موافقات هيئة الغذاء والدواء السعودية: الأدوية الجديدة المعتمدة

موافقات هيئة الغذاء والدواء السعودية على الأدوية في مكان واحد: تجمع هذه الصفحة تغطية Dawaa News MENA لقرارات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) بشأن الأدوية في المملكة العربية السعودية: اعتماد تسجيل المستحضرات الجديدة، وتعيين الأدوية اليتيمة، وتعيين الأدوية الواعدة. تستند كل مادة إلى البيان الرسمي للهيئة، وتُحدَّث الصفحة تلقائياً مع كل قرار جديد، والأحدث أولاً.

أحدث قرارات الهيئة

• 21/10/2026«الغذاء والدواء» توافق على تعيين «بوفيتاكيسبت» (Povetacicept) من فيرتكس دواءً واعداً لاعتلال الكلية بالغلوبولين A
• 14/10/2026«الغذاء والدواء» توافق على تعيين «ويلسيردلي» (جيريديسترانت) من روش دواءً واعداً لسرطان الثدي الموجب لمستقبلات الإستروجين والسالب لـ HER2
• 14/10/2026«الغذاء والدواء» تعتمد تسجيل «جاسكايد» (نيراندوميلاست) لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب لدى البالغين
• 14/10/2026«الغذاء والدواء» توافق على تعيين «إنفيلبراي» (فينغلوستات) من سانوفي دواءً واعداً لمرض غوشيه من النوع الثالث
• 14/10/2026أسترازينيكا تحصل على موافقة سعودية لعقار «باكسفندي».. وتوسع محفظتها الدوائية في أحد أكبر أسواق المنطقة
• 15/09/2026السعودية تسبق العالم بالموافقة على «فريهيمجو» من نوفو علاج جديد للهيموفيليا «أ» بجرعات تصل إلى مرة شهرياً
• 17/08/2026الغذاء والدواء السعودية تسجل أول اعتماد عالمي لـ Zenbexus العلاج المبتكر من بريستول مايرز لعلاج الورم النقوي المتعدد لدى البالغين
• 12/08/2026واحة العرب تحصل علي موافقة الغذاء والدواء السعودية على Auxiton لتعزز محفظة صحة المرأة والإطلاق خلال أسابيع
• 03/08/2026الغذاء والدواء السعودية تعتمد تسجيل مستحضر “فاوندايو” من ايلي ليلي لعلاج السمنة وزيادة الوزن المصحوبة بعوامل خطر صحية
• 04/07/2026أسترازينيكا تحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية لعلاج Etcamah لمرضى سرطان الثدي المتقدم المرتبط بطفرة ESR1
• 20/05/2026السعودية تضيف «مونجارو» إلى خيارات علاج انقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم… خطوة تنظيميّة تعزز مسار “علاج السبب” عبر خفض الوزن للحالات المتوسطة والشديدة
• 16/01/2026هيئة الغذاء والدواء السعودية تمنح موافقة مُسرّعة لـ ANKTIVA من ImmunityBio لعلاج سرطان الرئة غير صغير الخلايا النقيلي
• 26/12/2025واحة العرب القابضة تحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء لحقن Calcium Folinate وتصبح أول شركة في السعودية توفّر كامل التركيزات المعتمَدة لعلاج الأورام
• 30/11/2025أربيان أواسيس تحصل على موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية لطرح حقن Eptifibatide لعلاج الجلطات القلبية في المملكة

أنواع قرارات الهيئة بشأن الأدوية

• اعتماد التسجيل: قرار يصدر بعد اكتمال التقييم الفني للمستحضر، ويسمح بتداوله في المملكة وفق النشرة المعتمدة.
• تعيين دواء يتيم: مسار مخصص لأدوية الأمراض النادرة يهدف إلى تسريع إتاحتها، ولا يعني بحد ذاته تسجيل الدواء.
• تعيين دواء واعد (Breakthrough): قبول دخول الدواء مساراً خاصاً للتقييم وفق معايير محددة، وتؤكد الهيئة أن «قرار تعيين الدواء لا يعني تسجيله».

أسئلة شائعة

تنويه: محتوى هذه الصفحة لأغراض إخبارية ومعلوماتية، ويستند إلى البيانات الرسمية للهيئة العامة للغذاء والدواء. لا يُعد إعلاناً أو ترويجاً لأي مستحضر، ولا يمثل توصية علاجية. القرار العلاجي يعود للطبيب المختص.

اقرأ أيضاً: أخبار الدواء في السعودية · أسهم الدواء والرعاية الصحية السعودية