وقّع المعهد الوطني لأبحاث الصحة في المملكة العربية السعودية «Saudi NIH» وشركة سانوفي «Sanofi» مذكرة تفاهم تؤسس إطارًا استراتيجيًا لاستكشاف فرص التعاون في مجالات الأبحاث الصحية والبحث والتطوير والابتكار وبناء القدرات العلمية، في خطوة تستهدف دعم طموح المملكة لتعزيز مكانتها إقليميًا ودوليًا في مجال البحث الصحي.

ويستكشف التعاون بين الجانبين مجالات واسعة تشمل تبادل المعرفة العلمية، والبحوث السريرية، والبحث والتطوير والابتكار، وعلم الجينوم، والطب الدقيق، والصحة الرقمية، والذكاء الاصطناعي، والتعلم الآلي، والتحليلات المتقدمة، والمؤشرات الحيوية الرقمية وبيانات العالم الحقيقي، بما يتماشى مع الأولويات الوطنية للبحث الصحي في المملكة.

كما يضع الاتفاق بناء الكفاءات العلمية والسريرية السعودية وتعزيز جاهزية المملكة لإجراء أبحاث سريرية قادرة على المنافسة دوليًا ضمن أولوياته الرئيسية، بالتوازي مع تطوير قدرات محلية مستدامة تسمح بتصور وقيادة وتنفيذ المزيد من الأبحاث الصحية من داخل السعودية.

ويجمع إطار التعاون بين الدور الوطني للمعهد الوطني لأبحاث الصحة في قيادة وتنسيق وتطوير منظومة البحث الصحي بالمملكة، وبين الخبرة العالمية لسانوفي في العلوم والبحث والتطوير السريري، بما يفتح المجال لاستكشاف نماذج تعاون يمكن أن تعزز إنتاج المعرفة العلمية محليًا وربطها بمنظومة البحث الصحي العالمية.

إرساء أسس أبحاث صحية سعودية قادرة على المنافسة عالميًا

يستهدف التعاون تطوير عدد من المقومات الأساسية اللازمة لإجراء أبحاث صحية عالية الجودة داخل المملكة، بما يشمل البنية التحتية الوطنية للبحث، والجاهزية لإجراء التجارب السريرية، وحوكمة الأبحاث، وتطوير الكفاءات العلمية والسريرية والبحثية السعودية.

ويتماشى هذا التوجه، بحسب إطار التعاون المعلن، مع رؤية السعودية 2030، وبرنامج تحول القطاع الصحي، والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، التي تضع تطوير القدرات العلمية والبحثية والابتكار ضمن العناصر الرئيسية للتحول طويل الأجل في قطاع الصحة وعلوم الحياة.

كما يوفر الاتفاق منصة لتبادل المعرفة العلمية والتقنية والمنهجيات البحثية وأفضل الممارسات الدولية بصورة منظمة، بما يسمح بالاستفادة من الخبرة العالمية لسانوفي بالتوازي مع تطوير القدرات المحلية داخل منظومة البحث الصحي السعودية.

ولا يقتصر الهدف على مشاركة المملكة في أبحاث يتم تصميمها أو قيادتها من الخارج، وإنما يركز بصورة أكبر على بناء بيئة تسمح بأن يتم ابتكار وتصميم وقيادة وإجراء الأبحاث من داخل السعودية، مع تطوير رأس المال البشري والبنية التنظيمية والعلمية اللازمة لاستدامة هذا التحول.

التجارب السريرية في صدارة مجالات التعاون بين سانوفي وSaudi NIH

تحتل الأبحاث والتجارب السريرية موقعًا رئيسيًا ضمن مذكرة التفاهم، إذ يستكشف الطرفان سبل تعزيز قدرات المملكة في تصميم وتنفيذ أبحاث سريرية عالية الجودة وقادرة على المنافسة دوليًا.

ويشمل ذلك تطوير المهارات المتعلقة بمنهجيات البحث وإجراء التجارب السريرية، إلى جانب تعزيز الجاهزية المؤسسية والتنظيمية والبنية البحثية التي تساعد على تنفيذ الدراسات وفق المعايير العلمية المطلوبة.

ويكتسب هذا المحور أهمية خاصة لقطاع الصناعات الدوائية والحيوية، لأن امتلاك منظومة بحث سريري متطورة يمكن أن يعزز قدرة المملكة على المشاركة بصورة أكبر في برامج التطوير السريري للأدوية واللقاحات والمستحضرات الحيوية، إضافة إلى زيادة قدرتها على توليد أدلة علمية مرتبطة باحتياجات السكان المحليين.

