يشهد العالم في السنوات الأخيرة طفرة دوائية غير مسبوقة في مجال علاج السمنة، أحد أكثر التحديات الصحية والاقتصادية إلحاحًا في القرن الحادي والعشرين. فبعد أن سيطرت الحقن الأسبوعية مثل ويغوفي Wegovy من نوفو نورديسك ومونجارو Mounjaro من إيلاي ليلي على عناوين الأخبار، يتجه السباق الآن نحو الأدوية الفموية (الحبوب) التي تعد بمثابة ثورة علاجية، ليس فقط لفعاليتها، بل أيضًا لكونها أكثر سهولة في الاستخدام، وأقل تكلفة في الإنتاج، وقد تكون أسرع في الوصول إلى شرائح أوسع من المرضى.

في هذا السياق، تحتدم المنافسة بين شركتي إيلاي ليلي Eli Lilly ونوفو نورديسك Novo Nordisk لإطلاق أول دواء فموي معتمد لعلاج السمنة في الولايات المتحدة والعالم. ورغم أن بيانات إيلاي ليلي الأخيرة جاءت أقل من توقعات السوق، فإن خبراء الصناعة يرون أن المعركة الحقيقية لم تبدأ بعد، وأن الحبوب قد تغيّر خريطة سوق يُتوقع أن تبلغ قيمته 95 مليار دولار بحلول 2030.

نتائج إيلاي ليلي… خيبة أمل مؤقتة أم فرصة طويلة الأجل؟

أعلنت إيلاي ليلي نتائج المرحلة المتقدمة من تجربة ATTAIN-1 على دوائها الجديد أورفورجليبرون (orforglipron).

• أظهرت البيانات أن المرضى فقدوا 12.4% من وزنهم خلال 72 أسبوعًا في أعلى جرعة.

• بينما سجلت خسارة الوزن 11.2% عند احتساب جميع المرضى (بمن فيهم من توقف عن العلاج).

• توقع المستثمرون نتائج أقرب إلى 15%، وهو مستوى مماثل لما حققته الحقن الأسبوعية مثل ويغوفي.

تراجعت أسهم إيلاي ليلي بنسبة 13% يوم إعلان النتائج، في إشارة واضحة إلى أن الأسواق كانت تأمل ببيانات أقوى. لكن من منظور علمي وسريري، يرى الأطباء أن فقدان الوزن بنسبة 12% يظل إنجازًا مهمًا، خصوصًا إذا ما أخذنا بعين الاعتبار عامل الراحة والقبول الأكبر لدى المرضى لتناول أقراص يومية بدلاً من الحقن.

نوفو نورديسك… حبة أقوى ولكن أكثر تعقيدًا

من جهة أخرى، أظهرت تجربة OASIS 4 الخاصة بنوفو نورديسك أن حبتها الفموية سيماجليوتايد (semaglutide oral) بجرعة 25 مجم أدت إلى:

• فقدان وزن وصل إلى 16.6% في 64 أسبوعًا.

• عند احتساب جميع المرضى (بمن فيهم المتوقفون)، بلغ متوسط فقدان الوزن 13.6%.

• نحو ثلث المرضى فقدوا 20% من أوزانهم، وهو إنجاز يعادل تقريبًا أفضل نتائج الحقن.

لكن هذا الإنجاز يقابله تحدٍ مهم: ضرورة تناول الحبة صباحًا على معدة فارغة، مع كمية لا تتجاوز 120 مل من الماء، ثم الانتظار نصف ساعة قبل الأكل أو تناول أي دواء آخر. هذه المتطلبات قد تمثل عقبة حقيقية في الالتزام العلاجي، خاصة للمرضى الذين يعيشون روتينًا مزدحمًا.

الآثار الجانبية: الصورة متقاربة

كلا الدواءين أظهرا آثارًا جانبية مرتبطة بالجهاز الهضمي، مثل الغثيان والقيء، وهو أمر شائع في أدوية فئة GLP-1:

• أورفورجليبرون: 24% من المرضى تعرضوا للقيء، و33.7% للغثيان، مع نسبة انسحاب 10.3%.

• سيماجليوتايد الفموي: 30.9% تعرضوا للقيء، و46.6% للغثيان.

