في خطوة تعزز من مكانة مصر التنظيمية على المستوى الدولي، أعلنت هيئة الدواء المصرية (EDA) عن انضمامها رسميًا كعضو منتسب في الشبكة الأوروبية العامة لمختبرات الرقابة الرسمية على الأدوية (GEON)، التابعة للمديرية الأوروبية لجودة الأدوية والرعاية الصحية (EDQM). ويُعد هذا الانضمام اعترافًا دوليًا جديدًا بكفاءة مصر التنظيمية، لتصبح EDA من أول الجهات الرقابية الرائدة في العالم العربي وأفريقيا التي تنال هذا التقدير الأوروبي.

تقييم دقيق وتميّز تقني

جاء هذا الإنجاز بعد اجتياز هيئة الدواء المصرية لتقييم فني مشترك صارم، أجرته EDQM خلال زيارة ميدانية لمعامل المنتجات البيولوجية التابعة للهيئة، في الفترة من 17 إلى 19 فبراير 2025، بقيادة فريق ضم خبراء دوليين، وكان في استقبالهم كل من:

• د. تامر الحسيني – نائب رئيس الهيئة

• د. أسماء فؤاد – رئيسة الإدارة المركزية للمنتجات البيولوجية

• د. داليا أبو حسين – مدير عام إدارة ضمان الجودة

وأشاد فريق التقييم بكفاءة البنية التحتية، والالتزام بمعايير الجودة، وتطبيق أنظمة إدارة المخاطر، مما مهد الطريق للقبول الفوري بعضوية الشبكة.

د. علي الغمراوي: تعزيز المكانة الإقليمية والدولية لمصر

وفي تصريح خاص، أعرب د. علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، عن فخره بهذا الإنجاز قائلاً:

“هذا الانضمام يُعد تتويجًا لجهود مصر والهيئة لترسيخ مكانتها كمرجع علمي وتنظيمي في المنطقة، ويعكس التزامنا بأعلى معايير الجودة والفعالية للأدوية المصرية.”

وأضاف الغمراوي أن هذه العضوية تعزز ثقة الشركاء الدوليين في المنظومة الرقابية الوطنية، كما تفتح المجال أمام مزيد من التعاون الدولي في مجالات الاختبارات المرجعية وتوحيد المعايير التنظيمية، وتدعم سعي الهيئة لتكون ضمن الجهات المعترف بها عالميًا في قائمة منظمة الصحة العالمية (WHO).

تعاون علمي وتدريب دولي

توفر شبكة GEON للأعضاء:

• الوصول إلى برامج اختبارات مقارنة معتمدة

• تبادل الخبرات الفنية والممارسات المثلى في الرقابة الدوائية

• فرص تدريب علمية متقدمة للعاملين بالمختبرات الوطنية

وتُعد هذه الخطوة مكسبًا كبيرًا لمعامل الهيئة، حيث تعزز من قدراتها في مجالات التحاليل البيولوجية ومراقبة الجودة، بما يتماشى مع استراتيجية الدولة في التحول لمركز إقليمي لصناعة وابتكار الأدوية.

ترحيب أوروبي بالتعاون المصري

وفي تعليق رسمي، قالت د. بترا دوير، مديرة EDQM:

“يسعدنا انضمام معامل هيئة الدواء المصرية البيولوجية إلى شبكة GEON. هذا يعكس التزامنا بدعم التعاون الدولي وتوحيد المعايير التنظيمية داخل وخارج أوروبا.”

وأضافت أن مصر أصبحت “مراقبًا في لجنة دستور الأدوية الأوروبي منذ 2023، ويمثل هذا الانضمام خطوة نوعية في مسار التعاون المشترك”.

خلفية عن الشبكة الأوروبية GEON

تضم الشبكة اليوم 69 مختبرًا من 43 دولة، وتُعد مرجعًا دوليًا لتنسيق وتطوير اختبارات جودة الأدوية في أوروبا وخارجها، كما تمثل منصة فعّالة لتعزيز السلامة الدوائية عالميًا.