ولم تعلن مذكرة التفاهم حتى الآن عن تجارب سريرية محددة أو عدد معين من الدراسات أو المراكز البحثية التي ستشارك في برامج مستقبلية، ما يعني أن الاتفاق يمثل حاليًا إطارًا استراتيجيًا لاستكشاف التعاون على أن تخضع المشروعات التنفيذية اللاحقة لترتيبات واتفاقيات أكثر تفصيلًا.

البحث والتطوير والابتكار وفق الأولويات الصحية الوطنية

يستكشف الطرفان كذلك فرص التعاون في البحث والتطوير والابتكار في المجالات المرتبطة بالأمراض ذات العبء المرتفع على المستوى الوطني والاحتياجات الطبية غير الملباة.

ويعني هذا أن اختيار المجالات البحثية المحتملة لن يكون منفصلًا عن الأولويات الصحية للمملكة، وإنما يمكن أن يرتبط بالتحديات الصحية الأكثر تأثيرًا واحتياجات المرضى التي تتطلب حلولًا علمية أو تشخيصية أو علاجية جديدة.

كما يتيح التعاون إمكانية الجمع بين المعرفة المحلية المتعلقة بالاحتياجات الصحية للسكان وبين الخبرة البحثية والتطويرية العالمية لشركة سانوفي، بما يمكن أن يساعد على تصميم أبحاث أكثر ارتباطًا بالواقع الصحي في المملكة.

من علم الجينوم إلى الطب الدقيق.. توسيع القدرات العلمية للمملكة

تشمل مجالات التعاون المحتملة علم الجينوم والطب الدقيق، ولا سيما الأبحاث المرتبطة بالخصائص السكانية والجينية في المملكة العربية السعودية.

ويعد علم الجينوم والطب الدقيق من المجالات التي تشهد توسعًا عالميًا في صناعة الدواء والرعاية الصحية، إذ يهدف الطب الدقيق إلى استخدام الخصائص البيولوجية والجينية والسريرية وغيرها من البيانات للمساعدة في فهم الاختلافات بين المرضى وتطوير تدخلات أكثر ملاءمة لمجموعات محددة منهم.

ويمنح تطوير قدرات محلية في هذه المجالات المملكة فرصة لتوليد معرفة علمية مرتبطة بتركيبتها السكانية واحتياجاتها الصحية، بدلًا من الاعتماد بصورة كاملة على بيانات تم إنتاجها في مناطق جغرافية أخرى.

ومن المقرر أن تخضع أي أنشطة تتضمن استخدام بيانات صحية أو جينومية وطنية لاتفاقيات نهائية منفصلة، إضافة إلى الحصول على موافقات الجهات السعودية المختصة، بحسب إطار التعاون المعلن.

الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي وبيانات العالم الحقيقي

يمتد نطاق التعاون المحتمل إلى مجموعة من التقنيات التي أصبحت تلعب دورًا متزايدًا في البحث الدوائي والصحي عالميًا، وفي مقدمتها الصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والتحليلات المتقدمة.

كما تشمل المجالات المطروحة المؤشرات الحيوية الرقمية «Digital Biomarkers» وبيانات العالم الحقيقي «Real-World Data»، وهي أدوات يمكن استخدامها لدعم فهم الأمراض ودراسة نتائج العلاج وتحليل البيانات الصحية خارج الإطار التقليدي للتجارب السريرية وحدها.

ويمكن أن تساهم هذه القدرات في تحسين تصميم الأبحاث وتحليل كميات كبيرة من البيانات بصورة أكثر كفاءة، ودعم اكتشاف أنماط علمية قد تساعد الباحثين على تطوير فرضيات ودراسات جديدة.

وفي الوقت ذاته، يظل استخدام هذه التقنيات مرتبطًا بمتطلبات الحوكمة وحماية البيانات والموافقات التنظيمية والأخلاقية ذات الصلة، خصوصًا عندما يتعلق الأمر ببيانات المرضى أو المعلومات الصحية والجينومية الوطنية.

بناء الكفاءات السعودية محور رئيسي في مذكرة التفاهم

إلى جانب الأبحاث والمشروعات العلمية، يحتل تطوير القدرات البشرية موقعًا رئيسيًا في التعاون بين سانوفي والمعهد الوطني لأبحاث الصحة.

وتشمل المجالات المحتملة لبناء القدرات التدريب والتعاون في منهجيات البحث، وإجراء التجارب السريرية، والعلوم التنظيمية، وأخلاقيات علم الأحياء، والطب الجينومي، والمعلوماتية الحيوية، وعلوم البيانات الصحية.

