في تطوّر لافت لسوق علاجات الأورام في المنطقة، أعلنت شركتا Formycon AG الألمانية وMS Pharma الأردنية عن توقيع اتفاقية ترخيص وتوريد حصرية لتسويق النظير الحيوي لدواء بيمبروليزوماب (FYB206) – النظير الحيوي المرتقب لأحد أشهر أدوية الأورام عالميًا Keytruda® – في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع تضمين الاتفاقية خيارًا محتملًا لنقل التكنولوجيا والخبرات ذات الصلة.

تم توقيع الاتفاقية بين ميونخ وعمان، في خطوة تعكس تنامي دور الشركات الإقليمية في توطين تصنيع العلاجات البيولوجية المتقدمة، وإتاحة بدائل حيوية عالية الجودة لمرضى السرطان في أسواق المنطقة، بما ينسجم مع توجهات العديد من الدول نحو تعزيز الأمن الدوائي وتقليل الاعتماد على الواردات.

بداية الشراكات التجارية لـ FYB206 في المنطقة

أوضحت نيكولا ميكولشيك، الرئيسة التنفيذية للأعمال التجارية في Formycon، أن هذه الاتفاقية تمثل أول شراكة تجارية عالمية لمنتج FYB206، ومقدمة لاتفاقيات مماثلة في مناطق أخرى من العالم، مؤكدة أن التعاون مع MS Pharma يأتي امتدادًا لعلاقة استراتيجية ناجحة شملت من قبل المستحضرات الحيوية المشابهة FYB201 وFYB202 وFYB203.

وأضافت أن MS Pharma تُعَد شريكًا مثاليًا بفضل خبرتها القوية في أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا وقدرتها على تعزيز إتاحة علاجات السرطان المتقدمة، مشيرة إلى أن برنامج التطوير السريري لـ FYB206 يقترب من مراحله النهائية، مع توقع الحصول على نتائج المؤشر الرئيسي في الربع الأول من عام 2026.

MS Pharma: تعزيز الريادة الإقليمية في البدائل الحيوية

من جانبه، وصف كالي كاند، الرئيس التنفيذي لشركة MS Pharma، هذه الشراكة بأنها محطة استراتيجية مفصلية تعزز مكانة الشركة كأحد اللاعبين الرئيسيين في سوق البدائل الحيوية في المنطقة.

وأوضح أن توسيع التعاون مع Formycon لإطلاق النظير الحيوي لبيمبروليزوماب يدعم رؤية MS Pharma في توسيع الوصول إلى علاجات السرطان المبتكرة، مستندًا إلى:

• الخبرة العلمية لـ Formycon في تطوير المستحضرات الحيوية المشابهة،

• وقدرات التصنيع المتقدمة لـ MS Pharma في المملكة العربية السعودية، حيث تملك الشركة أحد أوائل مصانع المستحضرات الحيوية في المنطقة،

• إضافة إلى خبرتها في التوطين وتلبية متطلبات الجهات التنظيمية الوطنية.

وأكد أن هذا المزيج من القدرات يتيح تقديم بدائل حيوية عالية الجودة تلبي احتياجات المرضى وأنظمة الرعاية الصحية، وتدعم استراتيجيات الدول التي تركز على التوطين والمرونة وضمان الوصول المستدام لعلاجات الأورام.

تفاصيل الاتفاقية وحجم السوق المستهدف

بموجب الاتفاقية، تحصل Formycon على:

• دفعة مالية أولية عند التوقيع،

• ومدفوعات مستقبلية مرتبطة بتحقيق مراحل تطويرية وتنظيمية محددة،

• بالإضافة إلى حصة من الأرباح الإجمالية المتحققة من تسويق FYB206 في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا.

في المقابل، تتولى MS Pharma مسؤولية:

• تسجيل وتسويق وتوزيع النظير الحيوي في دول المنطقة،

• واستغلال بنيتها التصنيعية والتقنية للمساهمة في توطين إنتاج المستحضرات الحيوية متى ما تم تفعيل خيار نقل التكنولوجيا.

ويأتي هذا التعاون في ظل أرقام لافتة لسوق بيمبروليزوماب؛ إذ تجاوزت مبيعات Keytruda® عالميًا 29.5 مليار دولار في عام 2024، فيما تُقدّر مبيعاته في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا بحوالي 240 مليون دولار، ليصبح الدواء البيولوجي الأعلى مبيعًا في المنطقة، وهو ما يعكس ** الطلب المتزايد على علاجات الأورام المتقدمة** في أسواقها.

ما هو بيمبروليزوماب؟

يُعد Pembrolizumab جسمًا مضادًا وحيد النسيلة من فئة مثبطات نقاط التفتيش المناعية (Immune Checkpoint Inhibitors)، ويُستخدم لعلاج مجموعة واسعة من الأورام السرطانية، عبر آلية عمل تقوم على تنشيط الجهاز المناعي لمهاجمة الخلايا السرطانية.

ومع اتساع قائمة الاستطبابات المعتمدة له عالميًا، أصبح الدواء من أهم ركائز علاج الأورام الصلبة، ما يجعل توفّر نظير حيوي موثوق له في المنطقة خطوة ذات أثر سريري واقتصادي كبير في آن واحد، خاصة مع الضغوط المتزايدة على ميزانيات الرعاية الصحية.