عمان – وارسو – الرياض – دواء نيوز
أعلنت شركتا MS Pharma (ومقرها الأردن والسعودية) وPolpharma Biologics (المتخصصة في تطوير الأدوية الحيوية البديلة بأوروبا) عن توقيع اتفاقيات ترخيص لثلاثة من أهم الأدوية الحيوية البديلة عالميًا، وهي:

• فيدوليزوماب (Vedolizumab – PB016): لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون.

• أوكريليزوماب (Ocrelizumab – PB018): لعلاج التصلب المتعدد (MS).

• غوسيلكوماب (Guselkumab – PB019): لعلاج الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي.

بموجب الاتفاقية، ستتولى MS Pharma مسؤولية التسجيل، التسويق والتوزيع في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا (MENA)، بينما تواصل Polpharma Biologics مسؤولية التطوير والتصنيع الأساسي في أوروبا. ومن أبرز ما يميز هذه الشراكة هو الاتفاق على نقل عمليات التعبئة والإنهاء (Fill & Finish) إلى مصنع MS Pharma الجديد في السعودية، وهو أول مصنع من نوعه لإنتاج البايولوجيكس في المملكة والمنطقة.

تصريحات قيادية

قال كالّي كاند، الرئيس التنفيذي لشركة MS Pharma:

“توسيع محفظتنا من الأدوية الحيوية البديلة في المجالات العلاجية عالية الاحتياج مثل الجهاز الهضمي، الأعصاب، والأمراض الجلدية يمثل أولوية استراتيجية. هذه المنتجات ستعزز عروضنا وتؤكد ريادتنا في المنطقة، كما أن شراكتنا المتجددة مع Polpharma Biologics تعكس التزامنا بتقديم أدوية حيوية عالية الجودة وبأسعار مناسبة للمرضى.”

أما كونستانتين ماتنتزوجلو، عضو مجلس الإشراف في Polpharma Biologics، فأكد:

“نحن فخورون بتوسيع تعاوننا مع MS Pharma، فخبرتهم الإقليمية وشبكتهم التجارية القوية تجعلهم الشريك المثالي لتوفير أدويةنا الحيوية البديلة لمزيد من المرضى في الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع دعم استدامة النظم الصحية.”

تحليل دواء نيوز: لماذا هذه الصفقة محورية؟

قيمة السوق العالمية للأدوية الثلاثة

• Vedolizumab حقق مبيعات تخطت 6 مليارات دولار في 2024 مع توقعات بارتفاعها إلى 11 مليار دولار بحلول 2033.

• Ocrelizumab (Ocrevus) يحقق أكثر من 7 مليارات دولار سنويًا.

• Guselkumab (Tremfya) بلغ مبيعاته 3.7 مليار دولار وما زال في نمو سريع.

هذا يعني أن الشراكة تستهدف منتجات مليارية ذات طلب عالمي متزايد، مع احتياجات واضحة في منطقتنا حيث ترتفع معدلات:

• أمراض القولون الالتهابي.

• تشخيص التصلب المتعدد مبكرًا مع الحاجة لعلاج فعال.

• عبء الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي على الأنظمة الصحية.

لماذا المصنع في السعودية مهم؟

• أول مصنع بايولوجيكس من نوعه في المملكة، مجهز بخطوط Formulation + Fill & Finish + Lyophilization.

• معايير متوافقة مع EMA وFDA وGMP.

• قدرات Bioanalytical متقدمة داخل المصنع نفسه، أي أن دوره ليس مجرد تجميع بل يشمل مستويات علمية وتنظيمية عالية.

• معادلة التشغيل: تطوير وتصنيع المادة بأوروبا + تعبئة/إنهاء محليًا في MENA = سرعة وصول × خفض تكلفة.

• هذه الصيغة تمنح MS Pharma ميزة تنافسية في:

  • تقليل زمن التوريد ورسوم النقل.

  • الاستفادة من حوافز التوطين واشتراطات المشتريات الحكومية بالسعودية والخليج.

  • تعزيز القدرة على المنافسة في المناقصات الإقليمية بسرعة وبأسعار أفضل.

خطوة أولى نحو التصنيع الكامل

رغم أن البداية ستكون بعمليات Fill & Finish، إلا أن هذه المرحلة تمثل نقطة انطلاق نحو نقل تدريجي للمعرفة والتصنيع الكامل محليًا في المستقبل، بما يفتح الباب لتوطين إنتاج البايولوجيكس في المنطقة، وتحويلها من مستهلك إلى منتج استراتيجي للأدوية الحيوية.

خاتمة

تمثل هذه الصفقة بين MS Pharma وPolpharma Biologics تحولًا استراتيجيًا في خريطة صناعة البايولوجيكس بالشرق الأوسط. فهي تجمع بين الخبرة الأوروبية في التطوير والبنية التصنيعية الإقليمية، وتفتح الباب أمام توطين التكنولوجيا وتوفير علاجات حيوية بمليارات الدولارات لمرضى الجهاز الهضمي، الأعصاب، والجلدية في المنطقة.

للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والسعودية والعالمية واخبار الصحة و سوق الدواء المصري والسعودي والشرق الاوسط تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :