خاص بمنصة Dawaa News MENA | أخبادر الدواء الشرق الاوسط بناء علي دعوة مقدمة من شركة سيرفييه مصر ولا يخص هذا الخبر اي وكالة دعاية واعلان او تسويق بداخل جمهورية مصر او خارجها

في خطوة تُعد نقلة نوعية في مجال الطب الدقيق للأورام في مصر وأفريقيا، أعلنت شركة سرفييه مصر – إحدى شركات مجموعة سرفييه الفرنسية العالمية المستقلة، والمدارة عبر مؤسسة غير هادفة للربح – عن إطلاق عقار Tibsovo® (إيفوسيدينيب – ivosidenib) كأول علاج موجّه جينيًا متاح في السوق المصري لمرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد (Acute Myeloid Leukemia – AML) وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد (Intrahepatic Cholangiocarcinoma) من الحاملين لطفرة IDH1.

وبهذا الإطلاق، تصبح مصر أول دولة في أفريقيا تتيـح هذا العلاج المبتكر، الذي يُمثّل أملًا جديدًا لفئة من المرضى كانت خياراتهم العلاجية في السابق محدودة إلى حد كبير، خاصةً غير القادرين على تحمّل العلاج الكيميائي المكثف أو زراعة الخلايا الجذعية المكوِّنة للدم.

أول علاج موجّه من نوعه لهذين السرطانين في مصر

يُعد عقار Tibsovo® أول علاج موجّه جينيًا مُعتمد ومتوافر في مصر:

• كـ علاج خط أول لمرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) الحاملين لطفرة IDH1 غير المؤهلين لتلقّي العلاج الكيميائي المكثف.

• وكـ علاج خط ثانٍ لمرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد (Intrahepatic Cholangiocarcinoma) الحاملين للطفر نفسها.

يعتمد الدواء على استهداف طفرة إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات-1 (IDH1)، وهي طفرة جينية تؤدي إلى تغيير سلوك الخلايا وتحويلها إلى خلايا سرطانية عدوانية. ومن خلال تعطيل هذا المحرّك الجزيئي، يقدّم Tibsovo® نموذجًا لعلاج لا يعتمد فقط على موقع الورم، بل على الملف الجيني والبيولوجي لكل مريض على حدة.

بيانات سريرية داعمة: تحسّن في البقاء والسيطرة على المرض

استند إطلاق العقار في مصر إلى أدلة سريرية قوية من دراسات عالمية رائدة:

• دراسة AGILE الإكلينيكية أظهرت أن استخدام Tibsovo® لدى مرضى AML الحاملين لطفرة IDH1 غير المؤهلين للعلاج الكيميائي المكثف، أدى إلى:

  • تحسّن واضح في البقاء الخالي من الأحداث (Event-Free Survival).

  • وزيادة في البقاء الكلي على قيد الحياة (Overall Survival)، مع قدرة أفضل على الحفاظ على جودة الحياة.

• دراسة ClarIDHy السريرية على مرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد ذوي طفرة IDH1 أظهرت أن:

  • متوسط البقاء الكلي على قيد الحياة بلغ 10.3 أشهر مع استخدام Tibsovo®.

  • وقد أسهم الدواء في تقليل مخاطر الوفاة والسيطرة على المرض مقارنة بالعلاجات التقليدية.

كما تشير نتائج سريرية أخرى إلى أن Tibsovo® حقق متوسط بقاء كلي يصل إلى نحو 29.3 شهرًا لدى بعض فئات مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد الحاملين لطفرة IDH1، مع قدرة على الحفاظ على جودة حياة مقبولة لفترات ممتدة، خصوصًا في المرضى ذوي الخيارات العلاجية المحدودة.

هذه النتائج تؤكد أن الطب الدقيق المبني على السمات الجينية لم يعد مفهومًا نظريًا، بل أداة عملية لإطالة البقاء وتحسين نوعية حياة المرضى في سرطانات تُعد من بين الأكثر شراسة وتعقيدًا.

التزام سرفييه بالطب الدقيق والسرطانات النادرة

أوضحت سرفييه أن إطلاق Tibsovo® في مصر يعكس التزامها العالمي والمحلي بالتركيز على السرطانات النادرة والعلاجات الموجّهة جينيًا؛ إذ توجّه الشركة نحو 70٪ من استثماراتها العالمية في البحث والتطوير إلى مجال الأورام، مع تركيز متزايد على العلاج الموجّه والطب الشخصي (Personalized Medicine).