ويستهدف هذا التوجه بناء خبرات محلية مستدامة بدلًا من الاعتماد على نقل المعرفة بصورة مؤقتة، بحيث تتمكن الكفاءات العلمية والسريرية السعودية تدريجيًا من قيادة مشروعات بحثية والمشاركة بمستوى أكبر في برامج علمية محلية ودولية.

كما يستكشف التعاون تعزيز الروابط بين المؤسسات الوطنية والجهات الأكاديمية وأصحاب المصلحة في قطاع الرعاية الصحية وشركات الصناعات الدوائية والحيوية المبتكرة، بما يمكن أن يدعم تكوين منظومة بحثية أكثر تكاملًا.

المعهد الوطني لأبحاث الصحة: نريد منظومة بحث تنطلق من احتياجات المملكة وترتبط بالعالم

قال البروفيسور فارس العنزي، الرئيس التنفيذي للمعهد الوطني لأبحاث الصحة: «يعكس هذا الإطار التزام المعهد الوطني لأبحاث الصحة ببناء منظومة وطنية للبحث ترتبط بالعالم وتنطلق من احتياجات المملكة. ويأتي تعزيز قدرات المملكة في مجال البحث الصحي، بدءًا من الجاهزية للتجارب السريرية وتحديد الأولويات البحثية والحوكمة، وصولًا إلى الطب الدقيق والعلوم القائمة على البيانات والابتكار الطبي، في صميم دورنا ضمن رؤية السعودية 2030 والاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية».

وأضاف العنزي أن التعاون مع سانوفي يوفر منصة لتبادل المعرفة العلمية وتمكين الكفاءات العلمية والسريرية السعودية، بما يسهم في ابتكار وإجراء المزيد من الأبحاث الصحية عالمية المستوى وتحويل نتائجها إلى مخرجات صحية أفضل داخل المملكة.

سانوفي: السعودية تتحول من المشاركة في الأبحاث العالمية إلى بيئة تنطلق منها الأبحاث

قالت الدكتورة لمى صالح، مدير عام الأدوية العامة في المملكة العربية السعودية ودول الخليج لدى سانوفي: «تنتقل المملكة العربية السعودية من المشاركة في الأبحاث الصحية العالمية إلى أن تصبح بيئة تنطلق منها أبحاث علمية ذات أهمية عالمية».

وأوضحت أن هذا التحول لا يعتمد على الاستثمار وحده، وإنما يتطلب وجود كفاءات علمية وقدرات بحثية قوية ومنظومة قادرة على تحويل الاكتشافات إلى أثر ملموس.

وأضافت أن تعاون سانوفي مع المعهد الوطني لأبحاث الصحة يجمع بين الخبرات العلمية العالمية للشركة والقدرات السعودية، بما يتيح ابتكار وقيادة وإجراء المزيد من الأبحاث داخل المملكة، مع إمكانية المساهمة في تحسين المخرجات الصحية محليًا ودعم التقدم العلمي عالميًا.

ما أهمية الاتفاق لقطاع الدواء في السعودية؟

بالنسبة لقطاع الصناعات الدوائية، فإن أهمية مذكرة التفاهم تتجاوز التعاون الأكاديمي التقليدي، إذ ترتبط بعدد من المكونات الأساسية التي تحدد قدرة أي سوق على المشاركة بصورة أعمق في سلسلة القيمة العالمية للبحث والتطوير الدوائي.

فوجود بنية بحثية قادرة على تنفيذ التجارب السريرية، وكفاءات متخصصة في العلوم التنظيمية والبيانات والطب الجينومي، إلى جانب آليات واضحة للحوكمة، كلها عوامل يمكن أن ترفع جاذبية البيئة المحلية أمام برامج البحث والتطوير الدولية.

كما أن تطوير قدرات البحث القائم على البيانات والجينوم والطب الدقيق قد يدعم مستقبلًا إنتاج أدلة علمية أكثر ارتباطًا بالسكان في المملكة، وهو عامل يكتسب أهمية متزايدة مع انتقال صناعة الدواء العالمية نحو العلاجات الأكثر تخصيصًا.

ما هو المعهد الوطني لأبحاث الصحة السعودي؟

المعهد الوطني لأبحاث الصحة هو الجهة الوطنية في المملكة المعنية بقيادة وتنسيق وتطوير البحث الصحي.

ويتولى المعهد تحديد الأولويات الوطنية للبحث الصحي والإشراف عليها، وتطوير القدرات البحثية والحوكمة والبنية التحتية، إضافة إلى دعم ترجمة الأدلة العلمية إلى مخرجات صحية وممارسات سريرية وسياسات صحية أفضل.

