شهدت أسهم شركة إيلي ليلي ارتفاعًا بنسبة 13.8% بعد الإعلان عن نجاح عقارها الفموي الجديد لإنقاص الوزن، أورفورجليبرون، في تحقيق الهدف الأساسي في أول تجربة من المرحلة الثالثة. وقد أظهرت التجربة فعالية كبيرة في خفض مستويات السكر في الدم (A1C) بنسبة تصل إلى 1.6%، مع الحفاظ على ملف أمان متوافق مع الأدوية المماثلة التي تُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد.

تفاصيل التجربة السريرية

في تجربة ACHIEVE-1 العشوائية مزدوجة التعمية والمراقبة بالدواء الوهمي (NCT05971940)، تم تقييم فعالية وسلامة ثلاث جرعات من أورفورجليبرون (3 ملغ، 12 ملغ، و36 ملغ) لدى البالغين الذين يعانون من داء السكري من النوع الثاني وعدم التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم من خلال النظام الغذائي والتمارين الرياضية فقط. أظهرت النتائج انخفاضًا في مستويات A1C بمتوسط 1.3% إلى 1.6% من خط الأساس البالغ 8.0% بعد 40 أسبوعًا.

الفعالية والسلامة

• الفعالية: حقق أكثر من 65% من المشاركين الذين تناولوا أعلى جرعة من أورفورجليبرون مستويات A1C أقل من أو تساوي 6.5%، وهو أقل من العتبة المحددة من قبل جمعية السكري الأمريكية.
• فقدان الوزن: شهد المشاركون في مجموعة الجرعة الأعلى فقدانًا في الوزن بمتوسط 16 رطل (7.9%)، بينما شهدت مجموعة الدواء الوهمي فقدانًا بمتوسط 3.4 رطل.
• الأمان: كانت الأحداث الجانبية الأكثر شيوعًا مرتبطة بالجهاز الهضمي وكانت خفيفة إلى متوسطة في الشدة. لم يتم ملاحظة أي إشارة أمان كبدية.

التوقعات المستقبلية

تخطط إيلي ليلي لتقديم طلب الموافقة على أورفورجليبرون كعلاج لإدارة الوزن للوكالات التنظيمية العالمية بحلول نهاية هذا العام، مع تقديم طلب لعلاج داء السكري من النوع الثاني في عام 2026. إذا حصل العقار على الموافقة، تتوقع GlobalData أن تصل مبيعات أورفورجليبرون إلى 11.8 مليار دولار في عام 2030.

المنافسة في السوق

تعتبر إيلي ليلي بالفعل قوة كبيرة في مجال GLP-1RA مع علاجها تحت الجلد، تيرزيباتيد، الذي يُسوق تحت اسم Mounjaro لداء السكري من النوع الثاني وZepbound للسمنة. المنافس الرئيسي في هذا المجال حاليًا هو نوفو نورديسك مع عقارها سيماغلوتيد، الذي يُسوق تحت اسم Ozempic لداء السكري من النوع الثاني وWegovy لإنقاص الوزن.

كلمات أخيرة:

تعتبر هذه النتائج خطوة كبيرة نحو تقديم علاج فموي جديد وفعال لإدارة الوزن وداء السكري من النوع الثاني. مع استمرار الأبحاث والتجارب، يمكن أن يكون لأورفورجليبرون تأثير كبير على حياة العديد من المرضى حول العالم.