أعلنت كل من كاشيف بايوساينسز (Kashiv BioSciences, LLC) وMS فارما عن توقيع اتفاقية ترخيص وتوريد لدواء ADL-018، وهو المرشح البايوسيميلار لعقار XOLAIR® (أوماليزوماب)، في أسواق الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (MENA). تأتي هذه الخطوة في ظل مبيعات عالمية بلغت نحو 4.5 مليار دولار و60 مليون دولار في أسواق MENA لعقار Xolair® في عام 2024، وفق بيانات IQVIA.

أدوار ومسؤوليات الشراكة

بموجب الاتفاقية:

• كاشيف بايوساينسز ستتولى تطوير المنتج ضمن الأسواق المشمولة بالاتفاق.

• MS فارما ستتولى الترخيص والتوزيع والتسويق التجاري في المنطقة، مع خيار التصنيع المحلي في مصنعها البيولوجي المتطور في السعودية.

تصريحات الإدارة

قال الدكتور سانديب أثاليي، الرئيس التنفيذي لشركة كاشيف بايوساينسز:

“تعزز هذه الاتفاقية شراكتنا مع MS فارما وتؤكد التزامنا بتوسيع إتاحة ADL-018 للمرضى حول العالم. إنها خطوة محورية نحو توسيع خط إنتاجنا من البايوسيميلارز والتعاون مع الجهات التنظيمية الدولية.”

ومن جانبه، قال كالي كاند، الرئيس التنفيذي لشركة MS فارما:

“نفخر بهذه الشراكة التي تمثل خطوة مهمة في تحقيق رؤيتنا لتطوير سوق الأدوية البيولوجية وتوسيع حضورنا في منطقة MENA. ترخيص ADL-018 يعزز التزامنا بتوفير علاجات بيولوجية مبتكرة تلبي احتياجات طبية حرجة، من خلال حلول إقليمية قابلة للتوسع.”

الخطط التنظيمية والتسويقية

تخطط MS فارما لتقديم طلبات الحصول على الموافقات التنظيمية في دول المنطقة خلال الربع الرابع من 2025، في خطوة تمهد لإطلاق المنتج في أسواق متعددة بالتوازي.

عن ADL-018

• ADL-018 هو دواء بايوسيميلار مقترح لعقار Xolair® (أوماليزوماب)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري معدل يستهدف الغلوبولين المناعي E (IgE) الحر.

• يستخدم Xolair® لعلاج حالات الشرى المزمن مجهول السبب (CIU/CSU)، الربو التحسسي المستمر الشديد، التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية (CRSwNP)، والحساسية الغذائية بوساطة IgE.

• المنتج ما يزال في طور التطوير ولم يحصل على موافقة تنظيمية بعد، ولم يتم إثبات بايوسيميلاريته من قبل الجهات التنظيمية.

عن كاشيف بايوساينسز

شركة أمريكية متكاملة رأسياً في مجال الصناعات الدوائية البيولوجية، تمتلك أصولاً تجارية وأخرى في مراحل إكلينيكية متقدمة، وهي من بين الشركات الأمريكية القليلة التي تصنع وتحصل على تراخيص تسويق لعدة منتجات بايوسيميلارز. تدير عملياتها في الولايات المتحدة والهند عبر فرق بحث وتطوير وتصنيع وتنظيم وحماية ملكية فكرية على مستوى عالمي.

عن MS فارما

شركة إقليمية رائدة في قطاع الأدوية بالشرق الأوسط وشمال أفريقيا، متخصصة في تطوير وإنتاج وتوزيع مجموعة واسعة من العلاجات الجنيسة والبيولوجية. تمتلك خمسة مصانع في الأردن والجزائر والسعودية (حيث دشنت مؤخراً مصنعاً بيولوجياً متطوراً)، وتوظف أكثر من 2000 موظف في 12 دولة، مع مقر رئيسي في عمّان ومكاتب إدارية في زوغ بسويسرا.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :