في خطوة تاريخية تمهد لتغيير مسار علاج السرطان، حصل الدواء التجريبي “دوستارليماب” (Jemperli) على تصنيف علاج مبتكر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مما يفتح الباب أمام تسريع عملية اعتماده وتسويقه. هذا القرار يأتي بعد نتائج مذهلة أظهرتها التجارب السريرية، حيث أثبت الدواء فعالية بنسبة 100% في القضاء على أورام سرطان المستقيم دون الحاجة إلى الجراحة أو العلاج الكيميائي والإشعاعي.
ما هو “دوستارليماب”؟
“دوستارليماب” هو علاج يعتمد على مستقبلات الموت المبرمج (PD-1)، وهو نوع من الأجسام المضادة المصممة لتحفيز جهاز المناعة على محاربة الأورام. خلال التجارب السريرية التي أُجريت في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان، أظهر الدواء قدرته على القضاء التام على الأورام لدى جميع المشاركين. النتائج كانت غير مسبوقة، حيث تم الإعلان عن خلو جميع المرضى من أي دليل على وجود السرطان.
نتائج التجارب السريرية
في البداية، شملت التجارب 24 مريضًا، ثم تم توسيع الدراسة لتشمل 42 مريضًا. وأكدت النتائج أن جميع المشاركين أظهروا استجابة كاملة بنسبة 100%، مع بقاء المرضى خالين من السرطان حتى الآن. كما كانت الآثار الجانبية خفيفة ويمكن تحملها، مما يجعل الدواء خيارًا واعدًا للمرضى.
الدكتورة أندريا سيرسيك، أخصائية الأورام في مركز ميموريال سلون كيترينج، علقت على النتائج قائلة: “كل المرضى الذين شاركوا في التجربة السريرية بخير حتى الآن. هذه النتائج غير مسبوقة وتعطي أملاً جديدًا للمرضى الذين يواجهون عادةً علاجات تؤثر سلبًا على جودة حياتهم.”
تصنيف العلاج المبتكر
تُعد Breakthrough Therapy Designation خطوة مهمة تُمنح للأدوية التي تعالج حالات خطيرة حيث لا تتوفر بدائل علاجية مماثلة. ومن بين 1,516 طلبًا تلقتها إدارة الغذاء والدواء حتى يونيو 2024، حصل فقط 587 دواءً على هذا التصنيف، مما يبرز أهمية هذا الإنجاز.
تأثير الدواء على علاج السرطان
يعاني مرضى سرطان المستقيم من تأثيرات سلبية كبيرة بسبب العلاجات التقليدية، مثل فقدان الخصوبة وسلس البول. ومع ظهور “دوستارليماب”، يمكن أن تحدث ثورة في طريقة علاج المرضى، مما يقلل من هذه التأثيرات ويعزز جودة حياتهم.
تعليق من GSK
صرح هشام عبد الله، نائب الرئيس الأول للأبحاث والتطوير في شركة GlaxoSmithKline (GSK): “نتائج دوستارليماب غير المسبوقة تمهد الطريق لتغيير نموذج علاج المرضى الذين يعانون من سرطان المستقيم المتقدم. هذه خطوة هامة نحو تقديم علاج يحسن حياة المرضى بشكل جذري.”
آفاق مستقبلية
مع حصول “دوستارليماب” على هذا التصنيف، يُتوقع أن يتسارع مسار تطويره ليصبح متاحًا للمرضى في المستقبل القريب. هذا الإنجاز يعكس تقدمًا كبيرًا في مجال علاجات الأورام ويمنح أملًا جديدًا لمرضى السرطان حول العالم.
للمزيد من اخبار شركات الادوية المصرية والعالمية واخبار سوق الدواء والصحة تابع دواء نيوز- أخبار الدواء علي لينكدن :
www.linkedin.com/company/dawaa-news
اترك تعليقاً
لن يتم نشر البريد الإلكتروني الخاص بك. الحقول المطلوبة مؤشرة بعلامة *