في خطوة هامة لعلاج مرض الشرى المزمن العفوي (CSU)، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على استخدام دوبكسنت (دوبيليوماب) كأول علاج مستهدف جديد لهذا المرض منذ أكثر من عقد. يأتي هذا القرار بناءً على نتائج دراسات المرحلة الثالثة التي أظهرت فعالية دوبكسنت في تقليل الحكة والطفح الجلدي مقارنةً بالعلاج الوهمي.

ما هو الشرى المزمن العفوي؟

الشرى المزمن العفوي هو مرض جلدي التهابي مزمن يسبب ظهور طفح جلدي مفاجئ وحكة شديدة. يعاني أكثر من 300,000 شخص في الولايات المتحدة من هذا المرض، وغالبًا ما تظل الأعراض غير مسيطر عليها رغم استخدام مضادات الهيستامين.

دور دوبكسنت في علاج الشرى المزمن العفوي

تمت الموافقة على دوبكسنت لعلاج البالغين والمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين لا تزال أعراضهم مستمرة رغم العلاج بمضادات الهيستامين. يعمل دوبكسنت عن طريق تثبيط مسارات الإشارات للإنترلوكين-4 (IL4) والإنترلوكين-13 (IL13)، مما يساعد في تقليل الالتهاب من النوع الثاني الذي يلعب دورًا رئيسيًا في هذا المرض.

نتائج الدراسات السريرية

استندت الموافقة الأمريكية على نتائج دراستين من المرحلة الثالثة شملت 136 و148 مريضًا، حيث أظهرت النتائج أن دوبكسنت قلل بشكل كبير من شدة الحكة ونشاط الشرى مقارنةً بالعلاج الوهمي بعد 24 أسبوعًا. كما زادت احتمالية السيطرة الجيدة على المرض أو الاستجابة الكاملة للعلاج.

السلامة والآثار الجانبية

كانت نتائج السلامة من الدراسات متوافقة بشكل عام مع الملف المعروف لسلامة دوبكسنت في المؤشرات المعتمدة. كانت التفاعلات في موقع الحقن هي الحدث الضار الأكثر شيوعًا (≥2%) الذي لوحظ بشكل متكرر في المرضى الذين يتلقون دوبكسنت مقارنةً بالعلاج الوهمي.

تصريحات الخبراء

قال كينيث مينديز، الرئيس التنفيذي لمؤسسة الربو والحساسية الأمريكية: “يواجه الأشخاص المصابون بالشرى المزمن العفوي تحديات كبيرة في حياتهم اليومية بسبب الحكة والطفح الجلدي المفاجئ. يوفر هذا العلاج الجديد خيارات إضافية للمرضى وفرصة للسيطرة على مرضهم.”

التوافر العالمي لدوبكسنت

دوبكسنت معتمد بالفعل لعلاج الشرى المزمن العفوي في اليابان والإمارات العربية المتحدة والبرازيل، وتخضع الطلبات حاليًا للمراجعة من قبل السلطات التنظيمية الأخرى حول العالم بما في ذلك الاتحاد الأوروبي.

معلومات إضافية عن دوبكسنت

• الجرعة: يتم إعطاء دوبكسنت 300 ملغ كل أسبوعين بعد جرعة تحميل أولية للبالغين. للمراهقين الذين تتراوح أوزانهم بين 30 و60 كجم، يتم إعطاء 200 ملغ كل أسبوعين.
• الاستخدام: يمكن إعطاء دوبكسنت في العيادة أو في المنزل بعد تدريب من قبل محترف صحي.

كلمات أخيرة:

يعد دوبكسنت خطوة كبيرة في علاج الشرى المزمن العفوي، حيث يوفر للمرضى خيارًا جديدًا وفعالًا للسيطرة على أعراضهم. مع استمرار الأبحاث والتطوير، يمكن أن يكون لهذا العلاج تأثير كبير على حياة العديد من المرضى الذين يعانون من هذا المرض المزمن.