الهيئة تكشف عن مشروعات استراتيجية وتحولات رقمية لدعم الصناعة الدوائية وزيادة التصدير
عقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، مؤتمرًا صحفيًا موسعًا بحضور قيادات الهيئة لاستعراض الإنجازات والمشروعات المستقبلية التي تستهدف تطوير قطاع الدواء وتعزيز الرقابة على المستحضرات الدوائية في مصر، بالإضافة إلى الإجابة على استفسارات الإعلاميين حول القضايا الراهنة التي تهم سوق الدواء المصري.
تعزيز الأمن الدوائي وتوافر المستحضرات رغم التحديات الاقتصادية
أكد رئيس هيئة الدواء المصرية أن العام الماضي شهد تحديات كبرى تتعلق بتوفير العملة الصعبة، مما أدى إلى نقص بعض المستحضرات الدوائية، إلا أن الدولة نجحت في التغلب على 98% من هذه النواقص، والوضع الآن أصبح ضمن الحدود الطبيعية المتعارف عليها عالميًا.
وأشار إلى أن الدولة تعمل على توفير مخزون استراتيجي من المواد الخام للأدوية الحيوية بحيث يكفي 6 أشهر بدلًا من 3 أشهر، في خطوة تهدف إلى تعزيز الأمن الدوائي وتجنب أي أزمات مستقبلية.
وأوضح أن سوق الدواء المصري قوي وضخم، حيث بلغت حجم مبيعاته 307 مليار جنيه في 2024 مقارنة بـ 216 مليار جنيه في 2023، وتم تداول 3.5 مليار عبوة دوائية خلال العام الماضي. كما يتم تصدير الأدوية المصرية إلى 147 دولة، في مقدمتها السعودية وإسبانيا، في حين كانت ألمانيا من أبرز مستوردي المستلزمات الطبية المصرية.
تحول رقمي شامل: إطلاق النظام الإلكتروني eCTD للتسجيل الدوائي
أعلن رئيس الهيئة عن مشروع التحول الرقمي في تسجيل الأدوية من خلال نظام eCTD، وهو نظام إلكتروني عالمي سيتم البدء في تطبيقه اعتبارًا من إبريل 2025، حيث تم التعاقد مع إحدى الشركات الرائدة عالميًا في تطبيق هذا النظام.
أهمية النظام الجديد:
✅ تسريع وتوحيد إجراءات تسجيل المستحضرات الطبية.
✅ دعم عمليات التصدير وفتح أسواق جديدة أمام الشركات المصرية.
✅ تحقيق معايير الجودة العالمية والتوافق مع متطلبات منظمة الصحة العالمية.
✅ تقليل الوقت المستغرق للتسجيل وتحقيق نقلة نوعية في السوق المصري.
وخلال 2024، نجحت هيئة الدواء في تسجيل 8,115 مستحضر جديد، من بينها:
📌 809 مستحضر صيدلي بشري
📌 347 مستحضر بيطري
📌 6,753 مستحضر تجميل
📌 121 مستحضر عشبي وتكميلي
📌 5575 شهادة تداول
الرقابة الدوائية: تفتيش صارم وضبط المخالفات
في إطار جهودها لمراقبة السوق، قامت هيئة الدواء المصرية خلال 2024 بـ 115 ألف زيارة تفتيشية، نتج عنها ضبط 15 ألف مخالفة، منها:
📌 592 مخالفة للتسعير الجبري بقيمة 271 مليون جنيه.
📌 216 جريمة إلكترونية مرتبطة بالغش الدوائي والتداول غير المشروع.
📌 441 مخالفة إعلانية لضمان وصول معلومات دوائية صحيحة وغير مضللة للمواطنين.
كما أطلقت الهيئة في ديسمبر 2023 مشروع “دوانا” الخاص بتتبع الأدوية المخدرة والمؤثرة على الصحة النفسية، والذي يعد جزءًا من رؤية وطنية شاملة لتطبيق نظام تتبع الأدوية على مستوى الجمهورية، مما يعزز الرقابة ويمنع تداول الأدوية المغشوشة أو المنتهية الصلاحية.
تطوير الصناعة الدوائية وزيادة التوطين
أكد رئيس هيئة الدواء أن هناك 46 مصنعًا جديدًا حصلوا على التراخيص الفنية خلال عام 2024، تشمل:
📌 مصانع المستحضرات البشرية والعشبية والبيطرية والمطهرات.
📌 32 مصنعًا للمستلزمات الطبية فقط، مما يعكس تنامي هذه الصناعة في مصر.
📌 123 خط إنتاج جديد لتعزيز الإنتاج المحلي وتقليل الاستيراد.
كما شهد عام 2024 إصدار 9,630 إخطار تسجيل لمختلف المستحضرات الدوائية والطبية، إضافةً إلى 50 مستحضرًا جديدًا تم توطينهم، ما يوفر 182 مليون دولار سنويًا من فاتورة الاستيراد.
مشروع التتبع الدوائي لتعزيز الرقابة والجودة
أبرز ملامح المشروع:
✅ منع تداول الأدوية منتهية الصلاحية والمغشوشة.
✅ تعزيز الرقابة على التوزيع وسلاسل الإمداد.
✅ تحقيق التوافق مع المعايير الدولية لضمان جودة الدواء.
ومن المقرر أن يتم في النصف الثاني من 2025 بدء تطبيق نظام التتبع والتعقب على أهم المستحضرات، مما يسهم في تعزيز الرقابة الدوائية وضمان الأمان والفعالية للمستهلكين.
برامج التدريب والتطوير للكوادر الصيدلانية
حرصًا على دعم العاملين في القطاع الدوائي، نفذت هيئة الدواء 112 برنامجًا تدريبيًا خلال 2024، استفاد منها 4,189 متدربًا من العاملين في مجال الصيدلة والتصنيع الدوائي، كما تم تقديم الدعم الفني والإجرائي لتسهيل تسجيل المستحضرات الجديدة بما يتماشى مع المعايير العالمية.
ختام المؤتمر: مصر في قلب صناعة الدواء العالمية
اختتم رئيس هيئة الدواء المصرية المؤتمر الصحفي بالتأكيد على أن مصر تسير بخطى ثابتة نحو تحقيق الاكتفاء الذاتي في قطاع الدواء، وتعزيز التصدير، وتحقيق أعلى معايير الجودة، مشددًا على أن جميع قرارات الهيئة تتم بالتشاور مع كافة الأطراف المعنية لضمان تحقيق مصلحة المرضى، ودعم الشركات الجادة، ووضع مصر في المكانة العالمية التي تستحقها في مجال الدواء.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