وفي هذا السياق، صرّح الدكتور سامي سنقرط، المدير العام لشركة سرفييه مصر بأن إطلاق الدواء يمثل:

“خطوة بارزة إضافية في مسيرة سرفييه لتوسيع إتاحة العلاجات التي تلبي احتياجات طبية غير مُلبّاة في السرطانات النادرة. دورنا لا يقتصر على توفير الدواء فحسب، بل التأكد من وصول أحدث الابتكارات العلاجية للمرضى بكفاءة واستدامة. إن سرفييه تعتبر نفسها جزءًا من منظومة الرعاية الصحية في مصر لعقود طويلة، ويأتي إطلاق Tibsovo® استمرارًا لالتزامنا بدعم الكوادر الطبية وتحسين الخيارات العلاجية المتاحة للمرضى وأسرهم.”

هذا الالتزام يترجم عمليًا من خلال التعاون مع قادة الرأي من الأطباء، ودعم التوعية العلمية، وبرامج دعم المرضى التي تهدف لزيادة القدرة على الوصول للعلاج، خصوصًا في السرطانات النادرة عالية التكلفة.

عبء المرض وأهمية استهداف طفرة IDH1

يُعد ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) من أكثر أنواع سرطان الدم عدوانية، وينشأ في نخاع العظم ويؤثر على إنتاج خلايا الدم الطبيعية؛ أما سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد فهو أحد أكثر أورام الكبد تعقيدًا، وغالبًا ما تُشخّص حالاته في مراحل متأخرة، ما يحدّ من الخيارات الجراحية والعلاجية التقليدية.

العامل المشترك بين النوعين في الفئة المستهدفة بهذا العقار هو وجود طفرة جينية محددة في جين IDH1، تعمل على تغيير سلوك الخلايا وتحويلها إلى خلايا سرطانية تواصل النمو والانقسام بشكل غير منضبط.

وجود هذه الطفرة يمنح الأطباء هدفًا بيولوجيًا محددًا يمكن توجيه العلاج نحوه، وهو جوهر فلسفة الطب الدقيق: علاج السبب الجزيئي قدر الإمكان، وليس التعامل فقط مع مظاهر المرض.

آراء الأساتذة والخبراء: من “قيصر أورام الكبد” إلى أمل جديد

شارك في مناقشة أهمية العقار الجديد نخبة من أساتذة الأورام في مصر، الذين أجمعوا على أن Tibsovo® يمثّل نقلة حقيقية في الممارسة الإكلينيكية اليومية:

• أوضح الأستاذ الدكتور عمرو شفيق أن سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد من الأورام الشرسة التي غالبًا ما تُشخّص في مراحل متأخرة، ما يقلل فرص الجراحة والعلاج الشافي. وأشار إلى أن العلاجات الفموية الموجّهة مثل Tibsovo® تخفف العبء على المستشفيات، وتمنح المرضى نمط علاج أكثر مرونة، مؤكّدًا أن الطب الشخصي هو مستقبل علاج هذه الفئة من الأورام.

• سلطت الأستاذة الدكتورة ابتسام سعد الدين، أستاذ الأورام بجامعة القاهرة، الضوء على أن طفرة IDH1 قد توجد في نحو 10–20٪ من مرضى سرطان القنوات الصفراوية، وهو ما يخلق مجالًا واضحًا للفحص الجيني وتحديد المرضى المؤهلين للعلاج. وأشارت إلى أن النتائج السريرية لعقار Tibsovo® أظهرت تحسنًا في البقاء الكلي وتقليل تطور المرض مع ملف أمان جيد وآثار جانبية أقل حدة من العلاج الكيميائي التقليدي، بما يسمح بالحفاظ على جودة حياة المريض.

• وصف الأستاذ الدكتور تامر النحاس، أستاذ علاج الأورام واستشاري الأورام بجامعة القاهرة، سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد بـ”قيصر أورام الكبد الذي يصعب قهره“، مشيرًا إلى أن انتقال المريض من علاج كيميائي مزعج وعالي السمية إلى علاج موجّه فموي أقل سمية يعد تطورًا كبيرًا في التعامل مع هذه الحالات، خاصة عندما يكون الهدف إطالة العمر مع الحفاظ على نوعيته.

كما أكد الخبراء أن Tibsovo® يمثل خيارًا مهمًا أيضًا لمرضى AML غير القادرين على تحمل العلاج الكيميائي المكثف، إذ يسمح لهم بعلاج موجّه فموي يمكن الاستمرار عليه لفترات أطول، مع تحسن في معدلات البقاء وتقليل الحاجة لنقل الدم المتكرر في عدد من الحالات.