية بين حكمة للأدوية وSK Biopharmaceuticals وشركتها التابعة SK Life Science، بهدف إتاحة وتصنيع وتسويق العلاج في أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
وكانت حكمة للأدوية قد أبرمت الاتفاقية الاستراتيجية خلال عام 2023، وحصلت بموجبها على حقوق حصرية لتصنيع وتسويق Cenobamate في المنطقة.
كما تمنح الاتفاقية حكمة للأدوية حقوق أولوية لتسويق وتصنيع عدد من المنتجات الحالية والمستقبلية ضمن محفظة SK Biopharmaceuticals في 17 دولة بالشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
وتمتد الاتفاقية لمدة 20 عامًا من تاريخ إطلاق أول منتج تجاري ضمن الشراكة، ما يعكس طبيعتها طويلة الأجل وأهميتها في دعم محفظة حكمة للأدوية من العلاجات المبتكرة.
أول دواء يحتوي على Cenobamate في الإمارات
يمثل إطلاق Xcopri أول إتاحة لدواء يحتوي على المادة الفعالة Cenobamate داخل السوق الإماراتية.
وتعزز هذه الخطوة حضور حكمة للأدوية في مجال علاجات الجهاز العصبي المركزي، وهو أحد المجالات العلاجية التي تشهد احتياجًا متزايدًا إلى خيارات جديدة، خاصة لدى مرضى الصرع الذين لا تتحقق لديهم السيطرة الكافية على النوبات باستخدام العلاجات المتاحة.
ولا يعني وصف الدواء بأنه الأول من نوعه أنه أول علاج للصرع أو النوبات الجزئية في الإمارات، بل إنه أول دواء يحتوي على المادة الفعالة Cenobamate يتم طرحه داخل الدولة.
ما المادة الفعالة Cenobamate؟
تُعد Cenobamate مادة دوائية مضادة للنوبات، اكتشفتها وطورتها شركة SK Biopharmaceuticals وشركتها الأمريكية التابعة SK Life Science.
ولا تزال الآلية الدقيقة التي تحقق من خلالها المادة تأثيرها العلاجي غير معروفة بشكل كامل، إلا أنه يُعتقد أنها تساعد على تقليل النشاط الكهربائي المتكرر وغير الطبيعي داخل الخلايا العصبية.
وتعمل المادة من خلال التأثير على قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، إلى جانب تعزيز نشاط مستقبلات حمض غاما أمينوبوتيريك GABAA، الذي يلعب دورًا مهمًا في تنظيم النشاط الكهربائي داخل الجهاز العصبي المركزي.
علاج النوبات الجزئية لدى البالغين
تبدأ النوبات الجزئية أو البؤرية في منطقة محددة من الدماغ، وقد تختلف أعراضها وفقًا لموقع النشاط الكهربائي غير الطبيعي ومدى انتشاره.
وقد تظل النوبة محدودة في منطقة واحدة، أو تمتد إلى مناطق أخرى من الدماغ، ما قد يؤدي إلى أعراض حركية أو حسية أو تغيرات في الوعي والإدراك.
ويُستخدم Xcopri في الإمارات لإدارة النوبات الجزئية لدى المرضى البالغين المصابين بالصرع، وفق المعلومات الدوائية المعتمدة محليًا وتحت إشراف الطبيب المختص.
جرعات متعددة وتصعيد تدريجي
تتوفر أقراص Cenobamate عالميًا بعدة تركيزات تشمل 12.5 و25 و50 و100 و150 و200 ملغ.
ويعتمد النظام العلاجي عادة على البدء بجرعة منخفضة، ثم رفعها تدريجيًا وفق الجدول العلاجي المعتمد وتقييم الطبيب لحالة المريض ومدى استجابته للعلاج.
ويجب الالتزام بالنشرة الطبية والمعلومات التنظيمية المعتمدة داخل الإمارات، وعدم تعديل الجرعة أو إيقاف العلاج دون الرجوع إلى الطبيب المختص.
حضور عالمي للعلاج
حصلت مادة Cenobamate على موافقة في الولايات المتحدة لعلاج النوبات الجزئية لدى المرضى البالغين، وتُسوق هناك تحت العلامة التجارية Xcopri من خلال SK Life Science.