ويسهم دوره في دعم طموح المملكة لتعزيز القدرات العلمية الوطنية وتطوير منظومة البحث والابتكار الصحي، بما يتماشى مع رؤية السعودية 2030 والأولويات الوطنية للبحث والتطوير والابتكار.

نبذة عن سانوفي

سانوفي شركة عالمية مبتكرة في مجال الرعاية الصحية، تعتمد على البحث والتطوير وتستخدم تقنيات الذكاء الاصطناعي لدعم أنشطتها العلمية، وتركز على تطوير الأدوية واللقاحات.

وتقول الشركة إن فهم جهاز المناعة يمثل أحد المحاور الأساسية لعملياتها البحثية، مع تطوير أدوية ولقاحات تستهدف تحسين حياة المرضى وتحقيق نمو مستدام.

وتُتداول أسهم سانوفي في بورصة يورونيكست تحت الرمز SAN، كما تُتداول شهادات الإيداع الأمريكية للشركة في سوق ناسداك تحت الرمز SNY.

تحليل دواء نيوز

تكمن الأهمية الاستراتيجية لمذكرة التفاهم في أنها لا تركز على مشروع بحثي واحد، وإنما تستهدف مجموعة من عناصر البنية التحتية التي تحتاجها المملكة لتوسيع دورها في البحث الصحي العالمي، بدءًا من الباحثين والكوادر السريرية، مرورًا بالحوكمة والجاهزية للتجارب السريرية، ووصولًا إلى الجينوم والبيانات والذكاء الاصطناعي.

وتحديدًا بالنسبة لشركات الدواء، فإن بناء قدرات محلية لإجراء دراسات سريرية عالية الجودة يمكن أن يزيد من فرص دمج المؤسسات والمراكز السعودية في برامج التطوير السريري الإقليمية والعالمية، خصوصًا إذا صاحب ذلك تطوير أسرع للبنية التنظيمية والبحثية وتوسيع قاعدة الباحثين المؤهلين.

كما أن التركيز على الأمراض ذات العبء الوطني والاحتياجات الطبية غير الملباة يمكن أن يساعد على توجيه البحث بصورة أكثر ارتباطًا باحتياجات السوق المحلية، بينما يفتح الطب الدقيق وعلم الجينوم والبيانات الصحية المجال أمام أبحاث أكثر تخصصًا في المستقبل.

وفي المقابل، يجب الفصل بين الإطار الاستراتيجي الحالي وبين التنفيذ الفعلي؛ فالإعلان يتعلق بمذكرة تفاهم لاستكشاف فرص التعاون، وليس بعقد لتنفيذ جميع البرامج المذكورة بصورة فورية.

كما لم يتم الإعلان عن قيمة مالية للاستثمارات المحتملة، أو عدد التجارب السريرية المستهدفة، أو عدد الباحثين الذين سيتم تدريبهم، أو جدول زمني لتنفيذ البرامج، ما يجعل هذه المؤشرات من أهم النقاط التي ينبغي متابعتها عند الإعلان عن المراحل التنفيذية المقبلة.

الخلاصة

تؤسس مذكرة التفاهم بين سانوفي والمعهد الوطني لأبحاث الصحة السعودي إطارًا استراتيجيًا واسعًا لاستكشاف التعاون في البحث الصحي والبحث والتطوير والابتكار وبناء القدرات العلمية، مع تركيز واضح على تعزيز جاهزية المملكة لتنفيذ أبحاث سريرية قادرة على المنافسة دوليًا.

وتشمل المجالات المحتملة للتعاون الجينوم والطب الدقيق والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والتحليلات المتقدمة والمؤشرات الحيوية الرقمية وبيانات العالم الحقيقي، إلى جانب العلوم التنظيمية وأخلاقيات البحث والمعلوماتية الحيوية وعلوم البيانات الصحية.

ويضع الطرفان تطوير الكفاءات السعودية وتوسيع قدرة المملكة على ابتكار وقيادة وتنفيذ الأبحاث من داخلها في قلب الاتفاق، بما يدعم توجه السعودية لتعزيز دورها الإقليمي والعالمي في البحث والابتكار الصحي.

وتظل المرحلة المقبلة حاسمة في تقييم الأثر الفعلي للتعاون، مع انتظار تحويل الإطار العام إلى برامج ومشروعات محددة، والإعلان عن نطاق التجارب السريرية والبرامج التدريبية والمبادرات البحثية التي ستخرج من مذكرة التفاهم إلى التنفيذ.