هذا يعني أن ملف الأمان متقارب نسبيًا، ولا يوجد تفوق واضح لأي من الشركتين في هذه المرحلة.

المزايا التصنيعية: نقطة قوة حاسمة لإيلاي ليلي

واحدة من أهم نقاط التميز تكمن في طبيعة العقارين:

• نوفو نورديسك: دواء ببتيدي معقد، صعب التصنيع، مكلف، ويتطلب بنية تحتية ضخمة.

• إيلاي ليلي: جزيء صغير (Small Molecule) أبسط، أرخص إنتاجًا، ويمكن تصنيعه بكميات أكبر بسرعة.

يعلق أحد المحللين:

“بينما قد تتفوق نوفو نورديسك في الفعالية، إلا أن إيلاي ليلي قد تكسب السباق على صعيد التوفر والانتشار العالمي بفضل سهولة التصنيع والتكلفة الأقل.”

البعد الاقتصادي: سوق ضخم لم ينضج بعد

وفقًا لـ جولدمان ساكس:

• سوق أدوية السمنة قد يصل إلى 95 مليار دولار بحلول 2030.

• الأدوية الفموية ستستحوذ على نحو 24% (22 مليار دولار) من هذا السوق.

• يتوقع أن تحصد إيلاي ليلي 60% من شريحة الحبوب (13.6 مليار دولار).

• بينما ستكتفي نوفو نورديسك بـ 21% (4 مليارات دولار).

هذه التوقعات مبنية على عوامل التكلفة، سهولة الاستخدام، وقدرة التصنيع، أكثر من كونها مبنية على الفعالية وحدها.

لماذا الأدوية الفموية ثورة؟

• قبول المرضى: كثيرون يفضلون الأقراص اليومية على الحقن الأسبوعية.

• الالتزام العلاجي: الحبوب ترفع نسب الاستمرارية خصوصًا مع المرضى الذين يعانون من رهبة الإبر.

• تكاليف أقل: تصنيع الحبوب أسهل وأرخص من الحقن البيولوجية.

• التوزيع الأوسع: سهولة النقل والتخزين تعني وصولًا أسرع إلى الأسواق الناشئة.

من هنا، يرى المحللون أن مجرد دخول بدائل فموية سيؤدي إلى توسيع السوق وزيادة عدد المرضى المعالجين، وليس فقط منافسة الحقن الحالية.

التحديات التنظيمية والتسويقية

• الموافقات: نوفو نورديسك تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا العام. إيلاي ليلي تستهدف الإطلاق العالمي العام المقبل.

• التسعير: التكلفة ستحدد حجم انتشار الدواءين، خصوصًا أن معظم أنظمة التأمين لا تغطي علاجات السمنة.

• النماذج التجارية:

  • نوفو قد تستفيد من شراكتها مع CVS Caremark.

  • إيلاي ليلي قد تعتمد على منصة LillyDirect لبيع الأدوية مباشرة للمرضى.

ماذا عن المنافسين الآخرين؟

شركات مثل Pfizer, AstraZeneca, Roche, Viking Therapeutics تعمل على تطوير حبوب للسمنة.

• Viking تعرضت لانتكاسة كبيرة بعد بيانات ضعيفة أدت لانخفاض أسهمها 40%.

• معظم المنافسين ما زالوا في المراحل المبكرة، مما يترك الساحة لنوفو وإيلاي ليلي كقائدين بلا منازع حاليًا.

خاتمة

بينما تتفوق نوفو نورديسك حاليًا في الفعالية، تملك إيلاي ليلي أوراق قوة في التصنيع، السعر، وسهولة الاستخدام. النتيجة النهائية قد لا تكون “فائزًا واحدًا”، بل سوقًا منقسمًا حيث تحصد كل شركة نصيبًا معتبرًا.

لكن المؤكد أن الأدوية الفموية ستشكل ثورة علاجية في السمنة، حيث ستفتح الباب أمام ملايين المرضى حول العالم للوصول إلى علاجات أكثر سهولة، وستخلق سوقًا دوائيًا يوازي في حجمه أسواق أدوية القلب أو السرطان.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :