أعلنت شركة نوفارتس عن تحقيق نتائج إيجابية في تجارب المرحلة الثالثة لعقار ianalumab (VAY736) لدى البالغين المصابين بمرض شوغرن النشط، وهو مرض مناعي ذاتي مزمن وموهن، غالبًا ما يتم تجاهله أو تشخيصه بشكل خاطئ، ويؤثر سلبًا وبشدة على جودة حياة المرضى، مع محدودية شديدة في خيارات العلاج المتاحة.

إنجاز علمي وعلاجي مهم

كشفت النتائج أن كلا التجربتين الإكلينيكيتين المحوريتين قد حققتا الهدف الأساسي المتمثل في تحسين نشاط المرض بشكل ملحوظ من الناحية الإحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي، وذلك استنادًا إلى مؤشر ESSDAI (مؤشر نشاط متلازمة شوغرن وفق الرابطة الأوروبية ضد الروماتيزم) الذي يقيس نشاط المرض عبر أبعاد متعددة.

ويمتاز ianalumab بآلية عمل مزدوجة تشمل:

• استنزاف الخلايا البائية (B-cell depletion).

• تثبيط مستقبل BAFF-R.

هذه الميكانيكية المزدوجة تمنحه إمكانية أن يصبح أول علاج موجّه لمرض شوغرن، بما يفتح آفاقًا جديدة أمام المرضى الذين يواجهون فجوة علاجية واضحة.

تصريحات الإدارة الطبية في نوفارتس

قال الدكتور شريرام أرادهـي، رئيس قطاع التطوير والرئيس التنفيذي الطبي في نوفارتس:

“مرض شوغرن من الأمراض المناعية الذاتية الجهازية الخطيرة والتقدمية، وغالبًا ما لا يتم التعرف عليه أو يُشخّص بشكل خاطئ، مع تأثير سلبي بالغ على جودة الحياة. النتائج الإيجابية في هذه المرحلة الثالثة تمثل إنجازًا مهمًا، ونتطلع إلى مناقشتها مع الجهات الصحية قريبًا.”

ملامح السلامة والتحمل

أظهرت البيانات أن العقار كان متحملًا بشكل جيد وقدم ملف أمان إيجابيًا، ما يعزز فرص اعتماده كخيار علاجي جديد.

خطوات ما بعد التجارب

• تخطط نوفارتس لعرض بيانات NEPTUNUS-1 وNEPTUNUS-2 في اجتماع علمي طبي قادم.

• سيتم تقديم ملف ianalumab إلى الجهات التنظيمية حول العالم، خاصة بعد حصوله على تصنيف المسار السريع (Fast Track Designation) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :