إيمفينزي من أسترازينيكا يحصل على توصية بالموافقة في الاتحاد الأوروبي لعلاج سرطان الرئة

في خطوة جديدة نحو تعزيز العلاجات المناعية لمكافحة سرطان الرئة، حصل عقار “إيمفينزي” (Imfinzi) من شركة أسترازينيكا على توصية بالموافقة من قبل لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، وذلك لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة المحدودة (LS-SCLC) كعلاج وحيد للبالغين الذين لم تتقدم حالتهم بعد العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي القائم على البلاتين.

نتائج إيجابية من التجارب السريرية

جاءت هذه التوصية استنادًا إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة ADRIATIC، والتي أظهرت أن:

✔ إيمفينزي قلل خطر الوفاة بنسبة 27% مقارنةً بالدواء الوهمي.
✔ حقق انخفاضًا بنسبة 24% في خطر تقدم المرض أو الوفاة.
✔ تم تسجيل ملف أمان متوازن ومتوافق مع البيانات السابقة للعقار، دون ظهور أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.

وقد حصل إيمفينزي بالفعل على الموافقة في الولايات المتحدة ودول أخرى استنادًا إلى هذه النتائج، بينما تجري مراجعات تنظيمية في اليابان ودول أخرى لنفس المؤشر العلاجي.

تجربة ADRIATIC السريرية: تقدم علمي جديد

تضمنت تجربة ADRIATIC السريرية 164 مركزًا طبيًا موزعًا على 19 دولة في أوروبا وآسيا وأمريكا الشمالية والجنوبية، وتم خلالها مقارنة إيمفينزي كعلاج فردي أو بالاشتراك مع عقار Imjudo (tremelimumab) مقابل الدواء الوهمي لدى المرضى الذين لم يظهروا تقدمًا في المرض بعد تلقيهم العلاج الكيميائي والإشعاعي.

وقد صرّحت سوزان جالبريث، نائب الرئيس التنفيذي لقسم البحث والتطوير في علم الأورام وأمراض الدم بشركة أسترازينيكا قائلة:
“مع بقاء 57% من المرضى على قيد الحياة بعد ثلاث سنوات في تجربة ADRIATIC، فإن إيمفينزي لديه القدرة على تغيير مسار علاج سرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة المحدودة. وإذا تمت الموافقة عليه، فسيكون هذا العلاج المناعي متاحًا لأول مرة لهذه الفئة من المرضى، مما يعيد تعريف التوقعات لنتائج البقاء على قيد الحياة في هذه الحالة.”

إيمفينزي جزء من برنامج تطوير واسع لمكافحة السرطان

يعتبر إيمفينزي جزءًا من برنامج تطوير شامل للأدوية المناعية لعلاج السرطان، حيث يتم اختباره كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع علاجات أخرى لمكافحة أنواع مختلفة من السرطان.

ويُذكر أن أسترازينيكا قد حققت نجاحات كبيرة في مجال علاج سرطان الرئة، حيث حصلت أدوية Tagrisso وImfinzi على توصيات من المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) في إنجلترا لاستخدامها ضمن خدمات هيئة الصحة الوطنية في إنجلترا وويلز.

تعزز هذه التوصية الجديدة من مكانة أسترازينيكا في مجال علاجات السرطان المناعية، حيث تستمر الشركة في تقديم علاجات مبتكرة لتحسين معدلات البقاء على قيد الحياة للمرضى. ومن المتوقع أن يسهم إيمفينزي في إحداث نقلة نوعية في علاج سرطان الرئة صغير الخلايا بمجرد حصوله على الموافقة النهائية في الاتحاد الأوروبي والأسواق العالمية الأخرى.