كما حصلت المادة على موافقات في الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة تحت العلامة التجارية Ontozry، لعلاج بعض حالات النوبات البؤرية لدى المرضى البالغين الذين لم تتم السيطرة على نوباتهم بصورة كافية باستخدام علاجات سابقة.
وتخضع المادة أيضًا لبرامج تطوير وتسويق في عدد من الأسواق الآسيوية عبر اتفاقيات وشراكات مع شركات دوائية إقليمية.
حكمة للأدوية توسع محفظتها المبتكرة
يعكس إطلاق Xcopri توجه حكمة للأدوية نحو توسيع محفظتها العلاجية في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا من خلال الجمع بين قدراتها التصنيعية والتجارية وشراكات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية العالمية.
وتستهدف الشركة من خلال هذه الاستراتيجية إتاحة علاجات مبتكرة للمرضى في المنطقة، إلى جانب تعزيز قدراتها في المجالات العلاجية ذات الاحتياجات الطبية المرتفعة، وفي مقدمتها أمراض الجهاز العصبي المركزي والأورام.
كما تؤكد الشراكة مع SK Life Science أهمية نموذج الترخيص والتصنيع الإقليمي في تسريع وصول المنتجات الدوائية المبتكرة إلى أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
أهمية الشراكة مع SK Life Science
لا تقتصر أهمية الشراكة على إتاحة عقار Xcopri فقط، بل تمنح حكمة للأدوية فرصة للوصول إلى محفظة من المنتجات الحالية والمستقبلية التي تطورها SK Biopharmaceuticals وSK Life Science.
وتشمل مجالات اهتمام الشراكة علاجات الجهاز العصبي المركزي والأورام، وهما من المجالات التي تمثل أولوية استراتيجية واحتياجًا طبيًا متزايدًا في المنطقة.
كما تعكس الاتفاقية قدرة حكمة للأدوية على توظيف بنيتها التصنيعية وشبكتها التجارية الواسعة لتقديم علاجات مبتكرة إلى أسواق متعددة، بدلًا من اقتصار دورها على الاستيراد أو التوزيع.
قراءة دواء نيوز
من منظور دواء نيوز، يمثل إطلاق Xcopri في الإمارات خطوة مهمة في تنفيذ استراتيجية حكمة للأدوية القائمة على تعزيز الوصول الإقليمي إلى العلاجات المبتكرة عبر شراكات الترخيص والتصنيع.
وتكمن أهمية الإطلاق في أن حكمة للأدوية لا تقوم فقط بتسويق منتج جديد، بل تمتلك بموجب الاتفاقية حقوقًا حصرية للتصنيع والتسويق في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، ما يمنح الشراكة بعدًا صناعيًا واستراتيجيًا يتجاوز الطرح التجاري داخل سوق واحدة.
كما يدعم إطلاق الدواء توسع حكمة للأدوية في مجال علاجات الجهاز العصبي المركزي، ويؤكد أهمية السوق الإماراتية بوصفها إحدى الأسواق الإقليمية الرئيسية لإطلاق الأدوية المبتكرة قبل التوسع المحتمل في أسواق أخرى بالمنطقة.
الخلاصة
أطلقت حكمة للأدوية عقار Xcopri – Cenobamate في دولة الإمارات لإدارة النوبات الجزئية لدى مرضى الصرع البالغين، ليصبح أول دواء يحتوي على هذه المادة الفعالة يتم طرحه داخل السوق الإماراتية.
ويأتي الإطلاق بموجب شراكة ترخيص حصرية مع SK Life Science وشركتها الأم SK Biopharmaceuticals، تمنح حكمة للأدوية حقوق تصنيع وتسويق العلاج في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.
وتعزز هذه الخطوة محفظة حكمة للأدوية من العلاجات المبتكرة في مجال الجهاز العصبي المركزي، وتدعم توجهها نحو الجمع بين التصنيع الإقليمي والشراكات العالمية لتحسين وصول المرضى إلى خيارات علاجية جديدة.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
اترك تعليقاً
لن يتم نشر البريد الإلكتروني الخاص بك. الحقول المطلوبة مؤشرة بعلامة *