ساندوز تتوسع في البايوسيميلار عبر شراكة جديدة مع Samsung Bioepis… وخط تطوير قد يصل إلى 32 أصلًا

أعلنت Sandoz عن توقيع اتفاقية شراكة كبرى مع Samsung Bioepis تشمل الترخيص والتطوير والتسويق لعدد يصل إلى خمسة أصول بايوسيميلار، في خطوة تستهدف توسيع الوصول إلى أدوية حيوية مماثلة عالية الجودة عالميًا، وتعزيز موقع ساندوز كأحد أبرز اللاعبين في سوق الأدوية الميسورة.

وبحسب الإعلان، سيبدأ التعاون بأول أصل وهو بايوسيميلار vedolizumab في مرحلة تطوير مبكرة. ويُستخدم الدواء المرجعي Entyvio (vedolizumab) لعلاج بالغين مصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي أو التهاب الجيب بعد الجراحة (pouchitis)، ما يمنح المشروع الجديد وزنًا علاجيًا في مسار أمراض الجهاز الهضمي الالتهابية.

توزيع الأدوار: ساندوز للتسويق العالمي… وSamsung Bioepis للتطوير والتصنيع

تنص الاتفاقية على أن تمتلك ساندوز حقوقًا حصرية للتسويق عالميًا للمنتجات محل الشراكة، باستثناء: الصين، هونغ كونغ، تايوان، ماكاو، وجمهورية كوريا.
في المقابل، تتولى Samsung Bioepis مهام التطوير والتصنيع وتقديم الملفات التنظيمية في الأسواق الرئيسية، بينما اتفق الطرفان على إبقاء التفاصيل المالية للاتفاق سرية.

هذا النموذج يعكس معادلة شائعة في سوق البايوسيميلار: شريك يمتلك القدرات التصنيعية والتطويرية واسعة النطاق، وشريك آخر يمتلك شبكة التسويق والوصول للأسواق في عدة مناطق حول العالم.

“32 أصلًا” في خط التطوير… وسباق اقتناص موجة فقدان الحصرية

قالت ساندوز إن الاتفاقية قد ترفع خط تطويرها الرائد في البايوسيميلار إلى ما يصل إلى 32 أصلًا، وتدعم استراتيجيتها للاستحواذ على حصة مؤثرة من سوق بايوسيميلار عالمي يتوقع له نمو كبير مع موجة فقدان الحصرية خلال العقد المقبل، وهي موجة تُقدّر قيمتها الإجمالية بنحو 320 مليار دولار كفرصة سوقية مرتبطة بانتهاء حماية عدد كبير من المستحضرات الحيوية.

ومن منظور دواء نيوز، فإن “تضخيم خط التطوير” لا يُعد مجرد زيادة رقمية، بل هو ترجمة مباشرة لاستراتيجية دفاعية/هجومية في آنٍ واحد:

• دفاعية: لضمان تدفق إطلاقات مستقبلية متتالية وعدم الاعتماد على عدد محدود من المنتجات.
• هجومية: لاقتناص منافذ جديدة في فئات علاجية مرتفعة القيمة مع اشتداد المنافسة على تسعير البايوسيميلار ومناقصات الشراء.

الشراكة ليست جديدة… بل امتداد لتعاون بدأ منذ 2023

أوضحت ساندوز أن الإعلان الجديد يبني على تعاون قائم وناجح بين الشركتين بدأ في سبتمبر 2023 عبر منتج Pyzchiva (ustekinumab)، والذي تم إطلاقه لاحقًا في أوروبا خلال يوليو 2024 ثم في الولايات المتحدة خلال فبراير 2025. كما أكدت أن التعاون القائم الخاص بـPyzchiva غير متأثر بالاتفاقية الجديدة.

وبالتوازي، سبق للطرفين توقيع اتفاق في ديسمبر 2025 لتسويق Epysqli (بايوسيميلار eculizumab – الدواء المرجعي Soliris) في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا، وهو ما يمنح بعدًا إضافيًا لأهمية الشراكة بالنسبة لأسواق المنطقة.