“نوفو نورديسك” تُعزز موقف Ozempic سريريًا وتدافع عن سلامة المرضى بإنهاء تعاون مع Hims & Hers

دواء نيوز – كوبنهاغن | يونيو 2025
وسط تطورات محورية في ملفها العلاجي، أعلنت شركة Novo Nordisk حصولها على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (CHMP) لتحديث نشرة دواء Ozempic®، بناءً على نتائج دراسة STRIDE التي أثبتت تأثيرًا إيجابيًا على مرض الشرايين الطرفية لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

ويأتي ذلك بالتزامن مع إعلان الشركة إنهاء تعاونها الفوري مع مزود خدمات التطبيب عن بُعد الأمريكي Hims & Hers، متهمةً إياه بـ”التسويق المضلل” وبيع “أدوية مركبة غير مرخصة” بدعوى التخصيص الشخصي.

تحديث نشرة Ozempic®: توسيع غير مسبوق لفوائده السريرية

تُعد دراسة STRIDE الأولى من نوعها التي تقيس تأثير أوزيمبيك على الأداء الحركي لمرضى الشرايين الطرفية (PAD)، وأظهرت النتائج أن الدواء يُحسن القدرة على المشي لدى هؤلاء المرضى، إضافة إلى تقليل خطر الوفاة القلبية والسكتة الدماغية والفشل الكلوي.

كما تقدمت Novo Nordisk أيضًا بطلب لتوسيع النشرة العلاجية لدواء Rybelsus® (سيماجلوتايد الفموي) بناءً على نتائج دراسة SOUL، والتي من شأنها أن تجعل رايبيلسس أول دواء GLP-1 فموي معتمد بفوائد قلبية مثبتة.

إنهاء التعاون مع Hims & Hers: أولوية لسلامة المرضى

أعلنت نوفو نورديسك إنهاء شراكتها مع Hims & Hers بسبب بيع أدوية مركبة غير معتمدة تحت دعوى “التخصيص”، إلى جانب ممارسات تسويق مضللة لنسخ غير أصلية وأرخص ثمنًا من دواء Wegovy® المخصص لخسارة الوزن.
وقالت الشركة في بيان رسمي:

“يستحق المرضى الحصول على Wegovy الأصلي المعتمد من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ونشعر بالقلق من استخدام مكونات مصدرها موردون أجانب غير خاضعين للتفتيش.”

كما أكدت أنها ستتخذ إجراءات قانونية وتنظيمية لدعم التزامها بسلامة المرضى ومكافحة الممارسات غير القانونية في سوق الأدوية المركبة، خاصةً بعد انتهاء أزمة نقص Wegovy، مما يجعل استخدام الأدوية المركبة غير قانوني في هذه الحالة.

ردود فعل السوق: انخفاضات حادة في الأسهم

أدى القرار إلى هبوط حاد في سهم Hims & Hers بنسبة 28-30%، في حين تراجع سهم Novo Nordisk بأكثر من 6% وسط تساؤلات حول قدرة الشركة على الحفاظ على تنافسيتها في سوق GLP-1 الشرس، خاصةً بعد أن تجاوز دواء Zepbound من Eli Lilly مبيعات Wegovy في الولايات المتحدة.

لكن الدعم التنظيمي المتزايد يعزز موقف Wegovy، حيث أعلنت CVS Caremark عن إدراجه كدواء مفضل على قوائمها التجارية الأكبر اعتبارًا من 1 يوليو 2025، ما يمثل انتصارًا استراتيجيًا كبيرًا ضد Zepbound في معركة التغطية التأمينية.

خلاصة وتوقعات

من جهة، تؤكد بيانات STRIDE وSOUL أن Novo Nordisk تواصل تعزيز القيمة السريرية لعائلة سيماجلوتايد من خلال توسيع الفوائد العلاجية لتشمل صحة القلب والكلى والقدرة الحركية. ومن جهة أخرى، يظهر قرار إنهاء التعاون مع Hims & Hers التزام الشركة الصارم بحماية المرضى والتمسك بالمعايير التنظيمية في مواجهة الضغوط التجارية.

وفي خضم المنافسة المتصاعدة في سوق أدوية GLP-1، تبقى الرقابة الأخلاقية والاستناد إلى الأدلة العلمية هما الرهان الأساسي لاستمرار الريادة.