تحت رعاية هيئة الدواء المصرية وبمشاركة أكثر من 400 خبير من 40 دولة إفريقية

القاهرة، مصر – 6 نوفمبر 2025
اختُتمت أعمال النسخة الخامسة من قمّة إفريقيا للشؤون التنظيمية (Africa Regulatory Summit 2025) التي انعقدت في القاهرة تحت رعاية هيئة الدواء المصرية، بمشاركة واسعة من الهيئات الصحية الإفريقية، وخبراء القطاع الدوائي والطبي، لمناقشة التكامل التنظيمي والابتكار في صناعة الدواء والأجهزة الطبية في القارة، من أجل بناء مستقبل أكثر أمانًا واستدامة في منظومة الرعاية الصحية الإفريقية.

امتدت فعاليات القمّة على مدى أربعة أيام، بمشاركة أكثر من 400 خبير ومتخصص و80 متحدّثًا دوليًا من الهيئات الرقابية، وشركات الأدوية والأجهزة الطبية، وممثلي الشؤون القانونية والتنظيمية، والقطاع الأكاديمي، إلى جانب حضور لافت من الوزراء والسفراء وممثلي المنظمات الدولية المعنية بالصحة.

رؤية مصرية تقود التكامل الدوائي الإفريقي

في كلمته الافتتاحية، أكد معالي الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، أن التعاون بين الهيئات الإفريقية لم يعد خيارًا بل ضرورة استراتيجية لتعزيز الأمن الدوائي في القارة، قائلاً:

“أود أن أؤكد بوضوح أن الاعتماد المتبادل بين الهيئات الصحيّة لا يعدّ ضعفًا، بل هو تجسيد للحكمة والمسؤولية. إنه اعتراف بأننا قادرون على المضيّ قدمًا بوتيرة أسرع وأكثر كفاءة حين نبني على نقاط قوتنا المشتركة ونعمل بروح التعاون. فالقيمة الحقيقية تكمن في التكامل، لا في التكرار، وفي توحيد الجهود من أجل منظومة دوائية أكثر أمانًا واستدامة.”

وأوضح أن القارة الإفريقية اليوم تمتلك فرصة تاريخية لتوحيد المعايير التنظيمية ودعم توطين الصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية، استنادًا إلى منظومة رقابية قوية وشفافة قادرة على تحفيز الابتكار وضمان جودة وسلامة المنتجات الدوائية.

منصة حوارية جمعت الهيئات التنظيمية الإفريقية

أكدت القمّة، التي حملت شعار “الابتكار والتناغم التنظيمي من أجل صحة مستدامة في إفريقيا”, أنها أصبحت المنصة الإفريقية الأولى المتخصصة في سياسات وتنظيم الدواء والأجهزة الطبية.
وتضمّنت فعاليات هذا العام جلسات حوارية تفاعلية جمعت ممثلين عن الهيئات الوطنية من مصر، والسودان، والمغرب، ونيجيريا، وكينيا، وغانا، وتنزانيا، وجنوب إفريقيا، بجانب ممثلين عن الاتحاد الإفريقي ومنظمة الصحة العالمية (WHO).

وشهدت القمّة تنظيم ورشة تدريبية متقدمة حول التقديم الإلكتروني للملف التقني الموحّد للدواء (eCTD)، التي ناقشت آليات تبادل المعلومات الرقمية بين الهيئات الصحية، بما يسهم في تسريع اعتماد الأدوية الجديدة وتبسيط الإجراءات التنظيمية.

تصريحات قادة القمّة: التعاون مفتاح المستقبل

قالت الدكتورة منى الموصلي، رئيسة القمّة، إن النسخة الخامسة من القمّة تميزت بتنوع الحضور والمناقشات، مؤكدة:

“لقد جمعت القمّة هذا العام أبرز قادة القطاع الصحي في إفريقيا، وشهدت حوارًا مثمرًا بين الهيئات الوطنية التنظيمية والشركات المصنعة ومؤسسات البحث العلمي. هذه التفاعلات تمهد الطريق نحو منظومة تنظيمية موحدة تعزز سلامة المرضى وتسهم في تسهيل الوصول إلى الدواء في جميع أنحاء القارة.”

وأضافت أن القمّة ساهمت في تعزيز ثقافة الشفافية وتبادل الخبرات التنظيمية بين الدول الإفريقية، بما يدعم بناء منظومة رقابية إقليمية متكاملة تتماشى مع توجهات الاتحاد الإفريقي نحو إنشاء وكالة الدواء الإفريقية (AMA).

من جانبها، أعربت الدكتورة نجيبة الشيزاوي، الرئيس المشارك للقمّة، عن تقديرها لمشاركة الهيئات الإفريقية، قائلة:

“نثمّن عالياً الحضور المتميز للهيئات الوطنية التنظيمية في إفريقيا، إذ تُسهم ما تملكه من خبرات وما تبديه من التزام بدور محوري في تعزيز اللوائح الرقابية ودعم التعاون المشترك بين الدول الإفريقية.”

محاور رئيسية: من الرقمنة إلى التوطين

ناقش الخبراء المشاركون على مدار أيام القمّة مجموعة من المحاور الحيوية التي تمثل أولويات المرحلة المقبلة، من بينها:

• التحول الرقمي في إدارة البيانات التنظيمية للأدوية.

• بناء القدرات الوطنية في تقييم ملفات التسجيل والتصنيع.

• توطين الصناعة الدوائية والمستلزمات الطبية.

• تطوير أطر التعاون بين الهيئات الإفريقية لتسريع عمليات المراجعة والموافقة المتبادلة (Mutual Recognition).

• دعم الابتكار في الصناعات الحيوية والأدوية الحديثة (Biotech & Biosimilars).

كما استعرضت القمّة نماذج ناجحة لتطبيق نظام الاعتماد التنظيمي المتبادل بين عدد من الدول الإفريقية، بما في ذلك مبادرات هيئة الدواء المصرية وهيئة الغذاء والدواء النيجيرية في هذا المجال.